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　　當(dāng)我們看到新修訂《藥品管理法》總則第一條明確提出“為加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，制定本法”時(shí)，回望70年來新中國藥品法治歷程，可以發(fā)現(xiàn)“保障藥品質(zhì)量 守衛(wèi)人民健康”這一藥品管理立法的“初心”從未改變——

　　在1959年的《關(guān)于保證與提高藥品質(zhì)量的指示》中直接指出“有些藥品由于質(zhì)量不好，已危及人民健康”；在1961年《關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理問題的報(bào)告》中指出“藥品質(zhì)量好壞，是關(guān)系千百萬人民身體健康和生命的大事”；1963年10月的《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》在總則部分提出“藥政管理的任務(wù)是根據(jù)黨的方針政策，密切結(jié)合防病治病需要，監(jiān)督和提高藥品質(zhì)量，保證人民用藥的安全與有效，更好地為廣大人民健康服務(wù)?！边€要求各部門確立“質(zhì)量第一”的思想，指出“對有害人民健康的藥品，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)堅(jiān)決取締，情節(jié)嚴(yán)重者，必須會同有關(guān)部門追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理”；1984年版《藥品管理法》明確了立法目的是“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康”……

　　“初心”不變的同時(shí)，中國藥品法治理念也逐步升級：從關(guān)注藥品質(zhì)量到關(guān)注藥品安全、可及性、全過程監(jiān)管，并引入了風(fēng)險(xiǎn)管理、社會共治的理念；從保障人民用藥安全到保護(hù)和促進(jìn)人民健康；從建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范，到全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，要求持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)……以新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》為起點(diǎn)，中國藥品管理法治建設(shè)已踏上新的征程。

(責(zé)任編輯：齊桂榕)