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淺談中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

  • 2020-03-10 18:17
  • 作者:程芳 何芳琳
  • 來(lái)源:中倫視界

  中藥在我國(guó)具有幾千年的歷史,其不僅反映了中國(guó)人民在疾病治療與診斷方面的獨(dú)特智慧和貢獻(xiàn),同時(shí)也是我國(guó)傳統(tǒng)文化的重要組成部分。在現(xiàn)代社會(huì),圍繞著中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售已經(jīng)形成較為成熟的產(chǎn)業(yè),我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模亦呈現(xiàn)連年快速增長(zhǎng)趨勢(shì)(見(jiàn)下圖一)。因此,無(wú)論是從保護(hù)傳統(tǒng)技術(shù)和傳統(tǒng)文化的角度,還是從促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度,對(duì)中藥及中藥產(chǎn)品予以充分的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)都是我國(guó)社會(huì)的當(dāng)務(wù)之急。


中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

圖一:2010年-2019年中藥市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)


  目前,我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)主要包括以下模式:


  一、中藥的專利權(quán)保護(hù)


  根據(jù)我國(guó)《專利法》的規(guī)定,藥品、藥品的用途及其制備方法可以通過(guò)申請(qǐng)專利獲得專利權(quán)的保護(hù)。


  從2004年至2013年數(shù)據(jù)分析來(lái)看,我國(guó)中藥專利申請(qǐng)呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)(見(jiàn)圖二),且在申請(qǐng)數(shù)量上一直保持較高的水平。但從圖二同樣可以看出我國(guó)中藥專利申請(qǐng)?jiān)谑跈?quán)率方面呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。這一方面說(shuō)明企業(yè)的專利意識(shí)在不斷提高,另一方面卻也反映出我國(guó)中藥專利申請(qǐng)的質(zhì)量可能并不盡人意。


中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

圖二:2004年-2013年中藥專利申請(qǐng)量及授權(quán)量


  (一)中藥專利的具體類型


  在中藥領(lǐng)域,可以申請(qǐng)的專利類型主要包括產(chǎn)品發(fā)明、方法發(fā)明以及用途發(fā)明專利。


  1.中藥產(chǎn)品發(fā)明專利


  中藥產(chǎn)品通常包括單方中藥產(chǎn)品、復(fù)方中藥產(chǎn)品以及中藥材。在滿足一定條件的情況下,上述中藥產(chǎn)品均可以申請(qǐng)發(fā)明專利。


  單方中藥產(chǎn)品通常經(jīng)提取其唯一中藥原料的有效成分制備而成。復(fù)方中藥產(chǎn)品則指以兩種或兩種以上中藥原料組成處方而制備的中藥產(chǎn)品。在專利申請(qǐng)方面,中藥產(chǎn)品專利一般通過(guò)描述其“原料特征(例如原料或原料提取物的成分及配比)”或者“原料特征加產(chǎn)品劑型和/或制備方法”的方式描述中藥產(chǎn)品發(fā)明的技術(shù)方案。


  而對(duì)于中藥材,由于大多數(shù)中藥材本身屬于不受專利法保護(hù)的植物或動(dòng)物品種,因此通常不能直接就中藥材申請(qǐng)專利。但中藥材作為原材料制備中藥產(chǎn)品時(shí),一般都需要經(jīng)過(guò)特殊的炮制工藝或選取一定的有效部位,因此對(duì)于中藥材可以通過(guò)描述其“原料(或原料有效部位)加炮制工藝”的方式撰寫(xiě)權(quán)利要求。


  2.中藥方法發(fā)明專利


  中藥方法發(fā)明專利通常包括中藥的制備方法、分離提取方法、炮制工藝以及中藥的鑒定和測(cè)定方法。


  3.中藥用途發(fā)明專利


  中藥用途發(fā)明專利通常指就已知中藥材或中藥產(chǎn)品的新用途所申請(qǐng)的發(fā)明專利。由于我國(guó)《專利法》規(guī)定疾病的診斷和治療方法不能受到專利權(quán)的保護(hù),因此中藥用途發(fā)明專利申請(qǐng)不能撰寫(xiě)成疾病的治療方法,而一般采用“某物質(zhì)(中藥材或中藥產(chǎn)品)在制備治療某種疾病的藥物當(dāng)中的應(yīng)用”的方式來(lái)撰寫(xiě)權(quán)利要求。


