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       近日，上海市食品藥品監(jiān)管局召開2018年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會。會議要求，2018年醫(yī)療器械監(jiān)管要堅持以臨床需求、行業(yè)需求和基層需求為導向，優(yōu)化營商環(huán)境；聚焦問題隱患、問題產品、問題環(huán)節(jié)，實現(xiàn)精準監(jiān)管；強化統(tǒng)籌協(xié)調，實現(xiàn)部門內、跨部門協(xié)同監(jiān)管，提高監(jiān)管效能；強化企業(yè)自律，促進社會共治。

       此外，為了在全市有序推進醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，會議還對醫(yī)療器械注冊人制度和委托生產協(xié)議撰寫指南進行了專題解讀。2017年是醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)定大量出臺的一年，會議還對ISO13485與法規(guī)規(guī)定之間的關系、第三方評價性檢查情況等進行了專題培訓，幫助監(jiān)管人員形成統(tǒng)一認識。

（責任編輯：郭思男）

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