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【輿情周刊】原料藥領域反壟斷重拳頻出

  • 2020-12-28 16:08
  • 作者:俞含瑩
  • 來源:中國健康傳媒集團《輿情周刊》

  事件概述


  2018年底,一些低價藥價格大幅上漲,甚至出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。原料藥價格上漲導致供貨穩(wěn)定性受影響的情況時有發(fā)生。其中葡萄糖酸鈣注射液原料藥價格出現(xiàn)大幅上漲的情況,讓不少制藥企業(yè)苦不堪言,引發(fā)高度關注。2020年以來,市場監(jiān)管總局持續(xù)加強原料藥領域反壟斷監(jiān)管,4月對三家葡萄糖酸鈣原料藥企業(yè)開出3億巨額罰單,發(fā)布《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》等。輿論紛紛對原料藥領域“亮劍”表示支持和肯定。此后,多省藥品招采部門督促葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)降價,終端產(chǎn)品價格受到業(yè)內(nèi)關注。12月,被罰的兩家葡萄糖酸鈣原料藥企業(yè)不服從重處罰的決定對市場監(jiān)管總局提起行政訴訟,再次引發(fā)一定的輿論聚焦。


  輿情走勢及關鍵節(jié)點


  以1月1日~12月24日為監(jiān)測時間段,如圖1所示,相關信息主要呈現(xiàn)“山峰式”發(fā)展。


圖1 “原料藥領域反壟斷”事件輿情走勢圖

圖1 “原料藥領域反壟斷”事件輿情走勢圖


  事件一:3家葡萄糖酸鈣原料藥企業(yè)被罰超3億元,被罰企業(yè)提起行政訴訟


  4月14日,市場監(jiān)管總局公布一起重大典型的原料藥領域濫用市場支配地位案件,對山東康惠醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“康惠”)、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“普云惠”)和濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“太陽神”)3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)實施壟斷行為作出行政處罰,罰沒款共計3.255億元。這是《反壟斷法》實施十多年來,原料藥領域反壟斷案件的最大一筆罰單,也是市場監(jiān)管總局首次對于原料藥經(jīng)銷企業(yè)的壟斷行為作出處罰。該消息迅速引發(fā)高度關注,新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等大量媒體轉發(fā)報道,標題多突出“頂格處罰”“天價罰單”“巨額罰單”等內(nèi)容。


  媒體認為該案件將對原料藥行業(yè)起到震懾作用,預示著對原料藥中間商的監(jiān)管趨嚴。此外,也有媒體關注案件中處罰到人的情況。案件公布后,除肯定監(jiān)管部門的重罰做法之外,媒體紛紛發(fā)表評論文章,為根除壟斷行為、規(guī)范市場秩序“出謀劃策”。一是建議加大打擊力度,明確執(zhí)法標準,從嚴從快查處。二是呼吁推進實施原料藥備案制度,優(yōu)化原料藥審批制度,增加原料藥生產(chǎn)市場主體。三是呼吁重點監(jiān)管“中間商”賺差價問題,完善投訴機制。此外,部分媒體還聚焦葡萄糖酸鈣原料藥生產(chǎn)企業(yè)情況、各地出臺反壟斷合規(guī)指引及開展的原料藥專項整治行動等。(詳見《輿情周刊》208期《3家原料藥經(jīng)銷企業(yè)因壟斷被罰超3億元》)


  因不服從重處罰的決定,作為被罰企業(yè)之一的普云惠將市場監(jiān)管總局告上法院。12月15日,北京市第一中級人民法院公開審理此案。這是國家反壟斷執(zhí)法機構首次成為行政訴訟案的被告。南方都市報APP發(fā)布《重磅!一藥企不服3億罰單提訴,國家反壟斷執(zhí)法機構成被告》,對庭審控辯雙方的法庭辯論進行了報道。爭議焦點主要包括原告普云惠公司是否受康惠控制;原告是否具有市場支配地位,且存在濫用行為;違法行為已停止,年銷售額9%的罰款是否過重。原告辯稱,與康惠聯(lián)系較多但不是一家公司,其他公司以何種價格銷售無權干預,處罰明顯過重。被告則出示調(diào)查的各類證據(jù)以及法律依據(jù),對原告的辯護一一進行了反駁。市場監(jiān)管總局相關負責人表示,市場監(jiān)管總局根據(jù)舉報查處違法行為,旨在維護市場公平競爭,保護消費者利益。這也是政府作為社會和老百姓“守夜人”的重要體現(xiàn)。為此,請求法院駁回原告的全部訴訟請求。當天庭審持續(xù)了3個多小時,法院并未作出宣判。中國庭審公開網(wǎng)顯示,該起案子共有近1.5萬余次播放,關注度較高。另外,此次天價罰單另一被罰企業(yè)康惠訴市場監(jiān)管總局案于12月21日開庭審理。


