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新修訂《藥品管理法》宣貫會參會有感之余慶祝

  • 2019-09-19 11:24
  • 作者:余慶祝
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  9月17日,初秋時節(jié)的濟南珍珠泉畔,一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會在如火如荼地進行,來自藥品監(jiān)管系統及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領會立法宗旨,學習討論新規(guī)定、新要求。


  新修訂《藥品管理法》堅持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現了新時代對藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現了藥品管理理念與方式的全面現代化,并體現了國家對鼓勵創(chuàng)新與嚴格審批的并重。此次宣貫大會上專家的解讀加深了與會代表對新法內容和精神的理解。本版特擷取部分與會代表的參會感言,與讀者共享。


余慶祝


  醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生、人民健康、社會穩(wěn)定的重要產業(yè)。隨著我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和藥品監(jiān)管領域改革的深化,時隔18年,《藥品管理法》迎來了系統性、結構性修訂。新修訂《藥品管理法》的出臺是推動藥品監(jiān)管領域改革成果上升為法律的重大舉措,對推進“健康中國2030”規(guī)劃綱要的實現具有重要意義。


  通過本次學習,我深感醫(yī)藥企業(yè)責任重大。作為藥品生產和經營的主體,企業(yè)首先應增強藥品安全主體責任意識,堅持“質量第一”的經營方針,建立嚴格的質量管理制度并按規(guī)定執(zhí)行,用過硬的質量水平來推動企業(yè)的長久發(fā)展。制度再好,如果未落實到位,藥品安全也就無從保證。企業(yè)應加大培訓力度,規(guī)范員工行為,確保將質量管理制度的每個細節(jié)施行到位。


  建議監(jiān)管部門加快推動企業(yè)誠信體系建設,可對企業(yè)的質量相關信息進行記錄并更新,落實企業(yè)信用等級評定,并據此確定監(jiān)管方式與檢查頻次。(海南先聲藥業(yè)有限公司常務副總經理 余慶祝)


(責任編輯:齊桂榕)

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