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　　在安徽，無論是大型食品藥品生產企業(yè)，還是飯店、小作坊，都按照風險標準“被分級監(jiān)管”。這是安徽省食品藥品監(jiān)管局自2016年8月起，實施食品藥品風險分級監(jiān)督管理制度形成的良好局面。

　　如今，風險分級監(jiān)管工作的進展如何？據安徽省食品藥品監(jiān)管局透露，安徽省已全部完成對410931家食品藥品企業(yè)（單位）的首次分級評定。其中，食品生產企業(yè)7726家、食品流通企業(yè)292253家、食品消費企業(yè)83285家、藥品生產和特藥經營企業(yè)477家、藥品流通企業(yè)18576家、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)8614家。

　　率先推行全面風險分級監(jiān)管

　　食品藥品安全監(jiān)管任務繁重，在源頭、過程等方面都面臨風險。

　　2016年8月1日，安徽省食品藥品監(jiān)管局在全國率先推行食品、藥品、醫(yī)療器械的全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風險分級監(jiān)督管理制度，并開發(fā)使用了風險分級監(jiān)督管理信息系統(tǒng)。據安徽省食品藥品監(jiān)管局副局長吳麗華介紹，為全面提升監(jiān)管效能，有效落實“四有兩責”，保障食品藥品安全，該局進行了創(chuàng)新性的制度設計，將食品藥品企業(yè)或單位風險分級原則上定為四個級別：一般風險、中等風險、較高風險和高風險。其中，一般風險企業(yè)或單位每年監(jiān)督檢查不少于1次；中等風險的不少于2次；較高風險的不少于3次；高風險的不少于4次。

　　在已分級企業(yè)等級分布方面，高風險等級占比0.16%，較高風險占比0.14%，中等風險占比3.11%，一般風險96.59%。不同環(huán)節(jié)之間呈現等級分布差異化，例如，藥品生產環(huán)節(jié)高風險等級占17.81%，醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)高風險等級占比4.92%，其他環(huán)節(jié)高風險等級均在0.1%上下浮動。

　　據介紹，這種制度的設計能壓實監(jiān)管部門責任。風險分級監(jiān)管對監(jiān)管頻次和質量的要求，對各級監(jiān)管部門來說是硬任務。通過風險分級監(jiān)管信息系統(tǒng)，能夠及時、全面掌握監(jiān)管頻次、覆蓋面，執(zhí)法檢查及行政處罰的情況，實現痕跡化和規(guī)范化管理，確?；鶎尤粘１O(jiān)管和監(jiān)督抽檢等法定職責切實落實。

　　各地風險分級工作亮點紛呈

　　安徽省各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局積極爭取當地政府政策和經費支持，配齊移動執(zhí)法裝備，同步提升軟硬件實力，在按時完成首次分級進度的基礎上，加強結果應用，落實檢查頻次，形成了各具特色的風險分級監(jiān)管新模式。各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局還結合當地實際，通過加大風險分級監(jiān)管工作的宣傳、培訓力度，提高基層監(jiān)管人員能力。

　　合肥、淮南、池州、馬鞍山、淮北、蚌埠、阜陽、亳州、蕪湖等地均成立了食品藥品風險分級監(jiān)管領導機構，明確了監(jiān)管事權，細化責任分工，制發(fā)了工作實施方案，并且將食品藥品風險分級監(jiān)管工作納入市政府對縣區(qū)政府的食品藥品安全工作目標管理績效考核，簽訂食品藥品安全工作目標管理責任書。

圖為安徽省蚌埠市食品藥品監(jiān)管局工作人員在企業(yè)進行檢查/攝影 邢榮勤  

　　此外，通過適時開展工作評價，建立通報調度機制，確保風險分級監(jiān)管工作穩(wěn)扎根，落得實。阜陽市對企業(yè)統(tǒng)一增配分級管理公示欄，展示分級管理情況和結果。亳州市根據現代中藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃和中藥飲片生產企業(yè)現狀，確定了15家中藥飲片生產企業(yè)作為高風險企業(yè)進行監(jiān)管。蕪湖市創(chuàng)新性地將“質量管控水平、產品質量、違法違規(guī)情況”作為企業(yè)信用程度的重要指標，加權評分后，確定信用等級，記入企業(yè)信用檔案，實現一次分級結果多次利用，大大提高了監(jiān)管效能。蚌埠市全面開展“四查”活動，即“主體大普查”“風險大排查”“執(zhí)法大檢查”“問題大清查”，高質量地推動風險分級管理工作。

　　實施“風險分級+”新模式

　　2018年，安徽省食藥監(jiān)局在風險分級監(jiān)督管理制度基礎上，積極實施“風險分級+”監(jiān)管新模式。

　　——“風險分級+四化建設”。在食品藥品監(jiān)管規(guī)范化、信息化、網格化、痕跡化基礎上，結合風險分級以及信息平臺，使食藥監(jiān)各項任務和要求真正落地。

　　——“風險分級+信息公開”。以監(jiān)督監(jiān)管者，警示食品藥品生產經營者，保障社會公眾的知情權、參與權為目標，進一步公開風險分級監(jiān)管信息，提升社會共治成效。

　　——“風險分級+雙隨機”。在實施分級監(jiān)管中，融入“雙隨機”“四不兩直”等檢查方法，將監(jiān)管的精準性和公平性、有效性有機統(tǒng)一，提升風險分級監(jiān)管的效果。

　　——“風險分級+稽查辦案”。構建全省統(tǒng)一、協調、高效的食品藥品稽查體系，發(fā)揮稽查執(zhí)法在保障日常監(jiān)督中的震懾作用，使案件查處成為風險分級監(jiān)管的重要一環(huán)。

　　——“風險分級+抽檢監(jiān)測”。嘗試承檢機構風險分級管理，實行優(yōu)秀等次一次檢查全年適用。提高抽檢監(jiān)測的“精準靶向”，使風險分級成為重點抽檢方向指引，抽檢結果為分級提供質量依據，形成整個監(jiān)管的閉環(huán)。

　　風險分級監(jiān)管作為安徽省監(jiān)管工作的重大創(chuàng)新，連續(xù)兩年被列為安徽省委、省政府重點工作。

（責任編輯：郭思男）

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