  微信公眾號“蒲公英”發(fā)表《原料藥反壟斷之路,越發(fā)艱難》稱,庭審過程中企業(yè)也近乎“狡辯”??梢哉f普云惠參與壟斷已經(jīng)被掌握了實錘證據(jù),真正出乎普云惠意料的是此次反壟斷處罰會這么重,因此訴訟的目標已經(jīng)是盡可能獲取一個“罰酒三杯”式的處罰結果。原料藥反壟斷調(diào)查很難,更難的是現(xiàn)實情況比案例中更隱蔽、更復雜,而最難的地方就在于,壟斷被查處的風險與壟斷獲益完全不成正比。近年來4+7及各省集采及國家集采陸續(xù)推進,在大幅度降低藥價的同時,一個不可忽視的副作用是,原料藥被壟斷的風險變得越來越高。原料藥反壟斷并不是無法可解,中國是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國,原料藥市場總值占到全球的總規(guī)模的一半左右,世界各大藥企,有誰被中國原料藥拿捏住了呢?有評論認為,藥品壟斷核心問題在藥監(jiān)和藥審,造成畸形的供應問題,原本應該由市場解決的問題,因為行政造成競爭不充分,而因為監(jiān)管低下造成規(guī)范企業(yè)不得不面臨偷工減料企業(yè)的不公平競爭。應進口外企的原料藥或準入境外原料藥企業(yè)境內(nèi)生產(chǎn)來增加競爭防止壟斷。


  此外,有輿論認為本次訴訟對規(guī)范反壟斷執(zhí)法有重要意義。如《南方都市報》刊發(fā)《挑戰(zhàn)天價反壟斷罰單,訴訟讓執(zhí)法規(guī)范經(jīng)受法治考驗》稱,本案處罰數(shù)額的大小、尺度,都意味著國家反壟斷執(zhí)法態(tài)度的逐步明朗。通過訴訟的方式,將具體行政糾紛交付司法判斷,讓司法介入對執(zhí)法行為的規(guī)范化和專業(yè)性進行權衡與評估,在司法審理中對相關執(zhí)法細節(jié)進行復盤,有助于對具體執(zhí)法予以規(guī)范化審視。此番“天價反壟斷罰單”引發(fā)的諸項訴訟,無論最終的司法裁量結果如何,可能都絕不僅是“首次挑戰(zhàn)總局天價罰單”和首次對罰款基數(shù)、比例提出商榷那么簡單,其對于保障社會成員的司法救濟權利、規(guī)范反壟斷執(zhí)法乃至夯實國家法治秩序更具有超出個案范疇的意義。


  事件二:各地要求葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)降價,引發(fā)業(yè)內(nèi)較多關注


  繼原料藥壟斷案3億元罰單后,業(yè)內(nèi)對下游葡萄糖酸鈣制劑企業(yè)何時調(diào)整終端產(chǎn)品價格頗為關注。11月,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心下發(fā)《關于請對葡萄糖酸鈣原料藥壟斷行為消除后相關制劑 企業(yè)招標掛網(wǎng)價格采取聯(lián)動應對措施的通知》,要求切實將相關部門原料藥反壟斷執(zhí)法成效傳遞到終端,相關企業(yè)應根據(jù)原料藥降價情況,及時規(guī)范價格行為,合理定價。11月至12月,廣西壯族自治區(qū)、陜西省、海南省、甘肅省、湖北省、寧夏回族自治區(qū)等地藥品招采部門相繼下發(fā)通知,督促在其平臺掛網(wǎng)的葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)進行降價。


