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　　今年3月份以來，國際新冠肺炎疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢，全球疫情防控醫(yī)療器械需求劇增。在全力滿足國內(nèi)疫情防控產(chǎn)品需求的基礎上，中國疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品走出國門，助力國際疫情防控。

　　連日來，國家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管，多次召開工作專題會、調(diào)度會，對重點任務進行專項調(diào)度和督導檢查，強化各項責任落實到位。地方藥監(jiān)部門積極落實國家局部署，切實履行屬地監(jiān)管責任，督促企業(yè)嚴格按照醫(yī)療器械質(zhì)量標準組織生產(chǎn)，以“硬核”質(zhì)量產(chǎn)品，更加有效地支持全球抗疫。

　　3月27日

　　國家藥監(jiān)局召開全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議。會議強調(diào)，要切實加強對疫情防控醫(yī)療器械上市和出口質(zhì)量監(jiān)管。各地要認真落實屬地監(jiān)管責任，切實加強對體外診斷試劑、呼吸機、醫(yī)用防護服和醫(yī)用口罩等防疫用械企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴格出口銷售證明管理，強化網(wǎng)絡監(jiān)測，加強與相關部門協(xié)作，嚴肅查處各類違法違規(guī)行為。

　　3月30日

　　國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監(jiān)管要求及標準》，包括新型冠狀病毒檢測試劑注冊管理相關要求、防護用品監(jiān)管要求、防護用品標準、加強醫(yī)用防護用品（口罩、防護服、護目鏡、面罩）監(jiān)管、加強應急審批新冠肺炎病毒檢測試劑上市后監(jiān)管等內(nèi)容。

　　4月3日

　　國家藥監(jiān)局召開全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作專題電視電話會議。會議強調(diào)，全系統(tǒng)要進一步提高政治站位，全面貫徹落實習近平總書記重要講話精神和黨中央、國務院決策部署，按照商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局關于有序開展醫(yī)療物資出口的要求，全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作，有效保障出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　4月5日

　　國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局相關人士表示，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局全面加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，有力保障了疫情防控需要。在原有查詢渠道基礎上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計五大類防疫醫(yī)療器械注冊信息進行整合匯總，及時公布并更新，為采購方選擇提供參考。

　　4月9日

　　國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作視頻調(diào)度會議，調(diào)度檢查天津市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局加強疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作，要求省級藥監(jiān)部門認真落實國家藥監(jiān)局專題電視電話會議要求，督促企業(yè)落實主體責任，嚴格依照法規(guī)、標準組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)；落實屬地監(jiān)管責任，加大巡查力度，發(fā)現(xiàn)問題，及時查處，絕不姑息。

　　4月23日

　　國家藥監(jiān)局召開新冠病毒檢測試劑和呼吸機質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會議。會議指出，國際疫情呈現(xiàn)加速擴散蔓延之勢，疫情防控用醫(yī)療器械需求劇增，保障相關產(chǎn)品質(zhì)量，是中國負責任大國的責任擔當，是維護中國國家形象和國際聲譽的需要。全系統(tǒng)要進一步提高政治站位，深刻領會保障疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全重要意義，全面加強風險防控，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　4月26日

　　國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關負責人出席發(fā)布會并表示，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局將疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的應急審批工作作為重要任務，迅速啟動醫(yī)療器械應急審批程序，同時全面加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，積極助力國際疫情防控。

(責任編輯：滿雪)