國家藥監(jiān)局舉辦第六期“藥品科技大講堂”活動
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) 10月18日,國家藥品監(jiān)管局舉辦第六期“藥品科技大講堂”活動。中國科學(xué)院院士、發(fā)展中國家科學(xué)院(TWAS)院士、中國科學(xué)院動物研究所所長、中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院(籌)院長周琪就“干細(xì)胞等新興生物技術(shù)發(fā)展趨勢及未來監(jiān)管需求”進(jìn)行講解。國家藥監(jiān)局副局長徐景和,相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)同志近300人參加了講座。
周琪院士簡要介紹了干細(xì)胞等生物技術(shù)在全世界范圍內(nèi)的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢,闡述了干細(xì)胞與再生領(lǐng)域的需求以及干細(xì)胞等生物技術(shù)的國際進(jìn)展,深入淺出地分析了我國當(dāng)前干細(xì)胞等生物技術(shù)的行業(yè)狀況,詳細(xì)對比了美國、歐盟、日本和我國對干細(xì)胞治療產(chǎn)品的主要監(jiān)管法律法規(guī)和管理模式。
周琪院士表示,生命科學(xué)與生物技術(shù)將成為新的發(fā)展引擎,干細(xì)胞研究及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用需要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度。當(dāng)前藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)把握好我國發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期,積極與高等院校、科研院所等單位在生物技術(shù)領(lǐng)域開展有針對性的監(jiān)管科學(xué)研究,進(jìn)一步提升和促進(jìn)我國干細(xì)胞等生物技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。
(責(zé)任編輯:郭厚杰)
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11月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2025-11-07 19:52互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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