 ?。ǘ┦谟柚兴帉@臈l件


  要獲得中藥專利,除了所申請(qǐng)的中藥產(chǎn)品或方法應(yīng)當(dāng)具有可專利性之外,專利申請(qǐng)還應(yīng)當(dāng)滿足發(fā)明專利“三性”,即新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的要求:


  1.新穎性


  根據(jù)我國(guó)專利法的要求,申請(qǐng)發(fā)明專利的技術(shù)方案不能是申請(qǐng)日前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外公開(kāi)的現(xiàn)有技術(shù)。因此如果申請(qǐng)人專利申請(qǐng)之前,相關(guān)的技術(shù)方案已經(jīng)被公開(kāi),例如被記載在古籍文獻(xiàn)當(dāng)中或已經(jīng)在民間公開(kāi)使用,或者被申請(qǐng)人在藥品說(shuō)明書(shū)當(dāng)中予以披露,專利申請(qǐng)會(huì)因?yàn)閱适路f性而無(wú)法獲得授權(quán)。


  2.創(chuàng)造性


  對(duì)于中藥產(chǎn)品專利而言,其創(chuàng)造性通常取決于產(chǎn)品原料(或原料提取物)的創(chuàng)造性,例如產(chǎn)品原料的選擇及配比與現(xiàn)有技術(shù)相比是否產(chǎn)生了新的醫(yī)療用途或者具有意想不到的醫(yī)療效果。根據(jù)《專利審查指南》的要求,申請(qǐng)人在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以證明這種新的醫(yī)療用途或者醫(yī)療效果。與此類似,中藥用途發(fā)明專利也需要提交相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以說(shuō)明該新用途的創(chuàng)造性。而中藥方法發(fā)明的創(chuàng)造性通常指該方法在工藝步驟或工藝條件上與現(xiàn)有技術(shù)相比存在改進(jìn)和創(chuàng)新,從而使中藥產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量或治療效果得到了提高。


  3.實(shí)用性


  實(shí)踐中專利審查部門(mén)對(duì)于藥品實(shí)用性的審查標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較低,一般只要求中藥專利的技術(shù)方案能夠用于產(chǎn)業(yè)制造并具有醫(yī)療用途(審查部門(mén)一般不對(duì)中藥產(chǎn)品的毒性或安全性進(jìn)行嚴(yán)格審查)。


 ?。ㄈ┠壳拔覈?guó)中藥專利保護(hù)面臨的問(wèn)題


  除上述較為嚴(yán)格的專利“三性”要求可能對(duì)中藥的專利保護(hù)造成阻礙之外,我國(guó)中藥專利保護(hù)還面臨以下問(wèn)題:


  1.中藥專利申請(qǐng)文獻(xiàn)撰寫(xiě)質(zhì)量不高導(dǎo)致授權(quán)率較低


  由圖二可以看出,目前我國(guó)中藥專利授權(quán)率不高,其根本原因主要是由于相關(guān)技術(shù)方案不滿足專利三性的要求。而在很多情況下,導(dǎo)致出現(xiàn)這一問(wèn)題的原因在于中藥專利申請(qǐng)文獻(xiàn)撰寫(xiě)質(zhì)量較低。