  隨后,有媒體起底部分葡萄糖酸鈣注射液企業(yè)營銷模式,并與處罰案例相類比。如中國經(jīng)營網(wǎng)發(fā)表《葡萄糖酸鈣制劑或被“包銷” 國家醫(yī)保局點名降價》稱,河北天成藥業(yè)、揚州中寶藥業(yè)、華潤雙鶴利民藥業(yè)、四川美大康華康藥業(yè)等制劑企業(yè)相關工作人員及營銷人員均表示,公司的葡萄糖酸鈣注射液銷售事宜由一個公司團隊負責銷售,通過“全國總代”韓姓人士可依客戶所在地進一步聯(lián)系“區(qū)域總代”。值得注意的是,該情形與今年市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案類似。3家涉案的葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)強制要求制劑生產(chǎn)企業(yè)將葡萄糖酸鈣注射液回購給當事人或者其指定的其他公司,由當事人負責銷售,排除、限制了葡萄糖酸鈣注射液市場的競爭。


  此外,輿論認為監(jiān)管部門聯(lián)動配合將給原料藥市場帶來積極影響。《醫(yī)藥經(jīng)濟報》刊發(fā)《原料藥3億大罰單后續(xù)!17家葡萄糖酸鈣注射液制劑企業(yè)被點名降價!》《原料藥企收3億罰單后,5家制劑企業(yè)開始降價!》稱,此次醫(yī)保部門發(fā)文要求制劑企業(yè)招標掛網(wǎng)價格采取聯(lián)動的舉動,可以看出在打擊原料藥壟斷的同時,也在關注對下游制劑的延伸效應,后續(xù)相關產(chǎn)品的價格或大概率回落。專家指出,打擊原料藥壟斷現(xiàn)象,不僅需要市場監(jiān)管總局主導,同時也要和國家藥監(jiān)局等部門相互配合。隨著監(jiān)管部門之間聯(lián)動配合趨緊,推出的一系列舉措勢必將讓原料藥市場得到強效凈化。


  事件三:原料藥領域反壟斷指南公開征求意見


  9月23日,市場監(jiān)管總局反壟斷局召開原料藥和藥品規(guī)范經(jīng)營座談會。中國藥品監(jiān)督管理研究會和中國化學制藥工業(yè)協(xié)會以及12家原料藥和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)介紹了行業(yè)發(fā)展情況及經(jīng)營中存在的問題,特別是原料藥領域控銷、壟斷漲價等影響正常生產(chǎn)經(jīng)營等問題。


  10月13日,市場監(jiān)管總局就《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見。《征求意見稿》對原料藥領域的壟斷違法行為進行了詳細的界定與規(guī)定,旨在引導生產(chǎn)者和經(jīng)營者守法合規(guī)經(jīng)營。消息一經(jīng)發(fā)布引發(fā)輿論關注。12月1日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《<關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)>社會公眾意見采納情況的說明》稱,征求意見期間共收到12位社會公眾提出的25條反饋意見。意見主要集中在語言表述、定義解釋、相關條款細化、與其他領域指南及法律規(guī)定的銜接等方面。我們對征集到的意見進行了認真梳理和研究論證,采納了大部分合理建議。 下一步,市場監(jiān)管總局將根據(jù)有關意見對《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》進一步修訂完善,并按程序發(fā)布實施。


  除關注《征求意見稿》的發(fā)布和具體內(nèi)容外,輿論認為《征求意見稿》將促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、轉型升級,呼吁增加原料藥批文,借鑒國外經(jīng)驗推行備案制,從根本上改變原料藥的供應結構。(詳見《輿情周刊》234期《原料藥領域反壟斷“利劍”將出》)


  10月19日,國家醫(yī)保局針對全國政協(xié)委員提出的“遏制急救藥品價格上漲”“從源頭解決原料藥壟斷”等提案回應稱,目前已對數(shù)十家企業(yè)的藥品價格問題開展調(diào)查,并對20多家企業(yè)進行了約談告誡。相關信息受到中國經(jīng)濟網(wǎng)、新華網(wǎng)客戶端、北京日報客戶端等媒體較多關注。


