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　　菌種培育、發(fā)酵、合成、提純……從某種生物成分到可治療疾病的藥物，一粒藥的生產(chǎn)過程，伴隨著無數(shù)神奇的化學(xué)反應(yīng)，著實讓人震撼，就如同改革開放以來，河北省醫(yī)藥工業(yè)在大浪淘沙之下經(jīng)歷的翻天覆地的變化。

　　今年是改革開放40周年，也是河北醫(yī)藥工業(yè)史上值得銘記的一年：華藥迎來投產(chǎn)60年華誕。

　　自1958年6月投產(chǎn)，新中國的第一批青霉素誕生于此。華北制藥廠的建成，結(jié)束了我國青霉素、鏈霉素菌種依賴進(jìn)口的歷史，新中國缺醫(yī)少藥的局面得到明顯改善，開創(chuàng)了我國抗生素工業(yè)化生產(chǎn)的新紀(jì)元，因而華藥素有醫(yī)藥領(lǐng)域“共和國長子”的美譽(yù)。

　　回望過去，無論是當(dāng)年的華北制藥廠，還是今天的華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司，華藥發(fā)展壯大的每一步，都是改革激發(fā)活力的見證。

　　從順應(yīng)整合大勢組建華北制藥集團(tuán)搏擊市場，到新時代優(yōu)化產(chǎn)品供給把握市場；從亞洲最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)到免疫抑制劑全線產(chǎn)品；從“四大素”當(dāng)家到擁有抗感染類、心腦血管類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類、維生素及營養(yǎng)保健品等700多個品規(guī)的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)；改革創(chuàng)新路上，伴隨人類疾病譜的變化，華藥轉(zhuǎn)型升級的腳步從未停止過。

華藥華民公司實驗室。

　　使命——肩負(fù)歷史責(zé)任

　　石家莊市體育大街與和平路交叉口東側(cè)，兩座臨街而立的典型“俄式建筑”，是曾經(jīng)風(fēng)云一時的華北制藥舊址——抗生素廠與淀粉廠，這是“一五”期間全國重點工程，由前蘇聯(lián)援建，代表當(dāng)時高規(guī)格的建設(shè)項目。

　　淀粉廠大門頂上的兩朵“祥云”，環(huán)繞中間的紅日，構(gòu)成了“旭日東升”，紅日之上的和平鴿展翅飛翔，敲動著歷史的思緒……

　　新中國成立之初，由于西方實施禁運，1瓶僅重0.12克的青霉素，價格卻相當(dāng)于0.9克的黃金。高昂的價格，極低的青霉素自產(chǎn)量，根本無法滿足全國的需要。加之抗美援朝期間，傷員的救治也急需足夠的青霉素。建立自己的抗生素大廠成為年輕共和國的當(dāng)務(wù)之急！

　　肩負(fù)歷史重任，作為國家“一五”計劃期間的重點建設(shè)項目，華藥自1953年籌建，1958年6月建成投產(chǎn)，由包括前蘇聯(lián)援建的156項重點工程中的抗生素廠、淀粉廠和前民主德國引進(jìn)的藥用玻璃廠組成。

　　華藥開創(chuàng)了我國大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的歷史，迅速帶動了青霉素的普及和降價，使中國人民的平均壽命增加了十年。同年底，中國人自己選育的第一株生產(chǎn)用青霉素菌種在華藥研制成功，打破了蘇聯(lián)專家“只有科研單位才能搞育種”的斷言和技術(shù)壟斷，徹底結(jié)束了我國依賴進(jìn)口菌種生產(chǎn)抗生素的歷史。

　　華藥還承擔(dān)了國內(nèi)外援建任務(wù)，先后支持并援建了蒙古土霉素車間及生產(chǎn)技術(shù)、朝鮮青霉素發(fā)酵技術(shù)、越南葡萄糖廠生產(chǎn)技術(shù)和幫助考察籌建抗生素廠，以及援建羅馬尼亞葡萄糖車間等任務(wù)；支援了國內(nèi)46家單位的抗生素廠、藥用玻璃廠、淀粉和葡萄糖廠的任務(wù)。

