山西晉城市開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)交叉檢查
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李平林 通訊員梁莉紅)日前,山西省晉城市市場(chǎng)監(jiān)管局組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、素質(zhì)高的骨干,分為7個(gè)組,對(duì)全市7個(gè)縣(市、區(qū))140余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了交叉檢查。
據(jù)了解,檢查組嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則,重點(diǎn)從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)貯存于驗(yàn)收、銷售出庫(kù)與運(yùn)輸、售后服務(wù)等七個(gè)方面檢查。
檢查發(fā)現(xiàn),經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要存在四方面問(wèn)題:一是培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)際培訓(xùn)內(nèi)容不符;二是工作人員的健康證明不全;三是庫(kù)房存放貨物混亂,對(duì)一、二、三類醫(yī)療器械沒(méi)有明確區(qū)分開,合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)貨區(qū)等標(biāo)示不明確;四是庫(kù)房溫濕度記錄不完整;五是進(jìn)貨票據(jù)、入庫(kù)單、銷售票據(jù)的內(nèi)容有的填寫不完整。
據(jù)悉,該局要求存在以上問(wèn)題的經(jīng)營(yíng)企業(yè),在7個(gè)工作日內(nèi)整改,并提交整改報(bào)告。截至目前,該局共收到整改報(bào)告38份,并將檢查中存在違法行為的3家企業(yè)移交晉城市綜合行政執(zhí)法隊(duì)立案查處。
(責(zé)任編輯:楊柳)
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