  事件四:原料藥領域反壟斷開出第二張罰單


  11月17日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《萬邦德制藥集團浙江醫(yī)藥銷售有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書》顯示,因構成濫用市場支配地位附加不合理交易條件的行為,萬邦德制藥集團浙江醫(yī)藥銷售有限公司(下稱“萬邦德”)被罰247.4萬元。這是市場監(jiān)管總局今年發(fā)布的第二起原料藥企業(yè)濫用市場支配地位被罰的案件。人民日報客戶端等轉載相關信息,標題多突出“濫用市場支配地位”“原料藥壟斷再迎重拳”。


  除對處罰決定的轉載外,輿論還關注以下兩個方面。


  一是認為原料藥反壟斷監(jiān)管趨嚴。如中國經(jīng)營網(wǎng)發(fā)表《萬邦德子公司收大額罰單 原料藥反壟斷監(jiān)管趨嚴》稱,綜合以往原料藥領域的執(zhí)法案例和相關指南及規(guī)定,反壟斷執(zhí)法機構針對原料藥領域的壟斷行為頻頻重拳出擊,體現(xiàn)了其日益嚴厲的執(zhí)法態(tài)度。


  二是呼吁相關部門明確執(zhí)法標準,創(chuàng)新監(jiān)管方式。如《南方都市報》刊發(fā)《壟斷上游原料藥,限制下游廠商銷售,浙江一藥企被罰兩百多萬》稱,專家建議反壟斷機構加大執(zhí)法力度,同時明確執(zhí)法標準,讓企業(yè)真正了解實施壟斷行為的后果,以提高反壟斷法的威懾力?!度A夏時報》刊發(fā)《萬邦德子公司壟斷原料藥被罰百萬 行業(yè)格局不變導致屢罰不止?》稱,高額罰款可以懲戒和威懾原料藥生產(chǎn)經(jīng)營中的壟斷行為,但其背后高度集中的行業(yè)格局尚需尋找創(chuàng)新的發(fā)展方式和有效的監(jiān)管。


  輿情點評


  2020年以來,市場監(jiān)管總局在各領域反壟斷執(zhí)法方面動作頻頻,4月對原料藥企業(yè)開出的頂格3億巨額罰單,震動了整個原料藥市場,輿情也在此時出現(xiàn)了最高峰,輿論普遍對這次執(zhí)法表示支持和肯定。自2018年以來,多個原料藥持續(xù)漲價,甚至漲至50多倍,不僅讓制藥企業(yè)面臨供貨不穩(wěn)定、成本上升的壓力,價格上漲傳導到終端消費者,引發(fā)了不滿情緒。罰單開出后,國家醫(yī)保局,以及各地藥品招采部門聯(lián)動,要求制劑企業(yè)降價,消除壟斷帶來的不良影響。


  在執(zhí)法的同時,也有輿論呼吁明確執(zhí)法的具體標準等問題,《征求意見稿》適時出臺,給原料藥領域反壟斷執(zhí)法提供了方向,也給企業(yè)畫出了紅線。目前,《征求意見稿》已經(jīng)結束意見征集階段,正在修訂完善之中。其最終版的出臺仍將吸引輿論的目光,將給原料藥企業(yè)經(jīng)營立好規(guī)矩、畫好方圓。


  值得注意的是,3家被罰企業(yè)中的兩家因不服3億罰單,先后向法院提起對市場監(jiān)管總局的訴訟。反壟斷執(zhí)法“利劍”出鞘,也會受到法律的約束。反壟斷是對業(yè)內(nèi)巨頭、寡頭的制約,而這些企業(yè)往往是“家大業(yè)大”,其觸角廣泛,很可能牽一發(fā)而動全身,自然也會更加受到輿論的關注。因此,執(zhí)法合理合法性也受到更多的審視,考驗著執(zhí)法部門的能力和水平。此外,反壟斷的目的并不是為了反而反,最終還是要維護公平競爭的市場秩序,而原料藥在藥品行業(yè)的特殊性則要求反壟斷還需要在“開源”上下功夫,引入更多的合格的原料藥企業(yè)加入競爭。從根本上解決原料藥壟斷的問題,藥品監(jiān)管部門的原料藥備案制等審批制度等被寄予厚望。(俞含瑩)


(責任編輯:張可欣)

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