  根據(jù)我國(guó)專利法的規(guī)定,申請(qǐng)專利的技術(shù)方案應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)當(dāng)中被清楚、完整得說(shuō)明(即應(yīng)當(dāng)充分公開(kāi)),其專利保護(hù)范圍應(yīng)由權(quán)利要求書(shū)清楚得限定。與西藥相比,中藥有其自身的特殊性,往往無(wú)法完全以化學(xué)式或者化學(xué)組成的方式對(duì)中藥產(chǎn)品進(jìn)行描述,因此一般采用描述其“原料特征”的方式來(lái)對(duì)產(chǎn)品本身進(jìn)行限定。中藥產(chǎn)品的原料特征指其具體原料及其配比(或原料提取物及其配比)。目前大多數(shù)中藥產(chǎn)品為復(fù)方,原料眾多配比復(fù)雜,如果撰寫(xiě)權(quán)利要求時(shí)原料特征過(guò)少,則可能使專利權(quán)利范圍過(guò)大,易落入公有領(lǐng)域而導(dǎo)致專利申請(qǐng)被駁回或無(wú)效;若不加選擇將原料特征全部寫(xiě)入權(quán)利要求,又可能導(dǎo)致專利權(quán)利范圍過(guò)窄,他人增減或改變中藥原料則可以輕易避開(kāi)專利權(quán)的保護(hù)范圍。


  此外,如前文所述,中藥產(chǎn)品專利和中藥用途專利申請(qǐng)通常需要提供相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),但實(shí)踐中申請(qǐng)人因?yàn)槲丛谡f(shuō)明書(shū)或權(quán)利要求書(shū)中充分披露實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)而被駁回專利申請(qǐng)的亦不在少數(shù)。


  2.中藥專利權(quán)利范圍不明導(dǎo)致難以認(rèn)定專利侵權(quán)


  對(duì)于西藥來(lái)說(shuō),由于其專利申請(qǐng)文獻(xiàn)已經(jīng)披露了西藥產(chǎn)品的具體化學(xué)結(jié)構(gòu),在發(fā)生專利侵權(quán)糾紛時(shí),將侵權(quán)產(chǎn)品與專利技術(shù)方案進(jìn)行比對(duì)相對(duì)比較容易。但對(duì)于中藥專利而言,一方面由于其本身的特殊性,中藥專利權(quán)利要求所描述的原料特征往往并不明確,另一方面,如果侵權(quán)人更換中藥原料品種或者增減劑量生產(chǎn)出新藥,以目前的技術(shù)水平也很難分析出其配方和生產(chǎn)工藝,因此如果發(fā)生侵權(quán)糾紛,中藥專利權(quán)利人要證明被控侵權(quán)產(chǎn)品落入其專利權(quán)利保護(hù)范圍相對(duì)比較困難。根據(jù)最高人民法院在柏萬(wàn)清與成都難尋物品營(yíng)銷服務(wù)中心等侵害實(shí)用新型專利權(quán)糾紛案中的觀點(diǎn),如果無(wú)法將被控侵權(quán)產(chǎn)品與專利技術(shù)方案進(jìn)行有意義的侵權(quán)比對(duì),則可能無(wú)法認(rèn)定侵權(quán)成立。


  二、中藥的商業(yè)秘密保護(hù)


  實(shí)踐中,很多權(quán)利人或出于擔(dān)心其技術(shù)方案無(wú)法通過(guò)發(fā)明專利較為嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn),或出于商業(yè)考量暫時(shí)不愿意披露相關(guān)信息,更傾向于通過(guò)商業(yè)秘密的方式來(lái)保護(hù)自己的技術(shù)信息和其他信息。


 ?。ㄒ唬┲兴幧虡I(yè)秘密保護(hù)的優(yōu)勢(shì)


  與專利保護(hù)相比,通過(guò)商業(yè)秘密對(duì)中藥及中藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行保護(hù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。在權(quán)利獲取方面,商業(yè)秘密無(wú)須行政審批,不存在類似專利“三性”的嚴(yán)格要求。而在保護(hù)期上,與發(fā)明專利二十年的保護(hù)期相比,商業(yè)秘密在采取適當(dāng)保密措施的情況下理論上可以永久獲得保護(hù)。此外,保持技術(shù)方案的秘密性也可以帶來(lái)一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),因?yàn)槠渌?jīng)營(yíng)者通常無(wú)法從公開(kāi)渠道獲取技術(shù)秘密,權(quán)利人可以在事實(shí)上享有對(duì)相關(guān)技術(shù)的獨(dú)占權(quán)利。


