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“兩法”實施心聲之劉洪亮

  • 2019-11-30 12:28
  • 作者：
  • 來源：中國食品藥品網(wǎng)

劉洪亮

圖為山東良福制藥有限公司董事長劉洪亮。


　　新修訂《藥品管理法》堅持"以人民健康為中心"的立法宗旨，遵循風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則，充分體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新和嚴(yán)格監(jiān)管的雙重意義。該法的出臺是推動藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革成果上升為法律的重大舉措，對推進(jìn)"健康中國2030"規(guī)劃綱要的實現(xiàn)具有重要意義。


　　新修訂《藥品管理法》明確國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度，持有人對藥品在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性負(fù)責(zé)；同時國家鼓勵創(chuàng)新，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域出現(xiàn)的新問題、新情況，支持以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，順應(yīng)了人民群眾對提高藥品安全性、有效性、可及性的需求，這些鼓勵創(chuàng)新的條款，對保護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。


　　作為一家醫(yī)藥企業(yè)，我深感責(zé)任重大。作為藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的主體，企業(yè)首先應(yīng)增強(qiáng)藥品安全主體責(zé)任意識，堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營方針，建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度并按規(guī)定執(zhí)行，用過硬的質(zhì)量水平來推動企業(yè)的長久發(fā)展。制度再好，如果未落實到位，藥品安全也就無從保證。值此新修訂《藥品管理法》實施之際，我們將創(chuàng)新各項舉措，學(xué)好、用好新修訂《藥品管理法》，遵守相關(guān)法律法規(guī)，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)速度，以滿足人民群眾對創(chuàng)新藥和高質(zhì)量藥品的需求，助力"健康中國"建設(shè)。


(責(zé)任編輯：張可欣)

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