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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 丁怡媛 通訊員 彭娜）日前，青海省藥品監(jiān)督管理局牢固樹(shù)立“開(kāi)局就是決戰(zhàn)”的意識(shí)，建立和實(shí)行“雙月”工作例會(huì)制度，開(kāi)展藥品安全“百日攻堅(jiān)”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，持續(xù)推進(jìn)“大走訪、大排查、大調(diào)研”活動(dòng)，全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。

　　在“百日攻堅(jiān)”行動(dòng)中，青海各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和底線思維，以開(kāi)展“兩節(jié)”“兩會(huì)”藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治為重點(diǎn)，結(jié)合“大走訪、大排查、大調(diào)研”活動(dòng)，深入開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，全力保障各族群眾用藥安全有效。

　　據(jù)悉，青海省藥品監(jiān)督管理局在3月初赴青海制藥廠有限公司調(diào)研走訪和現(xiàn)場(chǎng)檢查，實(shí)地察看藥品原輔料、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)檢測(cè)、安全管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)制度和責(zé)任落實(shí)情況，詳細(xì)了解企業(yè)發(fā)展、新藥研發(fā)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展情況，征求企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)管工作的意見(jiàn)和建議。

　　同時(shí)，青海省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)15家藥品生產(chǎn)企業(yè)、10家藥品批發(fā)企業(yè)和10家零售藥店開(kāi)展飛行檢查。

　　截至目前，共出動(dòng)監(jiān)管執(zhí)法人員2433人次，檢查藥品、化妝品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體1627戶次，約談生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位37家，責(zé)令整改86家；查處藥品違法案件8件，涉案貨值1.56萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1家；完成藥品、化妝品抽檢監(jiān)測(cè)70批次，收集研判藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告512件。

　　2019年，青海省藥品監(jiān)督管理局將制定改革完善疫苗管理體制實(shí)施意見(jiàn)、民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在醫(yī)共體和醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用的政策措施，協(xié)調(diào)推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理；統(tǒng)籌整合和持續(xù)推進(jìn)各類(lèi)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全抽檢和“雙隨機(jī)”抽查；簡(jiǎn)化優(yōu)化審批服務(wù)環(huán)節(jié)和流程，壓縮審批時(shí)限，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境；加強(qiáng)藥品安全科普和新聞宣傳，做好投訴舉報(bào)問(wèn)題核查；制定和實(shí)施年度監(jiān)管人員培訓(xùn)計(jì)劃，推動(dòng)建立檢查員隊(duì)伍。

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