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執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度

　　（一）執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的內(nèi)涵

　　為了實現(xiàn)對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，科學、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學技術(shù)人員的素質(zhì)，建設(shè)一支既有專業(yè)知識和實際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，我國在1994年就開始建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度。2017年，國家首次公布《國家職業(yè)資格目錄》時，將執(zhí)業(yè)藥師準入類職業(yè)資格納入國家職業(yè)資格目錄，這也是針對藥學技術(shù)人員的唯一準入類國家職業(yè)資格。

　　按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》）并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務(wù)的單位，應(yīng)當按規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。

　　（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門

　　在我國，國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的政策制定，并按照職責分工對該制度的實施進行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。各省、自治區(qū)、直轄市負責藥品監(jiān)督管理的部門和人力資源和社會保障行政主管部門，按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。

　　在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試職責分工上，國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命題審題工作，提出考試合格標準建議。人力資源和社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。

　　（三）執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展

　　我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務(wù)院機構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由國家藥品監(jiān)督管理部門管理。1999年4月，原人事部和國家藥品監(jiān)督管理部門修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)〔1999〕34號，以下簡稱“34號文”）和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入管理，更好地發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務(wù)職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源和社會保障部于2019年3月修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號，以下簡稱“12號文”）和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調(diào)整。

　　經(jīng)過20多年的發(fā)展，目前我國已建立起一套比較完善的執(zhí)業(yè)藥師管理體系、管理制度和運行機制。同時，國家不斷修訂和完善相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定，逐漸形成了一套較為完整的考試、注冊、繼續(xù)教育和監(jiān)督管理等內(nèi)容的執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定。執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷壯大，藥事服務(wù)能力和水平逐步提升，在保證藥品質(zhì)量安全、指導(dǎo)公眾合理用藥、促進公眾健康權(quán)益等方面發(fā)揮了不可替代的重要作用。

　　2009年3月，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號），要求建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕5號），要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度?！丁笆濉眹宜幤钒踩?guī)劃》（國發(fā)〔2017〕12號）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號），都對提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，加快執(zhí)業(yè)藥師法立法進程，落實執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利和責任，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在合理用藥方面的作用提出了明確的要求。

　　【摘編自國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理法規(guī)》（第七版·2019）中國醫(yī)藥科技出版社出版國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織編寫】

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