国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　藥品檢查的本質(zhì)是主動(dòng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，藥品檢查的專業(yè)性、合規(guī)性、科學(xué)性直接影響風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。藥品檢查員的綜合素質(zhì)和技能水平起著決定性作用，具備對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和流通等全過程檢查能力的“全科”檢查員，是主動(dòng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的保障。

　　建立藥品“全科”檢查員隊(duì)伍是保障藥品安全有效的客觀要求。藥品風(fēng)險(xiǎn)貫穿整個(gè)藥品供應(yīng)鏈，且不因檢查目的、類別和方式而轉(zhuǎn)移。以產(chǎn)品為核心，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)控制原則是新時(shí)代藥品檢查工作的必然要求。藥品檢查需要檢查員具備良好的法律法規(guī)素養(yǎng)、專業(yè)素質(zhì)，熟練掌握各種質(zhì)量管理規(guī)范。

　　建立藥品“全科”檢查員隊(duì)伍也是新一輪藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的內(nèi)在要求。國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)管部門分別承擔(dān)藥品上市前和上市后的監(jiān)督檢查工作，實(shí)行許可、檢查和處罰監(jiān)管職能一體化，原藥品檢查員分段培養(yǎng)方式及其檢查能力難以適應(yīng)藥品全過程、全生命周期監(jiān)督檢查的需要。

　　建立藥品“全科”檢查員隊(duì)伍，要加強(qiáng)藥品檢查、稽查、檢測(cè)和監(jiān)測(cè)等多種監(jiān)管能力集成培訓(xùn)，提高檢查員藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的綜合能力，并為藥品檢查員成長(zhǎng)營(yíng)造良好的工作環(huán)境。

　　加快骨干藥品檢查員培養(yǎng)。遴選部分具有藥品上市前和上市后檢查經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)和技能的檢查員，重點(diǎn)培養(yǎng)其藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力、識(shí)別能力和溝通能力，為藥品認(rèn)證靜態(tài)檢查向藥品常規(guī)動(dòng)態(tài)檢查轉(zhuǎn)變提供中堅(jiān)力量。

　　加快藥品檢查科學(xué)研究。藥品檢查是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分，應(yīng)遵循藥品檢查規(guī)律及體系要求，加快藥品檢查法規(guī)、規(guī)范、指南等體系核心要素研究與建設(shè)。

　　解決藥品檢查員的身份問題，使其在藥品稽查檢查工作中依法取證、合規(guī)執(zhí)法，切實(shí)提高檢查效率，為藥品檢查結(jié)果處置提供合法合規(guī)的證據(jù)。這迫切需要從國(guó)家層面對(duì)藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)進(jìn)行頂層科學(xué)設(shè)計(jì)，充分體現(xiàn)藥品監(jiān)管的專業(yè)性。（作者系國(guó)家藥品檢查員）

(責(zé)任編輯：)