　　毛澤東、周恩來等很多黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人都曾對華藥寄予厚望，其殷殷囑托從未伴隨時間的流逝而消失。改革開放以來，華藥始終秉承“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)精神，一直致力于滿足人民用藥需求，不斷擴(kuò)展升級產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以高質(zhì)量產(chǎn)品支撐企業(yè)品牌。華藥由一家產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)單一的工廠，發(fā)展為擁有40余家子（分）公司、多元投資主體的企業(yè)集團(tuán)。

　　與剛投產(chǎn)時相比，華藥集團(tuán)經(jīng)營范圍逐漸由單純的抗生素拓展至化學(xué)制藥、現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、維生素及營養(yǎng)保健品、現(xiàn)代中藥、生物農(nóng)獸藥等領(lǐng)域近700個品規(guī)，治療領(lǐng)域涵蓋抗感染類、心腦血管類、腎病、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類等。

華藥生物技術(shù)分公司生產(chǎn)車間。

　　機(jī)遇——開啟轉(zhuǎn)型之路

　　射液被列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項品種。金坦公司與韓國CJ醫(yī)藥健康公司簽訂合作協(xié)議，將在國內(nèi)開發(fā)用于治療腎性貧血、腫瘤化療引起貧血的生物技術(shù)藥物長效EPO。

　　華藥生物制藥板塊已形成上市一批、發(fā)展一批、儲備一批的良好格局，技術(shù)能力和發(fā)展規(guī)模居河北首位、國內(nèi)前列。根據(jù)研發(fā)儲備形勢，華藥將在未來3~5年陸續(xù)推出重磅生物制藥新品，打造擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品，壯大生物制藥產(chǎn)品集群，形成生物藥領(lǐng)航企業(yè)發(fā)展新格局。生物制藥是華藥轉(zhuǎn)型升級的著力點，將給企業(yè)獲取未來競爭新優(yōu)勢提供有力支撐。

　　2009年，重組后的華藥，加快了整體遷建步伐，實力得到巨大提升，并開始在轉(zhuǎn)型升級上尋求新路徑，以開放共贏的姿態(tài)，用創(chuàng)新謀劃企業(yè)未來發(fā)展。

　　華藥內(nèi)部建立起了完善的創(chuàng)新鼓勵機(jī)制。有嚴(yán)格的科技、管理、政工成果評審管理辦法和成果獎勵管理辦法；有內(nèi)部突出貢獻(xiàn)專家評審獎勵辦法；有群眾性的技術(shù)創(chuàng)新獎勵辦法，激發(fā)了廣大職工的積極性和創(chuàng)造性，2017年，僅創(chuàng)新成果獎勵就支出近200萬元。依靠產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新，生物制藥也開啟了華藥新的發(fā)展機(jī)遇。

　　重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞）銷售收入實現(xiàn)翻番式增長；一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液獲得Ⅲ期臨床批件；國家重大產(chǎn)品重組人血白蛋白先后獲得不同用途產(chǎn)品的臨床批件并在國內(nèi)首家開展臨床研究，獲得河北省首個生物類似藥臨床批件；長效EPO開發(fā)（重組人促紅素）獲得突破性進(jìn)展。

　　其實早在上世紀(jì)80年代，華藥就已涉足生物制藥領(lǐng)域，是國內(nèi)最早開展研發(fā)的藥企之一，依托華藥中央研究院生物技術(shù)研究所強(qiáng)大的研發(fā)能力，先后孵化了金坦公司、生物技術(shù)分公司等生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)過多年積累，其生物技術(shù)藥物開始厚積薄發(fā)。

　　重組乙肝疫苗是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品一類新藥，國內(nèi)唯一的生產(chǎn)廠家就是金坦公司。重組乙肝疫苗的持續(xù)熱銷“催”著金坦公司提高生產(chǎn)效率。金坦公司財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年營業(yè)收入、利潤總額同比分別提高76.11%和37.22%。

　　2018年，一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液完成Ⅱ期臨床試驗，獲得Ⅲ期臨床批件。作為自主創(chuàng)新項目，重組人源抗狂犬病毒單抗注

生產(chǎn)場景。

　　堅守——鍛造金牌質(zhì)量

　　無論體制機(jī)制和發(fā)展戰(zhàn)略如何轉(zhuǎn)變，華藥人對于質(zhì)量永遠(yuǎn)第一的理念始終不曾改變，并且隨著時間的積累而歷久彌堅。

