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中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省蘭州市市場監(jiān)管局印發(fā)通知，在全市范圍內(nèi)部署開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查，全面督促企業(yè)落實主體責(zé)任，依法嚴厲查處違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全。

　　此次專項檢查將在對無菌和植入醫(yī)療器械進行全面檢查的基礎(chǔ)上，重點對檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等疫情防控用醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、一次性使用輸注器具以及上一年度抽驗不合格的醫(yī)療器械加強監(jiān)管。重點檢查同年多批次、多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè)；在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業(yè)；其他可能存在嚴重安全隱患的產(chǎn)品和企業(yè)（單位）。

　　通知明確，生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準要求是否全面落實，重點檢查“上一年度企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告、監(jiān)督管理部門抽驗和檢查發(fā)現(xiàn)的問題是否完成整改”等10項內(nèi)容；流通環(huán)節(jié)重點檢查“是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械”等9項內(nèi)容；使用環(huán)節(jié)重點檢查“是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”等8項內(nèi)容。

　　據(jù)悉，此次檢查方式分為企業(yè)自查和監(jiān)督檢查，蘭州市市場監(jiān)管局將針對企業(yè)自查情況，適時對各單位監(jiān)督檢查工作進行督導(dǎo)檢查，隨機檢查部分企業(yè)的自查、監(jiān)督檢查以及處罰情況等，并抽調(diào)監(jiān)管人員組織飛行檢查，推動監(jiān)督檢查工作進一步落實。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，各單位將依法依規(guī)從嚴查處，構(gòu)成犯罪的，及時移送司法機關(guān)。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：滿雪)