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序號	宣貫標準編號	宣貫標準名稱	時間	地點	技委會或歸口單位及聯(lián)系電話
1	YY/T  0513.1-2019	同種異體修復材料 第1部分：組織庫基本要求	2020年10-11月	未定	全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術委員會（SAC/TC110/SC3）  聯(lián)系電話：010-53852556
2	YY/T 0513.2	同種異體修復材料 第2部分：深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨	2020年10-11月	未定
3	YY/T  0513.3-2020	同種異體修復材料 第3部分：脫礦骨	2020年10-11月	未定
4	YY/T 1680-2020	同種異體修復材料 脫礦骨材料的體內成骨誘導性能評價	2020年10-11月	未定
5	YY/T 1699-2020	組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖	2020年10-11月	未定
6	YY/T	組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 陶瓷和礦物質支架的表征	2020年10-11月	未定
7	YY/T	組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 體內臨界尺寸骨缺損的臨床前評價指南	2020年10-11月	未定
8	YY/T 1672-2019	胃蛋白酶原I/II測定試劑盒	2020年9月	北京	全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會（SAC/TC136）  聯(lián)系電話：010-57901389
9	YY/T 1673-2019	安非他明檢測試劑盒（膠體金法）	2020年9月	北京
10	YY/T 1674-2019	胰島素樣生長因子I測定試劑盒	2020年9月	北京
11	YY/T 1675-2019	血清電解質（鉀、鈉、鈣、鎂）參考測量程序（離子色譜法）	2020年9月	北京
12	YY/T 1677-2019	維生素B12測定試劑盒（標記免疫分析法）	2020年9月	北京
13	YY/T 1682-2019	脲原體/人型支原體培養(yǎng)及藥物敏感檢測試劑盒	2020年9月	北京
14	YY/T 1656-2020	嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）	2020年9月	北京
15	YY/T 1182-2020	核酸擴增檢測用試劑（盒）	2020年9月	北京
16	YY 1621—2018	醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱	2020年10月	北京	全國測量、控制和實驗室設備電器安全標準化技術委員會醫(yī)用設備分技術委員會(SAC/TC338/SC1)  聯(lián)系人：馮磊  聯(lián)系電話：57901430，18010281850
17	YY/T 1641—2018	醫(yī)用生化培養(yǎng)箱
18	YY/T 0086—2020	醫(yī)用冷藏箱
19	GB 4793.1—2007	測量、控制和實驗室設備用電氣設備的安全要求  第1部分：通用要求
20	GB 4793.9—2013	測量、控制和實驗室設備用電氣設備的安全要求  第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求
21	YY 1650-2019	X射線圖像引導放射治療設備   性能和試驗方法	2020年9月	北京	全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備分技術委員會  聯(lián)系電話：18010281811
22	YY/T 1694-2020	放射治療用體表光學擺位設備 性能和試驗方法	2020年9月	北京
23	YY/T 1633-2019	《一次性使用醫(yī)用防護鞋套》	2020年11-12月	待定	醫(yī)用生物防護用品標準化技術歸口單位  聯(lián)系人：劉思敏  聯(lián)系電話：18010281887
24	YY/T 1642-2019	《一次性使用醫(yī)用防護帽》
25	GB 4234.4-2019	外科植入物  金屬材料  第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金	2020年9月下旬	待定	全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會（SAC/TC110）  聯(lián)系電話：022-87175226
26	YY/T 1678-2019	外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布檢測方法
27	YY/T  1706.1-2020	外科植入物 金屬外科植入物等離子噴涂純鈦涂層  第1部分：通用要求
28	YY/T 1707-2020	外科植入物植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物及其復合物的差示掃描量熱法
29	YY/T 1655-2019	骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法	2020年9月下旬	待定	全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會（SAC/TC110/SC1）  聯(lián)系電話：022-87175536
30	YY/T 1647-2019	關節(jié)置換植入物 肩關節(jié)假體 關節(jié)盂鎖定機制的靜態(tài)剪切評價試驗方法
31	YY/T  0809.13-2020	外科植入物部分和全髖關節(jié)假體第13部分：帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉力矩的測定
32	YY/T 1705-2020	外科植入物髖關節(jié)假體陶瓷股骨頭抗沖擊性能測定方法
33	YY/T 1720-2020	組合式髖臼部件分離力試驗方法
34	YY/T 1660-2019	球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法	2020年9月下旬	待定	全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會心血管植入物分技術委員會（SAC/TC110/SC2）  聯(lián)系電話：022-87175568
35	YY/T 1488—2016	舌象信息采集設備	2020年9月下旬	待定	全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會（SAC/TC10/SC4）  聯(lián)系電話：022-87175598
36	YY/T 1489—2016	中醫(yī)脈圖采集設備
37	YY/T 1490—2016	電子加熱灸療設備
38	YY 0060-2018	熱敷貼（袋）
39	YY 0780—2018	電針治療儀
40	YY 0306-2018	熱輻射類治療設備安全專用要求
41	YY 0778-2018	射頻消融導管
42	YY/T 0324—2019	紅外乳腺檢查儀