 ?。ǘ┲兴幧虡I(yè)秘密保護(hù)存在的問(wèn)題。


  1.中藥商業(yè)秘密的保護(hù)高度依賴健全的保密制度


  商業(yè)秘密的客體實(shí)質(zhì)上是具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的無(wú)形信息,難以物化同時(shí)又極容易泄露,特別是在人才流動(dòng)較為頻繁的當(dāng)今社會(huì),商業(yè)秘密隨著掌控人員的流動(dòng)而被泄露的風(fēng)險(xiǎn)也在不斷增加。而在很多傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè),特別是一些家族企業(yè),并沒(méi)有樹(shù)立商業(yè)秘密的觀念,并未建立完善的保密制度,甚至為了宣傳推廣,在宣傳材料中披露中藥產(chǎn)品的成分或制備工藝,這都極其容易導(dǎo)致泄密的發(fā)生。


  2.不能對(duì)抗反向工程和獨(dú)立發(fā)明


  實(shí)踐中,由于中藥產(chǎn)品的原料成分及制備工藝比較復(fù)雜,一般不易被他人破解。但這仍不能排除他人獨(dú)立發(fā)明相同或類似技術(shù)或者對(duì)某些技術(shù)進(jìn)行反向工程。例如,很多中藥“秘方”可能只是幾種常見(jiàn)中藥原料的特殊組合,他人在掌握相同原料的情況下通過(guò)反復(fù)試驗(yàn)發(fā)明出相同組方或破解中藥秘方也并非完全不可能。


  3.中藥商業(yè)秘密的權(quán)利主體可能不明


  對(duì)于一般的商業(yè)秘密而言,其權(quán)利主體相對(duì)明確,一般為擁有該商業(yè)秘密的企業(yè)或者個(gè)人。在我國(guó),由于歷史原因,同時(shí)也是出于保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的目的,國(guó)家曾對(duì)部分中藥老字號(hào)(如著名的同仁堂)進(jìn)行國(guó)有化改造,因此這些中藥老字號(hào)家族傳承人與國(guó)有企業(yè)可能同時(shí)掌握中藥“秘方”,在這種情況下,究竟以何者為權(quán)利主體可能存在爭(zhēng)議。


  三、中藥品種保護(hù)


  中藥品種保護(hù)則是指國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)中藥品種給予的保護(hù)。


  (一)中藥品種保護(hù)的范圍


  1.申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種應(yīng)當(dāng)被列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)


  可獲得保護(hù)的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,只有被列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種才能獲得保護(hù)。


  2.申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種必須符合相應(yīng)的條件


  《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù),申請(qǐng)人可以根據(jù)實(shí)際情況,選擇申請(qǐng)一級(jí)或二級(jí)保護(hù)品種。


  3.中藥品種保護(hù)的具體內(nèi)容


  中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限分別為三十年、二十年和十年,二級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期為七年(可經(jīng)申請(qǐng)延長(zhǎng))。


  根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,獲得保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于由申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)。而對(duì)于在中藥保護(hù)品種批準(zhǔn)前已經(jīng)生產(chǎn)同品種中藥的企業(yè),其應(yīng)當(dāng)在六個(gè)月內(nèi)提出同品種保護(hù)申請(qǐng),否則可被終止藥品批準(zhǔn)文號(hào)。


  此外,對(duì)于被認(rèn)定為一級(jí)保護(hù)品種的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)其配方和工藝不得對(duì)外公開(kāi),只能由申請(qǐng)人控制和使用。


