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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作培訓(xùn)的通知

2019-08-07 17:05
作者：
來源：國家藥品監(jiān)督管理局

各有關(guān)單位：

　　《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》已經(jīng)國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)。為確保相關(guān)工作順利開展，國家藥監(jiān)局牽頭組織開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、培訓(xùn)內(nèi)容

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作進(jìn)展；

　?。ǘ┽t(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)情況；

　?。ㄈ┽t(yī)療器械注冊人和生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等應(yīng)用情況及實(shí)施案例。

　　二、培訓(xùn)時間

　　2019年8月27日至28日。會期兩天，8月26日報到。

　　三、培訓(xùn)地點(diǎn)

　　北京云瑧金陵蓮花酒店。地址：北京市豐臺區(qū)蓮花池南路1號院。

　　四、參加人員

　?。ㄒ唬﹪倚l(wèi)生健康委相關(guān)司局負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員；北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康管理部門相關(guān)處室負(fù)責(zé)人各1人；

　?。ǘ﹪宜幈O(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、標(biāo)管中心、評價中心、器審中心、信息中心主要負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員；北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局醫(yī)療器械相關(guān)處負(fù)責(zé)人各1人；

　?。ㄈ┲袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會、中國醫(yī)院協(xié)會負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員各1人；

　?。ㄋ模┑谝慌鷧⑴c唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)的使用單位、醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（附件）各1人；

　　（五）參與唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)的相關(guān)技術(shù)支撐單位有關(guān)人員各1人。

　　五、其他事項(xiàng)

　?。ㄒ唬┍敬闻嘤?xùn)為公益培訓(xùn)，由國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院承辦，不收取培訓(xùn)費(fèi)。參會人員食宿交通費(fèi)用自理；

　?。ǘ﹫竺k法:請于8月20日前掃描下方二維碼報名。點(diǎn)擊報名，僅填寫“*”項(xiàng)，發(fā)票類型無需更改，納稅人識別號請?zhí)睢?”；