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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 10月20日，由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦的“第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)（2019）”（以下簡稱“大會(huì)”）在京召開。此次大會(huì)主題為 “新體制 新要求 新挑戰(zhàn)——藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)公眾健康”。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席并講話。中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長邵明立主持。

第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)在京召開。（中國食品藥品網(wǎng)記者鄧橋 攝）

　　邵明立表示，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，已上升為國家重大發(fā)展戰(zhàn)略。黨的十八大以來，黨中央、國務(wù)院全面推進(jìn)健康中國建設(shè)；新修訂的《藥品管理法》，首次把保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作為立法的基本指導(dǎo)思想，貫穿于整部法律之中。此次大會(huì)以“新體制 新要求 新挑戰(zhàn)——藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)公眾健康”為主題，旨在針對(duì)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展進(jìn)行多角度、多方位深入研討，為促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的高度發(fā)展，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作出積極貢獻(xiàn)。

中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長邵明立。（中國食品藥品網(wǎng)記者鄧橋 攝）

　　一直以來，黨中央、國務(wù)院高度重視藥品監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局自組建以來，始終堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，全面強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管，積極推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，不斷提升藥品監(jiān)管能力和水平，各項(xiàng)工作有序有力推進(jìn)，不斷取得新成效。但我國藥監(jiān)事業(yè)也呈現(xiàn)質(zhì)量安全與數(shù)量安全風(fēng)險(xiǎn)并存、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)與個(gè)別違法違規(guī)并存、歷史遺留問題與新技術(shù)挑戰(zhàn)并存的階段性特征，存在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不充分不平衡，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患較多，藥品監(jiān)管法治建設(shè)、決策科學(xué)化水平、監(jiān)管能力建設(shè)還存在短板等諸多問題。

　　在總結(jié)我國藥品監(jiān)管取得的新成績和面臨的挑戰(zhàn)后，徐景和指出，國家藥監(jiān)局將著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的現(xiàn)代化。一是堅(jiān)持從嚴(yán)防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不動(dòng)搖，建立和完善排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的長效機(jī)制，加強(qiáng)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)消除在萌芽狀態(tài)。二是堅(jiān)持深化審評(píng)審批制度改革不減速，進(jìn)一步完善扶持藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策，落實(shí)優(yōu)先審評(píng)審批、附條件批準(zhǔn)、原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)等制度，不斷提高審評(píng)審批效率，加快構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系，積極推動(dòng)中藥傳承。三是堅(jiān)持推動(dòng)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展不松勁，深入實(shí)施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，建設(shè)一批藥品監(jiān)管科學(xué)研究機(jī)構(gòu)或基地，推出一批藥品審評(píng)與監(jiān)管新制度、新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，啟動(dòng)一批監(jiān)管科學(xué)研究重點(diǎn)項(xiàng)目，加快培養(yǎng)專業(yè)監(jiān)管人才，搭建多方共融的交流平臺(tái)。四是堅(jiān)持創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法不懈怠，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，積極推動(dòng)藥品行政電子化，加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，積極廣泛深入?yún)⑴c藥品安全國際治理，加快推動(dòng)藥品監(jiān)管制度逐步與國際接軌。

國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和。（中國食品藥品網(wǎng)記者李碩 攝）

　　保障藥品安全、有效與可及，是與藥品安全相關(guān)的所有利益相關(guān)者的共同責(zé)任。徐景和希望，廣大藥品企業(yè)切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任，廣大專家學(xué)者積極推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)和政策研究，中國藥品監(jiān)管研究會(huì)更好發(fā)揮橋梁紐帶作用，凝聚全社會(huì)藥品安全治理合力，共同促進(jìn)我國藥品監(jiān)管事業(yè)的科學(xué)發(fā)展。

　　在主題報(bào)告環(huán)節(jié)，中國工程院院士、空軍軍醫(yī)大學(xué)國家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心主任陳志南作了題為“新時(shí)代生物醫(yī)藥前沿與創(chuàng)新”的主題報(bào)告。來自國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司、藥品注冊(cè)司、藥品監(jiān)管司等業(yè)務(wù)司局以及國家藥典委員會(huì)、國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所等直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人就新修訂《藥品管理法》解讀、《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》修訂以及《中國藥典》2020版編制工作最新進(jìn)展、我國藥品審評(píng)改革進(jìn)展情況、對(duì)我國當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干思考等進(jìn)行了交流。廣州醫(yī)藥集團(tuán)董事長李楚源圍繞粵港澳大灣區(qū)建設(shè)展望了中醫(yī)藥發(fā)展的新機(jī)遇。

　　大會(huì)設(shè)立了藥品使用監(jiān)管論壇、生物制品監(jiān)管論壇、醫(yī)療器械監(jiān)管論壇、藥包材與輔料監(jiān)管論壇四個(gè)分論壇。來自藥監(jiān)部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人和專家學(xué)者，分別針對(duì)臨床藥品使用、生物制品質(zhì)量控制研究、醫(yī)療器械審評(píng)制度改革、完善關(guān)聯(lián)審評(píng)制度等話題進(jìn)行深入交流。

　　此次大會(huì)為期兩天，來自國家藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)司局和直屬單位，浙江、山東、內(nèi)蒙古、西藏等?。▍^(qū)）藥品監(jiān)管局的相關(guān)人員，以及科研單位、高等院校、企業(yè)代表等1200余人參加了大會(huì)。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)