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       編者按

       福建省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，通過(guò)堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控等措施，鞏固福建省食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好的局面。本版特刊發(fā)其中的亮點(diǎn)，以饗讀者。

福建開(kāi)展第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案評(píng)查

       為加強(qiáng)福建省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作，近日，福建省食品藥品監(jiān)管局組織全省各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人員，對(duì)2017年以來(lái)各地第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作情況進(jìn)行統(tǒng)一評(píng)查。

       評(píng)查工作聽(tīng)取了各地關(guān)于2016年、2017年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作檢查中所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改落實(shí)情況匯報(bào)，并采取交叉檢查的方式進(jìn)行評(píng)查。

       經(jīng)過(guò)對(duì)全省2017年以來(lái)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作的評(píng)查，共發(fā)現(xiàn)存在“產(chǎn)品技術(shù)要求不規(guī)范”等23個(gè)問(wèn)題。對(duì)于這些問(wèn)題，福建省食藥監(jiān)局均提出了整改要求。

       福建省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)黃維軍表示，此次評(píng)查工作達(dá)到了檢查工作、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、相互交流、提升素質(zhì)、規(guī)范并提高全省一類醫(yī)療器械備案管理工作的目的。

       （蔣守福）

近日，漳州市漳浦縣市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦食品安全知識(shí)暨食品快檢操作培訓(xùn)會(huì)。

漳浦縣一線監(jiān)管人員共30余人參加培訓(xùn)。圖為培訓(xùn)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)/攝影報(bào)道 林晨超 劉青春  

泉州食藥認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心強(qiáng)化廉政教育與風(fēng)險(xiǎn)防控

       近日，泉州市食品藥品認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）收到轄區(qū)企業(yè)贈(zèng)送的一面錦旗，感謝中心提前介入，為其提供食品生產(chǎn)審查個(gè)性化技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。這已是中心收到的來(lái)自轄區(qū)企業(yè)贈(zèng)送的第6面錦旗。

       2017年以來(lái)，中心堅(jiān)持依法審查與服務(wù)企業(yè)并重，從加強(qiáng)事前教育、事中監(jiān)督、事后督查入手，采取一系列措施強(qiáng)化廉政教育與風(fēng)險(xiǎn)防控。到目前為止，未接到一例有關(guān)廉潔問(wèn)題的投訴舉報(bào)，群眾回訪滿意度達(dá)100%。

       其中，在加強(qiáng)事前教育方面，中心實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)核查工作前廉政談話、簽訂《廉政承諾書(shū)》，現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)行審查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，要求嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定精神，嚴(yán)格工作期間的廉潔紀(jì)律要求。在加強(qiáng)事中監(jiān)督方面，設(shè)計(jì)啟用《食品生產(chǎn)許可核查告知書(shū)》《現(xiàn)場(chǎng)核查紀(jì)律執(zhí)行情況反饋表》等規(guī)范性文書(shū)，根據(jù)工作性質(zhì)和崗位特點(diǎn)，對(duì)各崗位的廉政風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面排查。在加強(qiáng)事后督查方面，開(kāi)展食品生產(chǎn)許可審查效能回訪工作，隨機(jī)抽取一定比例的企業(yè)不定期進(jìn)行電話、實(shí)地回訪，邀請(qǐng)紀(jì)檢監(jiān)察干部和廉政監(jiān)督員隨訪食品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，督促審查員廉潔自律。

       與此同時(shí)，中心還充分發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，把服務(wù)企業(yè)發(fā)展作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的重要工作。通過(guò)開(kāi)展“五進(jìn)活動(dòng)”構(gòu)筑四通八達(dá)的服務(wù)平臺(tái)，成立食品生產(chǎn)審查技術(shù)服務(wù)隊(duì)、藥械安全知識(shí)宣傳技術(shù)服務(wù)隊(duì)和志愿助老活動(dòng)組，推行靠前技術(shù)服務(wù)，免費(fèi)提供個(gè)性化技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)200余人次。

       （顏興煥）

福鼎有效完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作機(jī)制

       連日來(lái)，福鼎市委、市政府以保障群眾用藥安全為出發(fā)點(diǎn)，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，在大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體制改革工作的基礎(chǔ)上，高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量問(wèn)題。在此期間，福鼎市市場(chǎng)監(jiān)管局積極向政府建言獻(xiàn)策，把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作納入政府對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核中，有效完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作機(jī)制，切實(shí)發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主觀能動(dòng)性，為藥品在流通使用過(guò)程中的質(zhì)量狀況提供可靠的臨床數(shù)據(jù)，進(jìn)一步保障群眾用藥安全。

       2017年，福鼎市共監(jiān)測(cè)報(bào)告各類不良反應(yīng)563例，其中，新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)194例，占比34.46%，較往年有大幅度提升。

       （施捍陽(yáng)  董永利  紀(jì)志剛）

石獅錦尚鎮(zhèn)試點(diǎn)編制轄區(qū)食藥風(fēng)險(xiǎn)地圖

       近日，石獅市錦尚鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所試點(diǎn)編制轄區(qū)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)地圖，讓食品藥品監(jiān)管人員更加有效、快速、全面熟悉轄區(qū)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分布。

       該風(fēng)險(xiǎn)地圖的編制，是由監(jiān)管人員根據(jù)歷年巡查和一戶一檔信息資料，在轄區(qū)行政地圖上，按照食品流通、食品生產(chǎn)、餐飲服務(wù)、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)五大類別標(biāo)注生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶編號(hào)；編號(hào)采用類別字母和阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的形式。

       實(shí)踐表明，帶有各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶編號(hào)的風(fēng)險(xiǎn)地圖，不僅與先前的一戶一檔信息有效串聯(lián)起來(lái)，使監(jiān)管信息更為生動(dòng)、直觀，也進(jìn)一步提升了執(zhí)法效率，可以更全面、直觀地掌握轄區(qū)各類經(jīng)營(yíng)戶分布情況；有效識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，例如校園周邊食品流通和餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)情況，大型商超、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)等消費(fèi)集中點(diǎn)分布情況；根據(jù)地圖顯示區(qū)域密集程度，可有針對(duì)性地開(kāi)展專項(xiàng)整治和引導(dǎo)教育；能準(zhǔn)確定位偏僻地帶生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶地址，方便日常巡查；轄區(qū)監(jiān)管人員換崗交流時(shí)，可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)地圖迅速熟悉新轄區(qū)情況；有效實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)與鎮(zhèn)、村兩級(jí)執(zhí)法力量的合理分布，做到點(diǎn)面全覆蓋、要點(diǎn)有側(cè)重、難點(diǎn)有突破。

       此外，風(fēng)險(xiǎn)地圖還實(shí)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)更新管理，執(zhí)法監(jiān)管人員會(huì)根據(jù)日常巡查等情況，及時(shí)更新地圖相關(guān)信息。

       （蔣守福  林龍雄）

（責(zé)任編輯：郭思男）

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