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廣東擬同意4款產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批程序

  • 2018-03-15 14:02
  • 作者：張丹
  • 來源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

　　中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者 張丹 報(bào)道  近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布“廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示（第二十期）”，擬同意4款醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批程序。


　　公示顯示，這4款器械產(chǎn)品均為廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司申報(bào)，分別為C肽校準(zhǔn)品、妊娠相關(guān)血漿蛋白A校準(zhǔn)品、游離β人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品、飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)。其獲得優(yōu)先審批的理由為生產(chǎn)企業(yè)上一年度被廣東省食藥監(jiān)局評(píng)為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。


（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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