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圣湘生物董事長戴立忠:增加輸血相關(guān)傳染病檢測項目

  • 2019-03-14 16:27
  • 作者:郭新志 傅蘇穎 段芳媛
  • 來源:中國證券報·中證網(wǎng)

  全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠在今年兩會上建議,針對經(jīng)血傳播疾病的特點,在原有輸血相關(guān)傳染病檢測項目基礎(chǔ)上,增加人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒(HTLV)標(biāo)志物、巨細(xì)胞病毒(CMV)、人細(xì)小病毒B19標(biāo)志物(HB19)檢測項目。


  關(guān)注輸血安全


  戴立忠表示,為保障輸血安全,自1995年起,國內(nèi)對獻血者血液全部進行乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、丙肝病毒抗體(HCV-Ab)、艾滋病毒抗體(HIV-Ab)、梅毒螺旋體抗體(TP抗體)血清學(xué)技術(shù)檢測。為進一步提高輸血安全,減少因血清轉(zhuǎn)換窗口期造成感染血液漏檢問題,自2010年起開始全面推行血液的核酸檢測。


  行業(yè)專家一直不斷呼吁在提高現(xiàn)有輸血相關(guān)傳染病項目的檢測技術(shù)的同時,需要關(guān)注其他經(jīng)血傳播的病原體檢測,才能更好地保障血液安全。一些病毒例如人類嗜T細(xì)胞病毒(HTLV)、細(xì)小病毒B19、巨細(xì)胞病毒(CMV)、西尼羅病毒、登革病毒、變形體、基孔肯亞病毒均能通過輸血感染人體,引起嚴(yán)重后果。


  “血源篩查項目之所以很難改變,源自血源篩查的試劑或檢測系統(tǒng)管理機制。”戴立忠認(rèn)為,一方面,血源篩查試劑按藥品管理,但是目前藥品管理目錄里只有傳染病檢測項目HBV、HCV、HIV1/2和梅毒螺旋體,其他傳染病檢測項目沒有列進藥品管理目錄,不能進行藥品注冊審批,進而相關(guān)檢測技術(shù)和系統(tǒng)不能適用于血源篩查。因此,輸血相關(guān)傳染病檢測項目增加HBV、HCV、HIV1/2和梅毒螺旋體之外的檢測,缺乏實施的運行機制。


  戴立忠表示,2018年我國無償獻血人次超過1500萬,采血量達5000噸,這些血液將為近千萬患者提供血液保障。關(guān)注全民健康,更應(yīng)進一步關(guān)注輸血安全。因此,在參考國際現(xiàn)有輸血相關(guān)傳染病檢測項目的同時,應(yīng)根據(jù)國情或根據(jù)國內(nèi)經(jīng)血液感染傳染病相對高發(fā)地區(qū)或人群,制定適宜國情的輸血相關(guān)傳染病檢測項目,提高輸血安全水平。


  戴立忠建議,作為輸血相關(guān)傳染病檢測項目,對獻血者血液增加HTLV、CMV、人細(xì)小病毒B19標(biāo)志物檢測,采供血系統(tǒng)血液檢測實驗室血清學(xué)技術(shù)和NAT方法檢測技術(shù)均滿足條件;按照血液安全需要納入傳染病檢測項目;血源篩查試劑及檢測系統(tǒng)管理按類別管理;采供血相關(guān)機構(gòu)按要求實施。


  開展病毒性肝炎普篩


  “肝癌可防可控,關(guān)鍵在于早防早診早治?!贝髁⒅冶硎荆瑸閷崿F(xiàn)消除病毒性肝炎作為重大公共衛(wèi)生威脅的總體目標(biāo),建設(shè)“沒有肝炎的未來”,降低肝硬化和肝癌發(fā)病率,建議以高危人群、偏遠(yuǎn)地區(qū)和貧困地區(qū)人群為重點,全面開展病毒性肝炎普篩,提升肝癌早防早診早治率,防止因病致貧返貧,助力打贏精準(zhǔn)脫貧攻堅戰(zhàn)。


