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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)對新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，切實(shí)保障防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全，湖南省藥監(jiān)局檢查分局醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查支隊(duì)克服剛成立、人手少、時(shí)間緊、任務(wù)重等困難，在不到1個(gè)月的時(shí)間內(nèi)對50家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，此次檢查共監(jiān)督抽檢防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品39批次，發(fā)現(xiàn)各類問題351個(gè)，對于庫房未按要求分區(qū)、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識不符合要求、文件未及時(shí)修訂等輕微違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的36家企業(yè)進(jìn)行限期整改，11家企業(yè)因?yàn)槲瓷a(chǎn)申請停產(chǎn)，1家企業(yè)因達(dá)不到生產(chǎn)條件主動(dòng)上交產(chǎn)品注冊證，2家企業(yè)因違反規(guī)范擬立案調(diào)查。

圖為檢查員在車間檢查。

　　專項(xiàng)檢查前，該局醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查支隊(duì)對全省新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了摸底排查，了解其生產(chǎn)情況，召開支隊(duì)會(huì)議，安排部署專項(xiàng)行動(dòng)，針對每家企業(yè)的特點(diǎn)選派檢查員，制定專項(xiàng)檢查方案。檢查中，各檢查組及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的各類問題發(fā)送在QQ群和微信群，大家進(jìn)行探討，支隊(duì)每天調(diào)度檢查情況，每周通報(bào)檢查進(jìn)度。檢查后，支隊(duì)組織召開風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，針對檢查發(fā)現(xiàn)的具體問題進(jìn)行分類討論處理。（曾印文 王曲波）

(責(zé)任編輯：張可欣)