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　　近日，甘肅省藥品檢驗研究院抗生素檢驗研究室收到英國LGC實驗室（英國政府化學(xué)家實驗室)的通知，其參加的英國LGC實驗室2017～2018年度微生物國際能力驗證，結(jié)果全部滿意。

　　這對于西北欠發(fā)達省份的藥檢機構(gòu)來說，無疑是令人振奮的好消息，也證明了該院抗生素室日積月累的經(jīng)驗和扎實的功底是經(jīng)得起考驗的。

　　態(tài)度決定一切

　　“態(tài)度決定一切，細節(jié)決定成敗。”甘肅省藥檢院抗生素室主任滕寶霞，一向注重團隊建設(shè)，注重科室成員能力的提升。她對科室成員的要求非常嚴，要求科室成員做到的，她都是帶頭做到。如不允許科室成員在檢驗中出錯，必須做到工作心中有數(shù)；遇到不合格的檢品，不能直接出報告下結(jié)論，必須從頭分析原因，做到結(jié)論準確，甚至幫助企業(yè)找出原因，為企業(yè)挽回或減少損失，幫促企業(yè)增強質(zhì)量意識。

　　2016年，甘肅省食品藥品監(jiān)管局加大了對生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗力度。甘肅省藥檢院承擔(dān)的阿奇霉素顆粒劑有關(guān)物質(zhì)檢查項中，有9批次不合格。對此，生產(chǎn)企業(yè)提出異議，并派技術(shù)人員在抗生素室進行了5天的現(xiàn)場觀摩試驗，企業(yè)最終對數(shù)據(jù)圖譜和結(jié)果相互驗證表示心服口服。

　　“檢驗臺上的每一份檢品都是檢驗人員的使命和責(zé)任”。這是每一位堅守在藥品檢驗一線工作人員內(nèi)心最樸素的獨白。肩負著這份神圣職責(zé)， 甘肅省藥檢院的藥檢人，在平凡的崗位上，本著科學(xué)嚴謹、精益求精、認真負責(zé)的態(tài)度，在檢驗中研究，在研究中提高，不斷突破自我，提高檢驗檢測能力，做好公眾用藥安全的把關(guān)人。

　　實干成就夢想

　　甘肅省藥檢院抗生素室除負責(zé)抗生素檢驗外，還負責(zé)全院的藥品微生物限度和無菌檢查。而微生物方法檢驗，同一個品種，不同企業(yè)有不同的標準和方法。因此，每接到一個品種的檢驗，滕寶霞都要求科室成員必須首先熟悉廠家的標準，并進行復(fù)核。如果方法不可行，就和廠家核實并幫助廠家起草可行的方法。

　　2017年的國抽品種——復(fù)方胰酶散，為復(fù)方活菌制劑，國內(nèi)企業(yè)均未提供微生物限度檢查方法，檢驗標準一度比較混亂。甘肅省藥檢院抗生素室在探索性研究中，建立了復(fù)方胰酶散的檢測方法，真實反映了該制劑的微生物污染情況，并通過這一檢測方法檢出某生產(chǎn)企業(yè)15批樣品霉菌及酵母菌污染。

　　為此，生產(chǎn)企業(yè)向中國食品藥品檢定研究院提出復(fù)核檢驗申請。中檢院通過驗證確認了甘肅省藥檢院建立的檢驗方法，并對15批復(fù)核樣品進行復(fù)檢，結(jié)論與甘肅省藥檢院的完全一致，該方法最終為復(fù)方胰酶散微生物限度檢查提供了方法和思路。

　　在做好本職檢驗研究工作的同時，甘肅省藥檢院抗生素室還積極發(fā)揮技術(shù)服務(wù)作用，堅持不懈地為企業(yè)培養(yǎng)微生物檢驗人才，不厭其煩解答企業(yè)的各種疑難問題，其先后為甘肅省的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院制劑室建立微生物限度檢驗方法，協(xié)助青海省、廣東省部分企業(yè)建立微生物限度適用性研究方法。

　　勤奮促成飛躍

　　寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來。

　　2016和2017年，甘肅省藥檢院抗生素室連續(xù)兩年參加了中檢院組織的化妝品能力驗證，共計20個樣品，結(jié)果全部滿意，為該院開展化妝品微生物檢驗檢測能力提供了保障。

　　而參加英國LGC實驗室2017～2018年度微生物國際能力驗證，則是甘肅省藥檢院抗生素室為了挑戰(zhàn)在沒有任何操作規(guī)程（SOP）的情況下，能否做到檢驗結(jié)論準確，能否承擔(dān)國際檢驗檢測任務(wù)。

　　最終，他們在8個樣品僅各有1份，沒有重復(fù)試驗機會，沒有任何SOP；參加的21個檢測項目與我國現(xiàn)行藥典并不相同，最后呈報出的檢驗結(jié)果單位也與國內(nèi)常規(guī)檢測不同；且保證日常工作正常開展的情況下，加班加點，通力協(xié)作，按時限要求及時將檢測結(jié)果報送英國LGC實驗室。半個月后，英國LGC實驗室公布檢驗結(jié)果，顯示全部滿意；并且甘肅省藥檢院抗生素室給出的數(shù)據(jù)統(tǒng)計Z值較小，滿意度高，P值接近中值，數(shù)值準確。甘肅省藥檢院抗生素檢驗研究團隊的專業(yè)能力通過了大考，大大提升了團隊對沒有SOP的未知樣品的檢測能力，開拓了微生物檢驗檢測的視野，對今后參與國家甚至國際有關(guān)項目的檢驗檢測奠定了基礎(chǔ)。

　　該院院長楊平榮說：“千淘萬漉雖辛苦，吹盡黃沙始到金。甘肅省藥檢院的每一位檢驗人員正是執(zhí)著地堅持著這份工匠精神，在自己平凡的崗位上不忘初心，一步一個腳印，一步一個臺階，做到了厚積薄發(fā)。”

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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