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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 “在新加坡，阿托品滴眼液是兒童青少年近視防控的首選治療方案，已有二十多年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)。我們團(tuán)隊(duì)持續(xù)對(duì)阿托品滴眼液的有效性和安全性進(jìn)行研究，不僅開(kāi)展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，還進(jìn)行了長(zhǎng)期跟蹤隨訪，為阿托品滴眼液臨床應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐?！痹诮谡匍_(kāi)的第四屆守護(hù)全生命周期眼健康會(huì)議上，來(lái)自新加坡國(guó)家眼科中心教授Audrey Chia建議，等效球鏡屈光度短期內(nèi)變化較大的兒童青少年要盡早用藥，在低濃度阿托品滴眼液的停藥策略上，要晚停藥、緩?fù)Ｋ?，以防止近視反彈?/p>

圖為Audrey Chia在第四屆守護(hù)全生命周期眼健康會(huì)議上發(fā)言。

　　ATLAS研究證實(shí) 阿托品滴眼液的臨床療效及安全性

　　在會(huì)上，Audrey Chia分享了其團(tuán)隊(duì)最新的ATLAS（the Atropine Treatment Long-term Assessment Study）研究結(jié)果。

　　據(jù)介紹，ATLAS是一項(xiàng)回顧性、觀察性的研究，該研究對(duì)低濃度阿托品滴眼液防控兒童青少年近視的長(zhǎng)期有效性和安全性進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)估。

　　ATLAS研究始于2022年。在這項(xiàng)研究中，Audrey Chia團(tuán)隊(duì)結(jié)合此前新加坡眼科研究所1999年開(kāi)展的一項(xiàng)1%阿托品滴眼液控制近視進(jìn)展臨床研究（ATOM1研究）和2006年一項(xiàng)低濃度阿托品滴眼液治療近視的隨機(jī)、雙盲臨床研究（ATOM2研究）結(jié)果，回訪了參與ATOM1和ATOM2臨床試驗(yàn)的患者，檢測(cè)并分析了患者在使用不同濃度的阿托品滴眼液10年和20年后，近視控制、并發(fā)癥發(fā)生、組織變化等情況。

　　“ATLAS的相關(guān)研究成果分別于2023年和2024年發(fā)表在《JAMA Opthalmology》（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)眼科期刊）和《Asia-Pacific Journal of Ophthalmology》（亞太眼科雜志）上?！盇udrey Chia告訴記者。

　　據(jù)介紹，ATLAS研究其中一項(xiàng)重要成果是證實(shí)了低濃度阿托品滴眼液的有效性。

　　Audrey Chia表示，等效球鏡屈光度和眼軸長(zhǎng)度是臨床常用評(píng)價(jià)近視程度的指標(biāo)。根據(jù)2023年該團(tuán)隊(duì)發(fā)表于《JAMA Ophthalmol》（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)眼科期刊.2024;142(1):15-23.）的研究，與安慰劑組相比，患者使用不同濃度的阿托品滴眼液兩年，等效球鏡屈光度和眼軸長(zhǎng)度變化均有減少的趨勢(shì)。這意味著阿托品滴眼液在延緩近視方面是有效的。

　　與此同時(shí)，與安慰劑組相比，使用阿托品滴眼液組別的患者發(fā)生黃斑變性、青光眼、早期白內(nèi)障等眼科并發(fā)癥的發(fā)生率無(wú)明顯差異。根據(jù)其發(fā)表在《JAMA Ophthalmol》（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)眼科期刊. 2024;142(1):15-23.）的研究，從用藥2年到用藥后20年的數(shù)據(jù)對(duì)比，可以得出“使用阿托品滴眼液并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)明顯升高”這一結(jié)論。

　　“由此可判斷，總體來(lái)說(shuō)，阿托品滴眼液是安全的?！盇udrey Chia認(rèn)為。

　　此外，ATLAS還發(fā)現(xiàn)在兒童期使用阿托品滴眼液治療的患者，在成年后眼脈絡(luò)膜厚度顯著增加，眼脈絡(luò)膜厚度較大的個(gè)體，成年期的視網(wǎng)膜豹紋狀眼底改變風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。

　　據(jù)Audrey Chia介紹，根據(jù)團(tuán)隊(duì)2024年發(fā)表于《Asia Pac J Ophthalmol (Phila)》（亞太眼科雜志. 2024 Sep-Oct;13(5):100107.）的研究，兒童青少年時(shí)期使用阿托品滴眼液的患者在成年后眼脈絡(luò)膜厚度增加。

　　“這一結(jié)果提示了低濃度阿托品滴眼液可能對(duì)眼部結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)期發(fā)育有積極影響，有助于降低高度近視的相關(guān)并發(fā)癥?！盇udrey Chia補(bǔ)充道，不過(guò)現(xiàn)象背后的作用機(jī)制還有待探索。

　　在我國(guó)，用于兒童青少年近視防控的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月正式獲批上市，為我國(guó)兒童青少年近視防控方案提供了更多選擇。

　　突然停藥將會(huì)出現(xiàn)近視反彈

　　據(jù)Audrey Chia介紹，ATLAS研究結(jié)果還表明，阿托品滴眼液延緩近視的效果隨著藥品濃度的提高而增強(qiáng)，但用藥2年后突然停藥，患者會(huì)出現(xiàn)近視反彈的現(xiàn)象，且藥品濃度越高的組別，近視反彈程度越大。

　　“這一研究結(jié)果為探索阿托品滴眼液的最適濃度和最佳停藥方式提供了參考，以期在保障療效的同時(shí)，最大程度地防止近視反彈。”Audrey Chia說(shuō)。

　　在用藥最適濃度方面，她表示，在用藥5年、10年、20年后對(duì)參與臨床試驗(yàn)的患者回訪發(fā)現(xiàn)，綜合不同濃度組別患者眼軸長(zhǎng)度和等效球鏡屈光度變化幅度，延緩近視進(jìn)展效果，用藥2年后突然停藥近視反彈的程度等因素，0.01%濃度組別有明顯優(yōu)勢(shì)。

　　“與此同時(shí)，0.01%濃度的阿托品滴眼液發(fā)生刺痛等不良反應(yīng)的概率較小，所以0.01%濃度的阿托品滴眼液在新加坡十分常用?！彼缡墙榻B。

　　除了用藥最適濃度，Audrey Chia還建議近視的兒童青少年長(zhǎng)期持續(xù)使用低濃度阿托品滴眼液，直到青春期末期再停藥?！皟和嗌倌陼r(shí)期生長(zhǎng)發(fā)育較快，眼睛組織結(jié)構(gòu)也處于不穩(wěn)定的發(fā)育期，如果在此時(shí)期突然停藥，近視反彈的概率和程度都會(huì)大大增加?！盇udrey Chia說(shuō)。

　　此外，Audrey Chia認(rèn)為，在指導(dǎo)患者停藥時(shí)，通常采取逐步減少用藥頻次并配合視力檢測(cè)的方式，在患者視力趨于穩(wěn)定的情況下緩慢停藥，進(jìn)一步防止近視反彈。（張一）

(責(zé)任編輯：常靖婕)