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　　6月4日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現場檢查指導原則的通知。全文如下。

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現場檢查指導原則的通知

藥監(jiān)綜械管〔2020〕57號

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強醫(yī)療器械生產企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及其附錄獨立軟件的監(jiān)督檢查，指導監(jiān)管部門開展現場檢查和檢查結果評估，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現場檢查指導原則》?，F印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2020年5月29日

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件.doc

(責任編輯：張可欣)