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去年全國共有29家境內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請批簽發(fā)

  • 2018-08-21 10:21
  • 作者:落楠
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報

       隨著我國醫(yī)療水平的提高、人口老齡化進(jìn)程的加快和居民支付能力的增強(qiáng),血液制品市場容量呈現(xiàn)增長態(tài)勢。


    

       天壇生物、上海萊士等血液制品企業(yè)近期發(fā)布的2018年度半年快報顯示,企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入明顯增長。

    

       血液制品主要指以健康人血漿為原料、采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品在某些特定疾病的治療上發(fā)揮著重要作用。如何提升血漿的綜合利用率?如何搭上國內(nèi)消費升級的快車、滿足臨床需求?所有血液制品企業(yè)都在尋求解決這些問題的良策。

    

行業(yè)發(fā)展多強(qiáng)并立

    

       我國血液制品生產(chǎn)始于上世紀(jì)60年代,從兩三家生產(chǎn)企業(yè),發(fā)展到上世紀(jì)90年代,血液制品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)增加到70家左右。近年來,隨著監(jiān)管部門推動生產(chǎn)工藝升級,大部分小型生產(chǎn)企業(yè)被淘汰。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2017年生物制品批簽發(fā)年報》,2017年全國共有29家境內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請批簽發(fā)。

    

       近年來,隨著我國推動藥品生產(chǎn)工藝升級,血液制品企業(yè)間兼并、整合加速,血液制品行業(yè)的集中度加強(qiáng)。有數(shù)據(jù)顯示,2017年國內(nèi)血液制品企業(yè)合計采漿量為8000多噸,華蘭生物、上海萊士、泰邦生物、天壇生物的控股股東中國生物的采漿量總和占全國采漿量近60%。天壇生物、上海萊士和華蘭生物等企業(yè)年采漿量均超過千噸,我國血液制品行業(yè)形成多強(qiáng)并立的局面。

    

       華蘭生物2017年采漿近1100噸,公司共有單采血漿站24家。其血液制品有11個品種(34個規(guī)格),是我國血液制品行業(yè)中的佼佼者。2017年華蘭生物血液制品實現(xiàn)營業(yè)收入20.78億元,占公司全部營業(yè)收入的87.76%。

    

       天壇生物在2017年實施了兩次重大資產(chǎn)重組項目,以解決公司與控股股東間同業(yè)競爭的問題。2017年,天壇生物采漿規(guī)模逾1400噸,有單采血漿站(含分站)55家,其中在營漿站47家,新獲批漿站(含分站)8家,漿站網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)大至13個省份。公司血液制品業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入近 15.14億元。

    

       上海萊士擁有單采血漿站39家(在建2家,新獲批1家),采漿范圍涵蓋廣西、海南、陜西、安徽、廣東、浙江等10個省份,2017年全年采漿量超過千噸,實現(xiàn)營業(yè)收入19.28億元。

    

擴(kuò)張規(guī)模求發(fā)展

    

       國內(nèi)不少大型企業(yè),以并購的方式擴(kuò)張發(fā)展規(guī)模。

    
       前幾年,天壇生物以并購的方式整合了中國生物內(nèi)部的血液制品企業(yè)。2017年,天壇生物實施了兩次重大資產(chǎn)重組項目,成為血液制品專業(yè)公司。目前,其下屬公司包括成都蓉生、上海血制、武漢血制、蘭州血制、貴州中泰5個血液制品生產(chǎn)企業(yè)。

    

       近年來,上海萊士收購鄭州萊士、同路生物及浙江???。其中,鄭州萊士在單個漿站的采漿規(guī)模、采漿能力和生產(chǎn)精細(xì)化管理方面有良好經(jīng)驗;同路生物在漿站管理、產(chǎn)品得率、特免產(chǎn)品生產(chǎn)等具有優(yōu)勢;浙江??凳钦憬∥ㄒ坏难褐破菲髽I(yè),具有一定的地域優(yōu)勢?!安①彂?zhàn)略的成功實施成為公司的又一核心競爭力,有效提升了公司盈利能力,鞏固了公司的行業(yè)龍頭地位?!鄙虾HR士在2017年年報中稱。

    

       一些企業(yè)還將并購視線投向國際。如上海萊士于2016年8月及2018年1月完成對海外血液制品企業(yè)英國BPL及德國Biotest的收購。上海萊士在2017年年報中表示:“未來幾年,公司將以更加開放的視野和博大的胸懷,放眼全球,加大對國內(nèi)及國際市場的行業(yè)整合力度?!?/p>

    

       新建單采血漿站能緩解原料血漿緊張局面。上海萊士6月8日發(fā)布公告,其下屬公司獲批設(shè)置單采血漿站分站。天壇生物6月22日發(fā)布公告,其下屬公司獲批設(shè)置單采血漿站分站。兩家公司均表示:“單采血漿站分站建成并通過驗收后,將有利于提升公司原料血漿供應(yīng)能力,提高公司盈利水平?!?/p>

    

向內(nèi)尋求新增長點

    

       我國人血白蛋白的人均消耗量為發(fā)達(dá)國家的50%左右,靜注人免疫球蛋白和凝血因子Ⅷ人均消耗量為發(fā)達(dá)國家的10%和1.6%,血液制品市場增長空間巨大。

    

       2017年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中,原有血液制品的報銷范圍增加,并新增一個凝血因子產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)預(yù)測,這會增加相關(guān)血液制品的需求。

    

       “血液制品市場總體表現(xiàn)出從緊缺向平衡轉(zhuǎn)變,受其影響的主要因素有:人血白蛋白進(jìn)口量繼續(xù)增加,目前已占國內(nèi)市場的近6成;兩票制、藥占比等多項醫(yī)療改革政策出臺后,渠道中經(jīng)銷商的存貨意愿降低;國內(nèi)血液制品企業(yè)的采漿量逐年增加,競爭加劇?!比A蘭生物在2017年年報中分析。

    

       血液制品生產(chǎn)的主要成本來自原料和研發(fā),企業(yè)想要提升競爭力,就必須提高血漿的綜合利用率。血液中有150余種蛋白及因子,國外技術(shù)較好的公司能分離提取出22~24種,我國能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品種類在血漿綜合利用上與發(fā)達(dá)國家相比仍存在差距。上述各企業(yè)在企業(yè)年報中也均提及,要繼續(xù)加大研發(fā)投入,提升研發(fā)效率,拓展產(chǎn)品線,改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高血漿綜合利用率。

    

       值得一提的是,由于血液制品的高風(fēng)險性,其監(jiān)管一直處于嚴(yán)格狀態(tài)?!?018年藥品跟蹤檢查計劃》顯示,今年國家將對全國28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查,這一檢查數(shù)量與我國在生產(chǎn)的血液制品企業(yè)數(shù)量十分接近。(注:企業(yè)數(shù)據(jù)源于上市公司報告)(記者 落楠)


(責(zé)任編輯:苗晨)


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