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　　在安徽，無(wú)論是大型食品藥品生產(chǎn)企業(yè)，還是飯店、小作坊，都按照風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)“被分級(jí)監(jiān)管”。這是安徽省食品藥品監(jiān)管局自2016年8月起，實(shí)施食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理制度形成的良好局面。

　　如今，風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作的進(jìn)展如何？據(jù)安徽省食品藥品監(jiān)管局透露，安徽省已全部完成對(duì)410931家食品藥品企業(yè)（單位）的首次分級(jí)評(píng)定。其中，食品生產(chǎn)企業(yè)7726家、食品流通企業(yè)292253家、食品消費(fèi)企業(yè)83285家、藥品生產(chǎn)和特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)477家、藥品流通企業(yè)18576家、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)8614家。

　　率先推行全面風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管

　　食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)繁重，在源頭、過(guò)程等方面都面臨風(fēng)險(xiǎn)。

　　2016年8月1日，安徽省食品藥品監(jiān)管局在全國(guó)率先推行食品、藥品、醫(yī)療器械的全品種、全環(huán)節(jié)、全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理制度，并開(kāi)發(fā)使用了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理信息系統(tǒng)。據(jù)安徽省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳麗華介紹，為全面提升監(jiān)管效能，有效落實(shí)“四有兩責(zé)”，保障食品藥品安全，該局進(jìn)行了創(chuàng)新性的制度設(shè)計(jì)，將食品藥品企業(yè)或單位風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則上定為四個(gè)級(jí)別：一般風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)。其中，一般風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)或單位每年監(jiān)督檢查不少于1次；中等風(fēng)險(xiǎn)的不少于2次；較高風(fēng)險(xiǎn)的不少于3次；高風(fēng)險(xiǎn)的不少于4次。

　　在已分級(jí)企業(yè)等級(jí)分布方面，高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)占比0.16%，較高風(fēng)險(xiǎn)占比0.14%，中等風(fēng)險(xiǎn)占比3.11%，一般風(fēng)險(xiǎn)96.59%。不同環(huán)節(jié)之間呈現(xiàn)等級(jí)分布差異化，例如，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)占17.81%，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)占比4.92%，其他環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)均在0.1%上下浮動(dòng)。

　　據(jù)介紹，這種制度的設(shè)計(jì)能壓實(shí)監(jiān)管部門責(zé)任。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管對(duì)監(jiān)管頻次和質(zhì)量的要求，對(duì)各級(jí)監(jiān)管部門來(lái)說(shuō)是硬任務(wù)。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管信息系統(tǒng)，能夠及時(shí)、全面掌握監(jiān)管頻次、覆蓋面，執(zhí)法檢查及行政處罰的情況，實(shí)現(xiàn)痕跡化和規(guī)范化管理，確?；鶎尤粘１O(jiān)管和監(jiān)督抽檢等法定職責(zé)切實(shí)落實(shí)。

　　各地風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)工作亮點(diǎn)紛呈

　　安徽省各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣吆徒?jīng)費(fèi)支持，配齊移動(dòng)執(zhí)法裝備，同步提升軟硬件實(shí)力，在按時(shí)完成首次分級(jí)進(jìn)度的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)結(jié)果應(yīng)用，落實(shí)檢查頻次，形成了各具特色的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管新模式。各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局還結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，通過(guò)加大風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作的宣傳、培訓(xùn)力度，提高基層監(jiān)管人員能力。

　　合肥、淮南、池州、馬鞍山、淮北、蚌埠、阜陽(yáng)、亳州、蕪湖等地均成立了食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，明確了監(jiān)管事權(quán)，細(xì)化責(zé)任分工，制發(fā)了工作實(shí)施方案，并且將食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作納入市政府對(duì)縣區(qū)政府的食品藥品安全工作目標(biāo)管理績(jī)效考核，簽訂食品藥品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。

圖為安徽省蚌埠市食品藥品監(jiān)管局工作人員在企業(yè)進(jìn)行檢查/攝影 邢榮勤  

　　此外，通過(guò)適時(shí)開(kāi)展工作評(píng)價(jià)，建立通報(bào)調(diào)度機(jī)制，確保風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作穩(wěn)扎根，落得實(shí)。阜陽(yáng)市對(duì)企業(yè)統(tǒng)一增配分級(jí)管理公示欄，展示分級(jí)管理情況和結(jié)果。亳州市根據(jù)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，確定了15家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。蕪湖市創(chuàng)新性地將“質(zhì)量管控水平、產(chǎn)品質(zhì)量、違法違規(guī)情況”作為企業(yè)信用程度的重要指標(biāo)，加權(quán)評(píng)分后，確定信用等級(jí)，記入企業(yè)信用檔案，實(shí)現(xiàn)一次分級(jí)結(jié)果多次利用，大大提高了監(jiān)管效能。蚌埠市全面開(kāi)展“四查”活動(dòng)，即“主體大普查”“風(fēng)險(xiǎn)大排查”“執(zhí)法大檢查”“問(wèn)題大清查”，高質(zhì)量地推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。

　　實(shí)施“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+”新模式

　　2018年，安徽省食藥監(jiān)局在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理制度基礎(chǔ)上，積極實(shí)施“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+”監(jiān)管新模式。

　　——“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+四化建設(shè)”。在食品藥品監(jiān)管規(guī)范化、信息化、網(wǎng)格化、痕跡化基礎(chǔ)上，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)以及信息平臺(tái)，使食藥監(jiān)各項(xiàng)任務(wù)和要求真正落地。

　　——“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+信息公開(kāi)”。以監(jiān)督監(jiān)管者，警示食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，保障社會(huì)公眾的知情權(quán)、參與權(quán)為目標(biāo)，進(jìn)一步公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管信息，提升社會(huì)共治成效。

　　——“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+雙隨機(jī)”。在實(shí)施分級(jí)監(jiān)管中，融入“雙隨機(jī)”“四不兩直”等檢查方法，將監(jiān)管的精準(zhǔn)性和公平性、有效性有機(jī)統(tǒng)一，提升風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的效果。

　　——“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+稽查辦案”。構(gòu)建全省統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的食品藥品稽查體系，發(fā)揮稽查執(zhí)法在保障日常監(jiān)督中的震懾作用，使案件查處成為風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的重要一環(huán)。

　　——“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+抽檢監(jiān)測(cè)”。嘗試承檢機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，實(shí)行優(yōu)秀等次一次檢查全年適用。提高抽檢監(jiān)測(cè)的“精準(zhǔn)靶向”，使風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)成為重點(diǎn)抽檢方向指引，抽檢結(jié)果為分級(jí)提供質(zhì)量依據(jù)，形成整個(gè)監(jiān)管的閉環(huán)。

　　風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管作為安徽省監(jiān)管工作的重大創(chuàng)新，連續(xù)兩年被列為安徽省委、省政府重點(diǎn)工作。

（責(zé)任編輯：郭思男）

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