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藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管、稽查辦案及其他行政執(zhí)法活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種行為時(shí)，如何把握行為人是否涉嫌構(gòu)成該罪，關(guān)系到是由藥品監(jiān)管部門進(jìn)行行政處罰還是由司法機(jī)關(guān)追究當(dāng)事人刑事責(zé)任的關(guān)鍵問題。

筆者認(rèn)為，藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)從以下幾個(gè)原則把握好相關(guān)行刑銜接。

第一，樹立刑事優(yōu)先的理念。新修訂《藥品管理法》第一百一十三條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。第一百十四條規(guī)定，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。據(jù)此，藥品監(jiān)督管理部門在查處藥品違法行為時(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人之違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪，即應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

新修訂《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定：行政執(zhí)法機(jī)關(guān)在依法查處違法行為過程中，發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)涉及的金額、違法事實(shí)的情節(jié)、違法事實(shí)造成的后果等，根據(jù)刑法關(guān)于破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪、妨害社會(huì)管理秩序罪等罪的規(guī)定和最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪、妨害社會(huì)管理秩序罪等罪的司法解釋以及最高人民檢察院、公安部關(guān)于經(jīng)濟(jì)犯罪案件的追訴標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，必須依照本規(guī)定向公安機(jī)關(guān)移送。據(jù)此，藥品監(jiān)督管理部門在查處藥品違法活動(dòng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人違法事實(shí)的性質(zhì)、金額、情節(jié)或后果可能構(gòu)成妨害藥品管理罪，必須向公安機(jī)關(guān)移送。

新修訂《行政處罰法》第八條第二款規(guī)定：違法行為構(gòu)成犯罪，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任的，不得以行政處罰代替刑事處罰。據(jù)此，只要當(dāng)事人的行為構(gòu)成犯罪，即應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任，絕對(duì)不能以行政處罰代替當(dāng)事人理當(dāng)承擔(dān)的刑事責(zé)任。

因此，藥品監(jiān)督管理部門在查處當(dāng)事人藥品違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)樹立刑事優(yōu)先的理念，即只要當(dāng)事人的違法事實(shí)可能涉嫌構(gòu)成犯罪，即應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)移送相關(guān)案件。

第二，藥品違法行為只要涉嫌構(gòu)成犯罪即應(yīng)移送公安機(jī)關(guān)，而不是證實(shí)構(gòu)成犯罪才移送。現(xiàn)行法律法規(guī)授權(quán)藥品監(jiān)管部門的取證手段非常有限，其取證授權(quán)的法定來源為新修訂《藥品管理法》第九十九條、第一百條，包括對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)開展檢查；對(duì)有關(guān)藥品進(jìn)行抽樣并委托檢驗(yàn)；對(duì)可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以進(jìn)行查封、扣押等。

同時(shí)依據(jù)新修訂《行政處罰法》第五十五條規(guī)定，行政執(zhí)法人員還可以對(duì)當(dāng)事人或者有關(guān)人員開展詢問或調(diào)查，并制作筆錄；第五十六條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí)，可以采取抽樣取證的方法；對(duì)證據(jù)可以有滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存。除此之外，藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員并無其他的取證手段，這決定了藥品監(jiān)管部門收集當(dāng)事人構(gòu)成犯罪證據(jù)達(dá)到確實(shí)、充分的難度大，也不現(xiàn)實(shí)。

因此，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)樹立行政執(zhí)法收集證據(jù)與公安機(jī)關(guān)收集證據(jù)不同的理念，其收集當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪的證據(jù)，僅須達(dá)到涉嫌構(gòu)成犯罪即可，是否認(rèn)定構(gòu)成犯罪應(yīng)當(dāng)由司法機(jī)關(guān)依法裁決。

第三，注重收集客觀證據(jù)證實(shí)當(dāng)事人涉嫌構(gòu)成犯罪，而非收集主觀證據(jù)。根據(jù)現(xiàn)行證據(jù)學(xué)的分類原理，新修訂《行政處罰法》第四十六條規(guī)定的書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄應(yīng)屬于客觀證據(jù)；證人證言、當(dāng)事人陳述應(yīng)當(dāng)屬于主觀證據(jù)。傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，客觀證據(jù)不易發(fā)生變化，真實(shí)性強(qiáng)；而主觀證據(jù)易于變化，真實(shí)性較弱。藥品監(jiān)管部門收集證實(shí)當(dāng)事人違法行為的書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)的規(guī)定且應(yīng)當(dāng)查證屬實(shí)。

