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安徽公告醫(yī)療器械質量:10品種22批(臺)次不合格

  • 2018-10-10 10:16
  • 作者:石躍新 朱赟
  • 來源:中安在線

  10月9日,安徽省食藥監(jiān)局公布2018年首期醫(yī)療器械質量公告,經抽驗并核查確認,共10個品種22個批(臺)次產品不符合標準規(guī)定。


  為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產品安全、有效,省食藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗。


  不合格醫(yī)療器械涉及標稱新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司生產的3批次醫(yī)用脫脂紗布塊、

  揚州佳運醫(yī)療器械有限公司生產的醫(yī)用脫脂紗布片、

  揚州市唐榮醫(yī)療用品有限公司生產的醫(yī)用紗布片、

  重慶長樂硅酸鹽有限責任公司生產的2批次特定電磁波譜治療器、

  重慶欣尚醫(yī)療器械銷售有限公司生產的特定電磁波治療器、

  重慶益鳥醫(yī)療器械有限公司生產的特定電磁波治療器、

  安徽省金健橋醫(yī)療科技有限公司生產的乳腺治療儀、

  重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產的特定電磁波治療器、

  重慶華倫醫(yī)療器械有限公司生產的特定電磁波(TDP)治療器、

  阜陽市鴻利義齒有限責任公司生產的定制式義齒、

  安徽亞鈦義齒科技有限公司生產的定制式固定義齒、

  安徽省阜陽市精誠義齒有限公司生產的定制式義齒、

  銅陵市雅嘉義齒制作有限公司生產的2批次定制式義齒、

  南陵鑫冠義齒制作有限公司生產的定制式義齒、

  合肥市常春藤齒科器材有限公司生產的定制式義齒、

  深圳市好一生電子科技有限公司生產的低中頻電子脈沖治療儀,

  安徽金健橋醫(yī)療科技有限公司生產的乳腺治療儀、

  徐州龍潤醫(yī)藥包裝有限公司生產的雙向拉伸聚丙烯/真空鍍流延聚丙烯藥用復合膜。


  對上述不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,安徽省各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門正在依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以處理。具體不合格企業(yè)名單請登錄安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網進行查詢。(石躍新 記者朱赟)


(責任編輯:)

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