　　2006年擔(dān)任華藥質(zhì)量管理部部長的王欣明，是名副其實的華藥“第二代”。文革期間讀大學(xué)的王欣明父母，畢業(yè)后被分配到華藥，母親一直從事生產(chǎn)技術(shù)工作，父親從事人力資源工作。

　　在華藥大院里長大，王欣明從小就被父輩們對于質(zhì)量追求的精神深深熏陶著，也被華藥營造的質(zhì)量文化和氛圍深深感染著。

　　上世紀(jì)80年代初，華藥率先在全國醫(yī)藥行業(yè)推行全面質(zhì)量管理，不僅建立了完善有效的質(zhì)量管理體系，全員參與質(zhì)量的理念也在每個華藥人心里扎下了根。王欣明覺得，正是這種“視質(zhì)量如生命”的精神，促使華藥在產(chǎn)品質(zhì)量方面交出了一份份耀眼的成績單：1986年在醫(yī)藥行業(yè)首家獲“國家質(zhì)量管理獎”；華北制藥股份公司成為全國首家獲得青霉素類粉針劑新版藥品GMP證書的企業(yè)。

　　“這種精神也許不夠華麗，但卻很扎實。”王欣明說。60年崢嶸歲月，樸實的華藥人，用最樸實的行動，詮釋著對生命健康的最高倫理。

　　盡管時代變遷，現(xiàn)今提倡的許多新概念，都能在華藥的歷史上找到影子。比如華藥建成初期就配有科技圖書館和檔案室，科技圖書館存有大量國內(nèi)外前沿技術(shù)資料，而檔案室則對研發(fā)資料和技術(shù)改進(jìn)資料進(jìn)行歸檔整理，便于后繼者查詢，這正契合了現(xiàn)在ICH Q10制藥質(zhì)量體系中“知識管理”的要求：知識獲取和知識的存檔與共享。另外，華藥一直延續(xù)的技術(shù)分析會、班組研討會、“五小”等活動也都是遵循著現(xiàn)在GMP中的“變更”原則。

　　進(jìn)入21世紀(jì)，隨著國內(nèi)藥品GMP的全面實施和國際認(rèn)證的推進(jìn)，華藥建立了專門的質(zhì)量管理部，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督和GMP認(rèn)證工作，各子公司也建立起自己的質(zhì)量管理部門。

　　2010年新版藥品GMP出臺后，華藥將其視為轉(zhuǎn)型升級的新機(jī)遇，率先在河北省制藥行業(yè)進(jìn)行2010年修訂藥品GMP認(rèn)證的改造工作。通過統(tǒng)籌謀劃，分步推進(jìn)原有60余張藥品GMP證書涉及生產(chǎn)線的改造工作。通過全員持續(xù)培訓(xùn)、健全內(nèi)部質(zhì)量審計、完善質(zhì)量風(fēng)險管理體系等措施，樹立了全過程、全方位、動態(tài)的質(zhì)量管理理念。2011年6月，華藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司的口服制劑生產(chǎn)線通過了2010年修訂藥品GMP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查，再次成為河北省首家、全國首批取得2010年修訂藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　近年來，華藥又將目光鎖定國際市場，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、裝備工藝進(jìn)行了調(diào)整和升級，生產(chǎn)線標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到世界先進(jìn)的美國、歐盟等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。青霉素類產(chǎn)品生產(chǎn)線先后通過國際開發(fā)協(xié)會、聯(lián)合國兒童基金會等多個國際組織的認(rèn)證檢查，成為合格供應(yīng)商；先后取得哥倫比亞、秘魯、智利、馬達(dá)加斯加等多個國家官方組織的認(rèn)證批準(zhǔn)。目前，華北制藥擁有830個制劑產(chǎn)品的國際注冊證書，產(chǎn)品銷售區(qū)域覆蓋東南亞、拉美、非洲、中亞、東歐等80多個國家和地區(qū)。原料藥獲得高端認(rèn)證的品種42個，產(chǎn)品銷往美國、歐洲、印度等國家和地區(qū)。