  (二)中藥品種保護(hù)存在的問(wèn)題


  誠(chéng)然,我國(guó)中藥品種保護(hù)從行政保護(hù)的角度為中藥生產(chǎn)企業(yè)提供了保障。由于中藥品種保護(hù)沒(méi)有新穎性的要求,對(duì)于一些因?yàn)橐呀?jīng)公開(kāi)而無(wú)法申請(qǐng)專利保護(hù)的中藥產(chǎn)品,可以通過(guò)申請(qǐng)中藥品種保護(hù)獲得一定的保護(hù)。但實(shí)踐中中藥品種保護(hù)同樣存在問(wèn)題,具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:


  1.中藥品種保護(hù)異化為市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)


  如上文所述,一旦某個(gè)企業(yè)就某個(gè)中藥品種獲得保護(hù),其他生產(chǎn)同品種中藥的企業(yè)就必須在規(guī)定期限內(nèi)提出申請(qǐng)以獲得中藥品種保護(hù),否則繼續(xù)生產(chǎn)將被終止藥品批準(zhǔn)文號(hào)。這就導(dǎo)致中藥品種保護(hù)制度在某種程度上變成了市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,未獲得保護(hù)的生產(chǎn)企業(yè)可能因此被剝奪藥品生產(chǎn)資格,同時(shí)致使之前的藥品生產(chǎn)監(jiān)管審批失去權(quán)威性。


  2.與中藥專利保護(hù)之間的沖突


  根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,生產(chǎn)企業(yè)對(duì)一級(jí)中藥保護(hù)品種的配方和工藝負(fù)有保密義務(wù)。這就意味著在保護(hù)期內(nèi),即使是生產(chǎn)企業(yè)本身也不得選擇予以公開(kāi),如果企業(yè)希望采取其他保護(hù)模式,如申請(qǐng)專利,除非主動(dòng)放棄中藥品種保護(hù),否則可能因違反《中藥品種保護(hù)條例》而承擔(dān)行政責(zé)任。這一問(wèn)題在同一中藥保護(hù)品種存在多家生產(chǎn)企業(yè)的情況下更為嚴(yán)峻,因?yàn)橹灰衅髽I(yè)仍然享有一級(jí)品種保護(hù),其他企業(yè)可能就無(wú)法對(duì)同品種中藥采取專利權(quán)保護(hù)模式。


  3.缺乏完善的救濟(jì)方式


  《中藥品種保護(hù)條例》僅僅規(guī)定了行為人違反條例規(guī)定時(shí)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的行政責(zé)任,并未賦予權(quán)利人主張民事救濟(jì)的資格,因此對(duì)于因他人的違反行為造成的損失,享有中藥品種保護(hù)的企業(yè)也無(wú)法據(jù)此要求損害賠償。而過(guò)度依賴行政保護(hù)手段,則可能難以避免因行政部門(mén)怠于執(zhí)法或執(zhí)法不嚴(yán)而使權(quán)利人得不到有效的救濟(jì)。


  四、《中醫(yī)藥法》框架下的法律保護(hù)


  2016年底出臺(tái)的《中醫(yī)藥法》(于2017年7月1日實(shí)施)是我國(guó)針對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的首部立法,其中專門(mén)對(duì)中藥的法律保護(hù)提供了原則性的規(guī)定,具體包括以下幾個(gè)方面:


  保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí),明確規(guī)定持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利,對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。


  規(guī)定國(guó)家對(duì)經(jīng)依法認(rèn)定屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。


  國(guó)家鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。


  就筆者看來(lái),《中醫(yī)藥法》所提供的法律保護(hù)還有待進(jìn)一步完善。首先,對(duì)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí),《中醫(yī)藥法》可以對(duì)此創(chuàng)設(shè)新的權(quán)利或提供額外保護(hù)。此外,《中醫(yī)藥法》規(guī)定對(duì)屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù),但由國(guó)家將給予何種以及何等程度的保護(hù)有待進(jìn)一步明確。