43	YY/T 1666-2019	經(jīng)絡刺激儀
44	YY/T 0609-2018	醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件	2020年10月	大連	全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X射線設備及用具分技術委員會(SAC/TC10/SC1)  聯(lián)系電話：024-83780149
45	YY/T 1625-2018	移動式X射線計算機體層攝影設備專用技術條件	2020年10月	大連
46	YY/T  0292.1-2020	醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具　第1部分：材料衰減性能的測定	2020年10月	大連
47	YY/T 0292.2-2020	醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第2部分：透明防護板	2020年10月	大連
48	GB 9706.1-202X	醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	2020年7月	待定	全國醫(yī)用電器標準化技術委員會（SAC/TC10）  聯(lián)系電話：021-38019900
49	YY 0505-202X	醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容   要求和試驗	2020年7月	待定
50	YY/T  1638.1-2019	病人搬運設備 第1部分：救護車擔架（徐超）	2020年7月	待定	全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術委員會（SAC/TC10/SC5）  聯(lián)系電話：021-38019900
51	GB/T  21417.1-2008	醫(yī)用紅外體溫計第1部分：耳腔式（蔡佳希）	2020年7月	待定
52	GB/T  21416-2008	醫(yī)用電子體溫計 （蔡佳希）	2020年7月	待定
53	YY/T 0492-2017	植入式心臟起搏器電極導線（胡晟）	2020年7月	待定	全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會（SAC/TC110/SC4）  聯(lián)系電話：021-38019900
54	YY 0989.7-2017	手術植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求（胡晟）	2020年7月	待定
55	YY/T 0339-2019	呼吸道用吸引導管	2020年7月	待定	全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會（SAC/TC116）  聯(lián)系電話：021-38019900
56	YY/T 1710-2020	一次性使用腹部穿刺器	2020年7月	待定	全國外科器械標準化技術委員會（SAC/TC94）  聯(lián)系電話：021-38019900
57	YY/T  0573.4-2020	一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復使用注射器（花松鶴）	2020年7月	待定	全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術委員會（SAC/TC95）  聯(lián)系電話：021-38019900
58	GB 15810-2019	一次性使用無菌注射器（高亦岑）	2020年7月	待定
59	YY 0336-2013	一次性使用無菌陰道擴張器	2020年7月	待定	全國計劃生育器械標準化技術委員會（SAC/TC169）  聯(lián)系電話：021-38019900
60	YY/T 0886-2013	一次性使用宮內節(jié)育器放置器通用要求	2020年7月	待定
61	YY 0290.3-2018	眼科光學  人工晶狀體  第3部分:機械性能及測試方法	2020年9月	杭州	全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會（SAC/TC103/SC1）  聯(lián)系電話：0571-86002820
62	YY/T  0719.8-2019	眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第8部分：清潔劑測定方法	2020年9月	杭州
63	YY 1298—2016	《醫(yī)用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》第1號修改單	2020年9月	杭州
64	GB 8369.1-2019	GB 8369.1一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式	2020年7-9月	待定	全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會（SAC/TC106）    聯(lián)系電話：0531-82682916
65	YY/T  0681.15-2019	無菌醫(yī)療器械包裝材料試驗方法 第15部分：運輸試驗
66	YY/T  0681.17-2019	無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗
67	YY/T 1550.2-2019	一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物
68	YY 0450.1-2020	YY 0450.1一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械
69	YY/T 1690-2020	一次性使用聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇殘留量測定方法
70	YY/T  0916.20-2019	醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件  第20部分：通用試驗方法
71	GB/T 14232.1	人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統(tǒng)型血袋
72	YY/T  1649.2-2019	醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗第2部分：體外血小板激活試驗	視標準發(fā)布情況待定	待定	全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會（SAC/TC248） 聯(lián)系電話：0531-82682916
73	YY/T 0593-2015	超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀	2020年第三季度	深圳	全國醫(yī)用電氣標準化技術委員會醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會（SAC/TC10/SC2）  聯(lián)系電話：027-86779366
74	YY 0774-2019T	超聲骨密度儀	2020年第四季度	待定
