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新修訂《藥品管理法》宣貫會參會有感之趙恒

  • 2019-09-19 10:51
  • 作者:趙恒
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  9月17日,初秋時節(jié)的濟南珍珠泉畔,一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會在如火如荼地進行,來自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領(lǐng)會立法宗旨,學(xué)習(xí)討論新規(guī)定、新要求。


  新修訂《藥品管理法》堅持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現(xiàn)了新時代對藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化,并體現(xiàn)了國家對鼓勵創(chuàng)新與嚴格審批的并重。此次宣貫大會上專家的解讀加深了與會代表對新法內(nèi)容和精神的理解。本版特擷取部分與會代表的參會感言,與讀者共享。


趙恒


  新修訂《藥品管理法》的突出特點包括:以藥品上市許可持有人制度為主線,實施“從實驗室到醫(yī)院”的全過程管控;吸納藥品審評審批制度改革的優(yōu)秀成果,鼓勵藥品創(chuàng)新;落實各方責(zé)任,堅持處罰到人。該法堅持以人民健康為中心的立法宗旨,全面貫徹“四個最嚴”的要求,體現(xiàn)了新時代對藥品安全監(jiān)管的新要求,順應(yīng)了人民群眾對提高藥品安全性、有效性、可及性的需求,對保護公眾健康、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。


  基層監(jiān)管部門要把貫徹落實新修訂《藥品管理法》作為今后工作的中心任務(wù)。各級監(jiān)管部門應(yīng)抓緊宣貫培訓(xùn)工作,強化監(jiān)管部門和監(jiān)管人員的責(zé)任意識;還應(yīng)深入開展針對社會公眾的普法宣傳活動,促進藥品安全社會共治。同時,要按照新修訂《藥品管理法》的要求完善藥品監(jiān)管執(zhí)法制度,明確各級監(jiān)管部門的責(zé)任,配齊配優(yōu)監(jiān)管力量,夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。


  此外,要壓實企業(yè)主體責(zé)任,督促藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位等完善質(zhì)量保障體系,全面履行法律義務(wù)。(山東省菏澤市市場監(jiān)管局副局長 趙恒)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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