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       中國醫(yī)藥報記者 陳海榮 報道  4月15日，《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）在全省范圍內(nèi)開始實施?！豆芾磙k法》在完善硬件設(shè)施設(shè)備、提高藥學服務(wù)水平等方面提出了更高要求，力促全省藥品零售連鎖行業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展。

       《管理辦法》特別明確要提高連鎖企業(yè)驗收標準，對企業(yè)的質(zhì)量負責人以及質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等關(guān)鍵崗位人員的學歷、專業(yè)技術(shù)職稱、工作經(jīng)歷與技能培訓等提出了新要求；對配送中心（倉庫）的面積標準從原來的300平方米提高到不少于500平方米，明確了對運輸工具的封閉式要求，提出儲存冷藏冷凍藥品冷庫面積至少要達到20立方米；要求企業(yè)應(yīng)當建立符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，要能夠滿足藥品追溯的要求，并具有接受食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)上監(jiān)管的條件；提出“七統(tǒng)一”管理要求。

       《管理辦法》對藥品零售連鎖企業(yè)提出了組織架構(gòu)和職責要求，規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心（倉庫）和至少10家連鎖門店構(gòu)成，并明確了企業(yè)總部、配送中心（倉庫）和連鎖門店的各自職能：總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心；配送中心（倉庫）是連鎖企業(yè)的儲運機構(gòu)；門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)，承擔日常藥品零售和藥學服務(wù)業(yè)務(wù)。

圖為廣東康澤藥業(yè)連鎖有限公司藥品零售門店／攝影　江萍

       為減少企業(yè)運營成本，《管理辦法》提出，企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)的儲存、運輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上，將經(jīng)營范圍內(nèi)的全部藥品儲存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合要求的藥品批發(fā)企業(yè)，同時取消設(shè)置配送中心或倉庫的要求。

       此外，《管理辦法》還規(guī)定，企業(yè)兼并重組可采取簡化程序辦理行政許可，并鼓勵企業(yè)采取“互聯(lián)網(wǎng)+”來創(chuàng)新經(jīng)營模式。

       廣藥集團分管大商業(yè)板塊的副總監(jiān)鄭堅雄認為，《管理辦法》對藥店的制度建設(shè)、藥學技術(shù)人員配備等提出了更高要求，有利于促進連鎖企業(yè)提高藥品質(zhì)量保障水平和專業(yè)化服務(wù)水平。同時，《管理辦法》也充分考慮到連鎖藥店的經(jīng)營實際，對一些與藥品安全和藥學服務(wù)相關(guān)性不大的因素，如經(jīng)營面積等要求淡化，使相關(guān)規(guī)定更具操作性。

       廣東省食藥監(jiān)局藥品流通安監(jiān)處處長林奇藝說：“廣東省食藥監(jiān)局已要求全省各市做好《管理辦法》的宣貫實施工作，督促轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認真學習貫徹，嚴格對照《管理辦法》自查整改，進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面落實企業(yè)主體責任，為即將到來的藥品經(jīng)營企業(yè)的換證高峰做好服務(wù)準備。按照上述規(guī)范性文件的相關(guān)要求，各地可結(jié)合實際制定細化實施細則?！庇浾吡私獾剑乱徊綇V東省食藥監(jiān)局將督促和指導(dǎo)全省各級食藥監(jiān)管部門貫徹實施《管理辦法》，以引導(dǎo)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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