因此，藥品監(jiān)管部門收集到能夠反映當(dāng)事人違法行為可能構(gòu)成妨害藥品管理罪的客觀證據(jù)時(shí)，即應(yīng)當(dāng)以此移送公安機(jī)關(guān)，而無需或過多依賴當(dāng)事人陳述等主觀證據(jù)。

第四，樹立檢驗(yàn)認(rèn)定、事實(shí)認(rèn)定與司法認(rèn)定相區(qū)別的理念。檢驗(yàn)認(rèn)定、事實(shí)認(rèn)定在藥品執(zhí)法領(lǐng)域?qū)儆谛姓J(rèn)定的范疇，即藥品監(jiān)管部門根據(jù)法律的授權(quán)，依據(jù)藥品檢驗(yàn)、審評(píng)技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論，認(rèn)定當(dāng)事人之違法行為是否符合《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥以及該違法行為的性質(zhì)。而是否造成人體損害、是否足以嚴(yán)重危害人體健康應(yīng)當(dāng)屬于司法認(rèn)定范疇，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門出具的行政認(rèn)定，藥品技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論及相關(guān)違法事實(shí)綜合判斷。

因此，對(duì)當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為是否達(dá)到“足以嚴(yán)重危害人體健康”的程度，藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)藥品技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論，如藥品檢驗(yàn)部門出具的藥品檢驗(yàn)結(jié)論，藥品審評(píng)核查部門出具的藥品生產(chǎn)條件不符合生產(chǎn)要求等進(jìn)行事實(shí)判斷，認(rèn)定當(dāng)事人之行為是否“足以嚴(yán)重危害人體健康”。司法機(jī)關(guān)結(jié)合藥品監(jiān)管部門出具的行政認(rèn)定，藥品技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論及相關(guān)違法事實(shí)進(jìn)行法律上的認(rèn)定，判斷當(dāng)事人之違法行為是否構(gòu)成刑法上的“足以嚴(yán)重危害人體健康”。

第五，當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為并不必然只構(gòu)成該罪。當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為時(shí)，可能會(huì)同時(shí)構(gòu)成其他犯罪。如當(dāng)事人未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，若藥品能夠檢驗(yàn)并經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，此時(shí)當(dāng)事人之違法行為可同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪或生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪或生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪競(jìng)合；又如藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員與藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共謀，在藥品申請(qǐng)注冊(cè)中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品以騙取藥品注冊(cè)證書，此時(shí)當(dāng)事人之行為可能構(gòu)成提供虛假證明文件罪。

因此，藥品監(jiān)督管理部門查處當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)注重分析是否會(huì)涉嫌構(gòu)成其他犯罪，增加移送公安機(jī)關(guān)處理的機(jī)會(huì)，以嚴(yán)厲打擊該類違法行為。

第六，注重行刑銜接的雙向移送。對(duì)公安機(jī)關(guān)未立案的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)接收公安機(jī)關(guān)的移送并依法作出行政處理決定。藥品監(jiān)督管理部門向公安機(jī)關(guān)移送當(dāng)事人涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪時(shí)，公安機(jī)關(guān)認(rèn)為不構(gòu)成犯罪或不符合立案條件，將案卷退回本機(jī)關(guān)時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第十條 “行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)公安機(jī)關(guān)決定不予立案的案件，應(yīng)當(dāng)依法作出處理；其中，依照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施行政處罰”之規(guī)定，及時(shí)依法作出相應(yīng)的行政處罰決定。

總之，藥品監(jiān)督管理部門在查處當(dāng)事人實(shí)施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)以刑事優(yōu)先的理念，注重收集當(dāng)事人涉嫌犯罪的客觀證據(jù)，并及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。同時(shí)，對(duì)公安機(jī)關(guān)不予立案退回本機(jī)關(guān)的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出行政處理決定。（福建省藥品監(jiān)督管理局 林振順）

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