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     中國食品藥品網(wǎng)訊 7月16日，吉林省藥品審評中心召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑相關(guān)問題專家咨詢會，進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，細(xì)化中藥制劑審評標(biāo)準(zhǔn)。長春市中醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬傳統(tǒng)診療醫(yī)院的三位資深中醫(yī)專家以及制劑申報相關(guān)人員應(yīng)邀出席。

　　會議介紹了《中醫(yī)藥法》實施以來吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案的基本情況、主要成效以及難點問題，并針對咨詢會的主題介紹了25個省份的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案情況。會議期間，相關(guān)人員還就醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何提供傳統(tǒng)工藝中藥制劑臨床應(yīng)用5年歷史資料及回顧性總結(jié)問題向與會專家進(jìn)行咨詢。

　　專家們結(jié)合各自從醫(yī)經(jīng)歷，介紹了目前公立醫(yī)院、民營醫(yī)院在臨床病例書寫方面的整體情況，并就5年時間里基本均態(tài)分布的100例以上相對完整的臨床病例如何提供、臨床病例相對規(guī)范性的總結(jié)如何撰寫，以及組方的安全性和有效性如何體現(xiàn)提出了意見。專家們對近年來藥品審評中心為促進(jìn)省內(nèi)中藥制劑傳承、創(chuàng)新和發(fā)展所做的努力給予高度評價。

　　吉林省藥品審評中心主任郭寶生表示，作為藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐，要做到最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徳u，是希望在法律法規(guī)底線范圍內(nèi)，既滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范性要求又符合制劑申報者的技術(shù)能力，從而達(dá)到審評標(biāo)準(zhǔn)的可及性，只有將三方面有機(jī)契合，才能得到共贏的結(jié)果，促進(jìn)中藥制劑正向發(fā)展。下一步，該中心將持續(xù)以服務(wù)企業(yè)為己任，以工匠精神助推吉林省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：龐雪)