　　華藥用品質(zhì)贏得了信賴，截至目前，品牌價值達(dá)到196.26億元。

華藥華民公司自動化立體倉庫機(jī)器人正在擺放藥物。

　　再造——開創(chuàng)嶄新未來

　　2017年6月，華藥聘請專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)對公司的現(xiàn)狀進(jìn)行診斷和分析，對公司發(fā)展方向及發(fā)展路徑進(jìn)行重新規(guī)劃與設(shè)計。面對老國企體制不順、機(jī)制不活、歷史包袱過重等問題，華藥從解決好效率問題入手，通過實施戰(zhàn)略再造、管理再造和文化再造，化解結(jié)構(gòu)效率、運營效率和研發(fā)效率低下的問題。

　　——戰(zhàn)略再造為企業(yè)指明方向。華藥從企業(yè)實際出發(fā)，在整體戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、職能戰(zhàn)略和集團(tuán)管控等方面形成戰(zhàn)略規(guī)劃，明確了以制藥工業(yè)為核心，重點發(fā)展生物藥，鞏固發(fā)展化學(xué)藥，做優(yōu)做大新治療領(lǐng)域，做精做強(qiáng)抗感染板塊，積極發(fā)展農(nóng)獸藥，積極培育健康消費品和醫(yī)藥商業(yè)，打造上下游協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，力爭實現(xiàn)“年年有變化，三年大變樣，五年重塑一個新華藥”的目標(biāo)。

　　——管理再造使企業(yè)重塑筋骨。華藥以改革創(chuàng)新激發(fā)轉(zhuǎn)型升級的新動力，優(yōu)化發(fā)展結(jié)構(gòu)，通過結(jié)構(gòu)調(diào)整重新布局，構(gòu)建了“10+6+N”組織架構(gòu)：“10”指十家重點骨干型企業(yè)，“6”是將原來小而分散的資源集成在一起形成六個平臺型企業(yè)，“N”指N個合資合作企業(yè)?！?0+6+N”模式的運用成為華藥破解結(jié)構(gòu)效率低下問題的有益嘗試。

　　——文化再造為企業(yè)煥發(fā)活力。作為國有大型企業(yè)，華藥在多年的生產(chǎn)經(jīng)營中培育和形成了以“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”為核心的品質(zhì)文化。隨著時代的變遷，華藥集團(tuán)在原有品質(zhì)文化基礎(chǔ)上，對企業(yè)文化層次或結(jié)構(gòu)的位置重新設(shè)定，構(gòu)建新的核心層次，形成蘊(yùn)含企業(yè)歷史和未來發(fā)展預(yù)期的企業(yè)文化系統(tǒng)，構(gòu)建覆蓋全員的創(chuàng)新文化與業(yè)績文化，“文化再造”將為企業(yè)戰(zhàn)略實施增加強(qiáng)大的內(nèi)驅(qū)力。

　　重新設(shè)計，從頭改變。三個“再造”是華藥在對企業(yè)運行進(jìn)行了根本性思考后，作出的徹底改變。

　　“10+6+N”模式運行以來，10家骨干單位均保持良好態(tài)勢，銷售利潤同比翻番；6家平臺公司組建完成，即將進(jìn)入實體化運行階段，目前正積極推進(jìn)對外合資合作，價值創(chuàng)造力不斷提升；“N”個合資公司將成為混合所有制的新的試點單位，通過引入合作伙伴、高管持股等方式，探索建立適合華藥集團(tuán)特點的混合所有制改革模式。華藥華恒公司作為省內(nèi)第一批國有控股混合所有制企業(yè)開展員工持股試點單位，近日已完成員工持股實施，注冊資本由500萬元增資至2.1億元人民幣，已完成工商登記，成為河北省首家完成員工持股的國有控股混合所有制企業(yè)。目前，集團(tuán)公司已與5家公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，兩家合資公司已經(jīng)成立，為改革發(fā)展注入新的活力。

　　經(jīng)歷了輝煌，走過了寂寥。站在新的歷史起點上，華北制藥將不忘初心，奮發(fā)前進(jìn)，扎實推進(jìn)企業(yè)戰(zhàn)略落地，向著“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的目標(biāo)堅定執(zhí)著邁進(jìn)。（文/李晴  圖/周克禹）

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