  五、企業(yè)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的完善


  隨著中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng),中藥的經(jīng)濟(jì)和商業(yè)價(jià)值也在顯著提升。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),如何充分利用我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)體系為其中藥產(chǎn)品或其制備提供全方位的保護(hù)是當(dāng)務(wù)之急。對(duì)此,筆者的建議是:


  1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分了解我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)體系


  如本文分析,目前我國(guó)適用于中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)途徑主要集中在專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)以及中藥品種保護(hù)。企業(yè)只有在充分了解各種保護(hù)模式的條件、成本及優(yōu)劣勢(shì)的前提下,才能有針對(duì)性地設(shè)計(jì)和采取合理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略。


  2.對(duì)保護(hù)對(duì)象進(jìn)行事先評(píng)估,綜合利用多種法律保護(hù)模式


  在制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略之前,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)擬進(jìn)行保護(hù)的對(duì)象進(jìn)行事先分析和評(píng)估,以選擇最適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)模式。例如,對(duì)于技術(shù)含量高、不易破解的技術(shù)信息或者核心信息,可以作為商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù),而對(duì)于技術(shù)含量較低或者非核心技術(shù),則可以通過(guò)申請(qǐng)專利以技術(shù)公開(kāi)換取有限期限內(nèi)的排他性保護(hù)。


  3.針對(duì)不同保護(hù)模式存在的問(wèn)題采取針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施


  本文對(duì)目前我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式及其各自特點(diǎn)進(jìn)行了梳理,可以為企業(yè)制定具體保護(hù)策略提供一定的借鑒。


  例如,目前中藥專利保護(hù)的主要問(wèn)題之一是專利權(quán)利范圍不夠清晰。因此企業(yè)在提出專利申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)特別注意提高專利文獻(xiàn)撰寫(xiě)質(zhì)量,在權(quán)利要求書(shū)中對(duì)專利權(quán)利范圍作出清楚的限定。此外,中藥產(chǎn)品發(fā)明和用途發(fā)明通常需要提交相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以證明技術(shù)方案的創(chuàng)造性,因此申請(qǐng)人在藥品實(shí)驗(yàn)開(kāi)始階段就應(yīng)當(dāng)從專利申請(qǐng)的角度設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),并在說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)當(dāng)中披露足夠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),防止因未充分公開(kāi)技術(shù)方案而導(dǎo)致專利申請(qǐng)被駁回。另外,如本文所分析,中藥專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)可能存在一定的沖突,企業(yè)在選擇中藥專利申請(qǐng)前,要注意所申請(qǐng)的中藥品種是否屬于應(yīng)當(dāng)保密的一級(jí)中藥保護(hù)品種。


  對(duì)于中藥商業(yè)秘密保護(hù),其關(guān)鍵在于企業(yè)內(nèi)部應(yīng)建立合理的保密制度。對(duì)此,企業(yè)一方面應(yīng)當(dāng)制定完善的保密制度,與員工訂立保密協(xié)議,做好事前警示和防御工作。另一方面,企業(yè)可以通過(guò)對(duì)員工予以經(jīng)濟(jì)上的獎(jiǎng)勵(lì),例如對(duì)掌握核心秘密的員工給予特殊補(bǔ)貼、公司股權(quán)等經(jīng)濟(jì)利益并與其建立長(zhǎng)期勞動(dòng)關(guān)系防止員工被利誘而泄露商業(yè)秘密。


  而在中藥品種保護(hù)方面,企業(yè)則要特別注意是否有同品種被申請(qǐng)為保護(hù)品種,一旦同品種中藥獲得保護(hù),應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申報(bào),否則將可能面臨被撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的風(fēng)險(xiǎn)。


  當(dāng)然,完善我國(guó)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不能僅僅依靠行業(yè)自身力量,還需要立法者從立法層面對(duì)法律保護(hù)體系進(jìn)行構(gòu)建和完善,這同樣是一個(gè)非常龐大且復(fù)雜的議題,對(duì)此,本文在此不再多做議論,謹(jǐn)以此文為拋磚之用,以待引玉之效。


(責(zé)任編輯:申楊)

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