吉林省藥監(jiān)局調(diào)研新型冠狀病毒體外診斷產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)
中國食品藥品網(wǎng)訊 5月19日,吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳,省工信廳副廳長穆可楨一行到潤方(長春)生物科技有限公司,針對該公司新冠肺炎疫情相關(guān)診斷產(chǎn)品研發(fā)情況進行專題調(diào)研,進一步加快“新冠肺炎”相關(guān)診斷產(chǎn)品早日投產(chǎn)上市,確保疫情防控物資保障。
調(diào)研組現(xiàn)場查看了企業(yè)研發(fā)實驗室,深入了解新冠病毒抗體檢測卡(免疫電化學(xué)法)、核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)、臨床實驗檢驗情況。
在隨后與企業(yè)負責(zé)人召開的座談會上,劉寶芳在二類醫(yī)療器械注冊、自主知識產(chǎn)權(quán)保護、科技創(chuàng)新項目申報以及技術(shù)改造升級等多方面為該公司提出了很多富有建設(shè)性的意見,并要求企業(yè)要用科學(xué)、嚴謹?shù)膽B(tài)度,真實、準確收集分析驗證數(shù)據(jù)、資料,嚴把新型冠狀病毒核酸、抗體診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),同時按照醫(yī)療器械注冊申報程序和要求,抓緊準備相關(guān)資料,加強溝通,提高申報效率。
劉寶芳表示,吉林省藥監(jiān)局將主動幫扶,并積極向國家藥監(jiān)局推薦企業(yè)產(chǎn)品進入快速審批流程,爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市,服務(wù)疫情防控需要。同時,將充分利用長春新區(qū)、中韓國際合作區(qū)等政策高地,借助醫(yī)療器械注冊人制度在長春試點的重大契機,積極引導(dǎo)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化基地、生物制藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)基地建設(shè),助推吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。(葉陽歡)
????圖為吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳一行調(diào)研企業(yè)新型冠狀病毒體外診斷產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)情況。
(責(zé)任編輯:李易真)
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