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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 喻燦華 通訊員 王驪） 4月2日，湖南省永州市市場監(jiān)督管理局召開全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管重點工作部署會。今年將強化醫(yī)療器械經(jīng)營和使用質(zhì)量安全監(jiān)管，集中整治醫(yī)療器械安全突出問題，重點查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊及過期失效醫(yī)療器械等違法行為。

　　會議指出，2018年永州藥品監(jiān)管部門組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域安全生產(chǎn)“打非治違百日行動”和安全風險隱患排查，對無菌植入性醫(yī)療器械開展專項檢查，對違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械進行了專項整治；結(jié)合兩個專項檢查整治活動，監(jiān)管人員對全市所有第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械合規(guī)檢查，穩(wěn)步推進了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施；通過強化醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)建設(shè)，強化醫(yī)療器械使用質(zhì)量風險隱患排查，嚴厲查處醫(yī)療器械使用違法違規(guī)行為，全面提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。

　　會議科學分析了當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢、新要求、新挑戰(zhàn)，安排部署了2019年全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管重點工作任務(wù)。2019年全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作要緊緊圍繞市委市政府和省局的安排部署，切實壓實監(jiān)管責任，有力保證工作的常態(tài)化和制度化。要強化醫(yī)療器械經(jīng)營和使用質(zhì)量安全監(jiān)管，集中整治醫(yī)療器械安全突出問題，重點查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊及過期失效醫(yī)療器械等違法行動。強化對無菌植入等高風險醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，做到“整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一類行為”，防控風險隱患，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

　　據(jù)悉，永州市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家（其中無菌生產(chǎn)企業(yè)2家），包括第三類生產(chǎn)企業(yè)1家，第二類生產(chǎn)企業(yè)6家，第一類生產(chǎn)企業(yè)2家?，F(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)802家（網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案1家），包括第三類經(jīng)營企業(yè)172家，第二類經(jīng)營企業(yè)630家。現(xiàn)有醫(yī)療器械使用單位1560家（不含村衛(wèi)生室），其中三級醫(yī)療機構(gòu)3家，二級醫(yī)療機構(gòu)39家。

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