  戴立忠認(rèn)為,提高肝癌早防早診早治率,需要政府、社會、患者的共同努力,目前開展病毒性肝炎普篩的條件越來越成熟。中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會聯(lián)合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》和《丙型肝炎防治指南》,為規(guī)范病毒性肝炎診療提供了可實施方案,通過加大推廣培訓(xùn)力度,將廣泛提高病毒性肝炎的治療效率和水平;分級診療體系建設(shè)以及《全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案》落地,為開展全國性病毒性肝炎篩查提供了有力支撐;病毒檢測技術(shù)靈敏度提高、檢測窗口期縮短,為病毒性肝炎的早篩早診早治提供了有力支持。


  為更好地做好病毒性肝炎普篩工作,推進肝癌早防早診早治,防止因病致貧返貧,戴立忠提出了具體建議。一是以肝炎和肝癌高危人群為重點,以西部地區(qū)、貧困地區(qū)、縣級以下地區(qū)人群為重點,由政府以免費健康民生項目進行大規(guī)模普篩;并針對現(xiàn)有的女性孕前篩查項目沒有篩查丙肝而導(dǎo)致丙肝漏診的情況,增加丙肝篩查項目。


  二是以縣級醫(yī)療機構(gòu)或區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心為支點,集中檢測,進行病毒性肝炎普及性篩查。三是打造縣級醫(yī)療機構(gòu)的病毒性肝炎診斷和治療能力,為病毒性肝炎的篩查、診斷和治療提供有力支撐。四是充分應(yīng)用性價比高的國產(chǎn)新型病毒性肝炎診斷試劑和治療藥物,降低篩查、診斷、治療成本,將病毒型肝炎診治項目納入醫(yī)保目錄,減少因病致貧返貧的發(fā)生。五是加大對病毒性肝炎健康教育,提高人群覆蓋率,提高高危人群進行主動篩查的認(rèn)識。六是充分發(fā)揮社會基金、公益組織、診斷試劑及治療藥企業(yè)的力量,在醫(yī)療資源相對落后的區(qū)域搭建病毒性肝炎的防診治平臺,營造全社會參與的良好氛圍。


  瞄準(zhǔn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)


  作為一家生物醫(yī)藥企業(yè),圣湘生物在科技創(chuàng)新上下足了功夫。


  戴立忠介紹,公司已自主研發(fā)了一系列全球首創(chuàng)或者國際領(lǐng)先的分子診斷技術(shù)。去年,圣湘生物推出了POCT移動分子診斷系統(tǒng)。


  此外,圣湘生物去年底新上市了一款血液篩查核酸檢測產(chǎn)品,該產(chǎn)品歷時八年研發(fā),經(jīng)過超過10萬例臨床試驗,靈敏度、檢測效率等產(chǎn)品性能趕超國際一流水平,并且能檢測HIV1+2型,擺脫了國內(nèi)血篩廠家不能檢測HIV-2型而漏檢艾滋病毒的缺陷,將打破國內(nèi)70%的血液篩查市場被國外巨頭壟斷的局面。


  目前,圣湘生物擁有包括全國大多數(shù)三甲醫(yī)院在內(nèi)的2000多家標(biāo)桿醫(yī)院客戶,在全國建立了200多家分子實驗室,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球40多個國家。


  戴立忠表示,希望通過顛覆創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新,引領(lǐng)分子診斷行業(yè)由原來復(fù)雜、昂貴、應(yīng)用場景極其有限的時代進入普適化、全場景化的新時代,讓精準(zhǔn)醫(yī)療真正走進千家萬戶。同時,加快公司國際化進程,積極參與“一帶一路”建設(shè),輸出精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的“中國方案”。


(責(zé)任編輯:)

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