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【落實(shí)“七個(gè)必須堅(jiān)持”加快治理體系治理能力現(xiàn)代化系列談3】用科學(xué)監(jiān)管有效防控風(fēng)險(xiǎn)

  • 2018-02-12 11:09
  • 作者:本報(bào)特約評(píng)論員
  • 來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

       2017年1月,習(xí)近平總書記對(duì)食品安全工作作出重要指示指出,要加強(qiáng)從“農(nóng)田到餐桌”全過(guò)程食品安全工作,嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn),保證廣大人民群眾吃得放心、安心。不久前召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求,必須堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,強(qiáng)調(diào)要落實(shí)最嚴(yán)格的監(jiān)管,必須切實(shí)防范、努力消除食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

    

       所謂風(fēng)險(xiǎn)管理,就是以最低的成本避免風(fēng)險(xiǎn)或使風(fēng)險(xiǎn)所致?lián)p失達(dá)到最低程度。中華文化中,從來(lái)就不乏風(fēng)險(xiǎn)管理的閃光思想。如居安思危的哲學(xué),孔子“凡事豫則立、不豫則廢”的思想。但把風(fēng)險(xiǎn)管理作為現(xiàn)代科學(xué)來(lái)研究應(yīng)用,特別是在食品藥品安全領(lǐng)域應(yīng)用,也就是近十來(lái)年的事。2009年施行的《食品安全法》對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估警示預(yù)警等具體工作進(jìn)行了要求;2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)提出在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理;2015年修訂的《食品安全法》明確提出預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的原則;2017年出臺(tái)的《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》提出建立健全以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患。

    

       那么,如何堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則呢?首先要樹(shù)立安全源于設(shè)計(jì)的理念,以確鑿的科學(xué)數(shù)據(jù)為依據(jù),加強(qiáng)研發(fā)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,保持高水平的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品上市的起點(diǎn),讓監(jiān)管決策有堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。通過(guò)科學(xué)、嚴(yán)格、高效的審批制度的確立,引導(dǎo)食品、藥品企業(yè)廣泛建立和強(qiáng)化“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念,力爭(zhēng)在產(chǎn)品生命周期的起點(diǎn)就做對(duì),從源頭上減少風(fēng)險(xiǎn)隱患。

    

       其次,要建立全面風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的變革和發(fā)展,新興科技在食品藥品領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)日趨復(fù)雜多樣,不能再用傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理理論來(lái)認(rèn)知,也不可用傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方法來(lái)應(yīng)對(duì),而要以系統(tǒng)的思維,對(duì)各層次、各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)、各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的各種食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行通盤考量,開(kāi)展全面有效的整合風(fēng)險(xiǎn)管理。既要強(qiáng)化分級(jí)管理突出重點(diǎn),也要強(qiáng)化系統(tǒng)管理補(bǔ)齊短板;既要著眼于影響安全的內(nèi)部因素,也要關(guān)注外部因素;既要重視傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方面的問(wèn)題,也要關(guān)注非傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。要加深對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)規(guī)律的認(rèn)識(shí),確保在風(fēng)險(xiǎn)的初起到爆發(fā)之間,有效切斷風(fēng)險(xiǎn)傳遞鏈條,讓風(fēng)險(xiǎn)因素在時(shí)空上不能疊加,切實(shí)避免危害的發(fā)生。

    

       第三,要進(jìn)一步確立多方責(zé)任的理念。食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理是系統(tǒng)工程,風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任主體是多方的,再?gòu)?qiáng)大的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu),再豐富的監(jiān)管資源,也無(wú)法應(yīng)對(duì)所有的風(fēng)險(xiǎn)因素,必須充分調(diào)動(dòng)各方力量,形成科學(xué)有效的防控體系。企業(yè)是風(fēng)險(xiǎn)防控的主要參與者,也是主要責(zé)任人,要通過(guò)法規(guī)的完善和有效監(jiān)管的督促,讓企業(yè)主動(dòng)完善質(zhì)量控制體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)防控,能夠根據(jù)產(chǎn)品上市后的情況,及時(shí)完善產(chǎn)品設(shè)計(jì),改進(jìn)質(zhì)量。消費(fèi)者是風(fēng)險(xiǎn)信息的直接反饋者,要完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系,暢通投訴舉報(bào)渠道,加強(qiáng)應(yīng)急反饋,讓產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)信息盡早被企業(yè)和政府監(jiān)管部門獲知,為及時(shí)有效的風(fēng)險(xiǎn)防控提供有效信息。專業(yè)化的技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家人才,是風(fēng)險(xiǎn)研究評(píng)估的重要專業(yè)力量,要充分組織好利用好,為風(fēng)險(xiǎn)管理提供有力的智力支持。

    

       涇溪有險(xiǎn),不聞傾覆;平流無(wú)石,時(shí)有沉淪。世界上從來(lái)沒(méi)有絕對(duì)的安全,也不存在零風(fēng)險(xiǎn),安全狀態(tài)的獲得只能來(lái)自于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效管控。食品藥品監(jiān)管工作的本質(zhì)就是典型的風(fēng)險(xiǎn)管理,其目標(biāo)和意義就在于用科學(xué)的方法有效防控風(fēng)險(xiǎn),平衡風(fēng)險(xiǎn)和收益,在最大程度上保障公眾健康和生命安全。東漢時(shí)期史學(xué)家荀悅曰:“先其未然謂之防,發(fā)而止之謂之救,行而責(zé)之謂之戒,防為上,救次之,戒為下。”風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在,監(jiān)管資源有限。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,就是要把有限的資源更多地用在科學(xué)的“防”上,讓各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作發(fā)揮更大的作用,對(duì)各類食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)更加有效的管控。


(責(zé)任編輯:郭思男)


(責(zé)任編輯:)

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