75	GB 4793.4-2019	測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求  第4部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求	2020年10-11月	廣東	全國消毒技術與設備標準化技術委員會（SAC/TC200）  聯(lián)系電話：020-66602873
76	YY/T  0734.5-2020	清洗消毒器 第5部分：對不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進行化學消毒的清洗消毒器   要求和試驗	2020年10-11月	廣東
77	YY/T 1607-2018	醫(yī)療器械輻射滅菌　劑量設定的方法	2020年10-11月	廣東
78	YY/T 1608-2018	醫(yī)療器械輻射滅菌　驗證劑量實驗和滅菌劑量審核的抽樣方法	2020年10-11月	廣東
79	YY/T 1613-2018	醫(yī)療器械輻照滅菌過程特征及控制要求	2020年10-11月	廣東
80	/	腹膜透析用碘液保護帽	2020年10-11月	廣東	全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會（SAC/TC158）  聯(lián)系電話：020-66602872
81	/	一次性使用血液透析導管	2020年10-11月	廣東
82	/	心肺轉流系統(tǒng) 離心泵泵頭	2020年10-11月	廣東
83	/	一次性使用心臟停跳液灌注器	2020年10-11月	廣東
84	YY/T 1683-2019	牙科學 牙骨鑿	2020年10-11月	廣東	全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會（SAC/TC99/SC1）  聯(lián)系電話：020-66602879
85	YY/T 1691-2020	牙科學 手機扭矩傳送器	2020年10-11月	廣東
86	YY/T 1693-2020	牙科學 上頜竇膜提升器	2020年10-11月	廣東
87	YY/T 1692-2020	牙科學  熱熔牙膠充填機	2020年10-11月	廣東
88	YY/T 1646-2019	牙科學 測定材料的X射線阻射性試驗方法	2020年9月	待定	全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會（SAC/TC99）  聯(lián)系人：張金  聯(lián)系電話：010-82195747  sactc99@163.com
89	YY/T 1689-2019	牙科學 牙種植體的標示系統(tǒng)	2020年9月	待定
90	YY/T  0621.2-2020	牙科學匹配性試驗 第2部分：陶瓷-陶瓷體系	2020年9月	待定
91	YY/T 1693-2020	牙科學氟化物防齲材料	2020年9月	待定
92	YY/T 1702-2020	牙科學 增材制造 口腔固定和活動修復用激光選區(qū)熔化金屬材料	2020年9月	待定
93	YY/T 1703-2020	牙科學 正畸用螺旋彈簧	2020年9月	待定
94	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年1月13-17日	北京市東城區(qū)安定門外大街甲88號中聯(lián)大廈5層	全國醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC221）  培訓部：賈老師、劉老師  聯(lián)系電話：010-62354068
95	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年2月17-21日
96	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年3月9-13日
97	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年3月23-27日
98	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年4月13-17日
99	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年5月11-15日
100	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年5月25-29日
101	YY/T 0287-2017/ISO  13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年6月15-19日
102	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年7月13-17日
103	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年7月27-31日
104	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年8月17-21日
105	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年9月14-18日
106	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年10月19-23日
107	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年11月9-13日
108	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年11月23-27日
109	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年12月14-18日
110	YY/T 0595：2020	醫(yī)療器械 質量管理體系 YY/T 0287—2017應用指南	2020年4月7日
111	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用	2020年2月25-28日
112	YY/T 1437-2016/ISO  24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應用指南	2020年2月25-28日
113	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用	2020年5月18-21日
114	YY/T  1437-2016/ISO 24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應用指南	2020年5月18-21日
115	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用	2020年8月24-27日
116	YY/T  1437-2016/ISO 24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應用指南	2020年8月24-27日
117	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用	2020年11月17-20日
118	YY/T  1437-2016/ISO 24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應用指南	2020年11月17-20日

(責任編輯：劉悅)