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       日前，安徽省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），要求全省藥品經(jīng)營企業(yè)在今年年底前建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，以有效控制藥品流通安全風(fēng)險，保障公眾用藥安全。

       《意見》明確，全省藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照法律法規(guī)關(guān)于建立藥品追溯體系的有關(guān)規(guī)定，在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中建立藥品追溯制度，其相關(guān)規(guī)定能夠涵蓋藥品采購、收貨與驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸與配送、售后管理等環(huán)節(jié)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各項(xiàng)功能能夠保證藥品質(zhì)量控制；企業(yè)應(yīng)指定專門機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)對本企業(yè)藥品追溯體系涉及的部門和人員開展培訓(xùn)；組織企業(yè)對藥品追溯體系落實(shí)效果進(jìn)行內(nèi)審，對可能存在的風(fēng)險進(jìn)行評估，并按照評估結(jié)果，有針對性地修訂企業(yè)質(zhì)量管理體系文件。藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)追溯信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，且至少保存五年。

       安徽省食藥監(jiān)局要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門把藥品經(jīng)營企業(yè)是否建立藥品質(zhì)量安全追溯體系情況作為日常監(jiān)督檢查的必查內(nèi)容，必要時開展上下游延伸檢查，強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行，特別是出現(xiàn)不真實(shí)信息或信息丟失的，依照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處。（中國醫(yī)藥報(bào) 記者 邢榮勤 通訊員 楊成松）

（責(zé)任編輯：苗晨）

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