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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  10月25日，吉林省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合長春興隆綜合保稅區(qū)開展體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展交流會暨走進經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范園活動，旨在加強醫(yī)療器械安全宣傳工作，推進醫(yī)療器械科學監(jiān)管，推動體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全。興隆綜合保稅區(qū)、經(jīng)開區(qū)商務(wù)局、投資局，省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處相關(guān)人員，40余家省內(nèi)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）企業(yè)、新聞媒體代表共100余人參加。

圖為交流會現(xiàn)場。

　　長春興隆綜合保稅區(qū)書記鄒娜在致辭中介紹，長春興隆綜合保稅區(qū)是吉林省開放層次最高、政策最優(yōu)、功能最全的海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)，具備“全牌照”口岸功能。近年來，經(jīng)開區(qū)管委會十分重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的引導，率先在全省試點建設(shè)首個醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)，用于扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，已規(guī)劃出2平方公里的園區(qū)專門建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范園，并推出一系列優(yōu)惠政策用于支持、鼓勵企業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，吸引企業(yè)入園。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宏表示，省藥監(jiān)局始終緊扣新時代促進醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的主題，堅持一手抓嚴格監(jiān)管，強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管；一手抓精準服務(wù)，持續(xù)推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。比如，疫情初期，將醫(yī)療器械注冊費降為0元，緩解了企業(yè)的壓力；推出支持企業(yè)復工復產(chǎn)11條措施，促進企業(yè)復工復產(chǎn)；開展“惠企上門，幫扶入戶”專項行動，深入企業(yè)，面對面交流座談，梳理企業(yè)提出的問題，逐一幫助協(xié)解決。此次交流會正是省藥監(jiān)局結(jié)合吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點，在強監(jiān)管同時促產(chǎn)業(yè)發(fā)展，精心策劃的一次高質(zhì)量宣傳活動，希望參會代表積極討論、建言獻策，為實現(xiàn)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

　　交流會上，深圳新產(chǎn)業(yè)生物工程醫(yī)學有限公司、邁克生物股份有限公司、北京中科生儀科技有限公司等省外在化學發(fā)光（免疫發(fā)光）、分子診斷POCT領(lǐng)域有很高造詣的企業(yè)，以及迪瑞醫(yī)療、長春博迅生物等省內(nèi)在生化試劑、血型試劑方面優(yōu)勢明顯的企業(yè)，零距離互動，共同研討推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，引發(fā)了與會者的深層思考和強烈共鳴。與會企業(yè)代表普遍認為，這次論壇內(nèi)容豐富、理念先進，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展指明了方向，提供了指引。

　　隨后，參會代表走進經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范園，通過現(xiàn)場觀摩先進企業(yè)的生產(chǎn)車間和工藝流程，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制以及安全管理情況?！巴ㄟ^今天的活動，認識了很多優(yōu)秀同行，我們學到了很多先進的企業(yè)管理經(jīng)驗，對企業(yè)今后提升質(zhì)量管理規(guī)范化水平具有很大幫助，對更好落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標準要求進一步加深了認識?！遍L春博迅生物技術(shù)有限責任公司負責人說，他們將積極借鑒先進企業(yè)做法，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，切實保障醫(yī)療器械安全有效，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)