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　　近日，上海市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《2017年上海市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告》和監(jiān)測(cè)情況。報(bào)告顯示，2017年上海市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告共1202例，比2016年增長(zhǎng)11%，且均為一般不良反應(yīng)報(bào)告。報(bào)告發(fā)生不良反應(yīng)的化妝品中，來(lái)源于網(wǎng)購(gòu)的最多。

　　據(jù)了解，報(bào)告共涉及1425種化妝品（注：一份病例報(bào)告可能涉及多個(gè)產(chǎn)品），其中非特殊用途化妝品1286種，占90.25%，特殊用途化妝品139種，占9.75%。非特殊用途化妝品中以護(hù)膚類為主；特殊用途化妝品以防曬類和染發(fā)類為主。報(bào)告中涉及具有產(chǎn)品來(lái)源信息共有998種，占比70.04%，其中網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品543種，占比38.11%，其次是專柜購(gòu)買產(chǎn)品385種，占比27.02%。

　　關(guān)于報(bào)告中的男女比例，報(bào)告顯示，女性有1134例，男性有68例，分別占報(bào)告總數(shù)的94.34%和5.66%。年齡分布在1歲~90歲之間（平均年齡35.34±13.11歲），其中主要分布在20~50歲年齡段，占比達(dá)73.55%。在不良反應(yīng)初步診斷中，化妝品接觸性皮炎占比最高，共1146例，占例數(shù)的95.34%；其他各類病種例數(shù)較少。

　　此外，在1202例病例中，86例患者進(jìn)行了原物斑貼試驗(yàn)，占總例數(shù)的7.15%，其中26例陽(yáng)性，占比30.23%；83例患者進(jìn)行了化妝品系列標(biāo)準(zhǔn)試劑盒斑貼試驗(yàn)，64例患者對(duì)其中42種抗原呈陽(yáng)性反應(yīng)，主要陽(yáng)性抗原成分包括甲基異噻唑啉酮、卡松、硫柳汞等。

　　結(jié)合輔助檢查和病史調(diào)查，關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，不良反應(yīng)與化妝品肯定有關(guān)的為37例，很可能有關(guān)的為833例，可能有關(guān)的為234例，可能無(wú)關(guān)的為32例，無(wú)法評(píng)價(jià)的為66例。

　　據(jù)悉，報(bào)告中的不良反應(yīng)96.92%來(lái)自監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，其中上海市皮膚病醫(yī)院報(bào)告533例，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)的45.75%；生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)34例、區(qū)級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)上報(bào)3例，分別占總報(bào)告數(shù)的2.83%和0.25%，與2016年相比生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告占比顯著增長(zhǎng)，說(shuō)明化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告不良反應(yīng)的責(zé)任意識(shí)不斷增強(qiáng)。

　　上海市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）數(shù)量逐年增加，2017年達(dá)到20家。以市、區(qū)兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生部門為監(jiān)測(cè)管理主體，市、區(qū)兩級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為監(jiān)測(cè)技術(shù)管理部門，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)為臨床專業(yè)技術(shù)支撐，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、協(xié)會(huì)和消費(fèi)者等共同參與的化妝品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)體系和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)日趨完善，監(jiān)測(cè)成效進(jìn)一步體現(xiàn)。

　　“化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是化妝品上市后安全監(jiān)管工作的重要手段，是化妝品全生命周期監(jiān)管的重要組成部分，對(duì)保障消費(fèi)者健康具有重要意義。上海市食品藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，不斷提高化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者化妝品使用安全。”上海市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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