一周法治播報(bào)(1.4~1.10)
2021年,法治頻道推出“一周法治播報(bào)”欄目,敬請(qǐng)關(guān)注。以下是1月4日~10日,各省級(jí)藥監(jiān)部門的法治動(dòng)態(tài)。
政策文件
1.四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》,要求全省新開辦的藥品零售企業(yè)(包括單體藥店和零售連鎖門店,不包括只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售藥店)必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.青海省人民政府出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見》,從強(qiáng)化藥品監(jiān)管制度體系和監(jiān)管能力建設(shè),創(chuàng)新監(jiān)管手段、加大監(jiān)管力度、厘清監(jiān)管責(zé)任、明確職責(zé)分工、強(qiáng)化組織保障等方面,進(jìn)一步細(xì)化明確新形勢(shì)下藥品監(jiān)管各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
3.山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》,明確藥品追溯各相關(guān)方應(yīng)按照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建設(shè)追溯體系,按技術(shù)要求產(chǎn)生、采集、保存和傳輸追溯數(shù)據(jù)。
監(jiān)督檢查
1.江西省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告,復(fù)方丹參片等15個(gè)品種18批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、檢查、含量測(cè)定等。江西省藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)部門,對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
2.寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局下發(fā)通知,要求全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門在1月1日至2月5日,對(duì)全區(qū)5家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)和新冠病毒檢測(cè)試劑盒經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展重點(diǎn)檢查,全力保障全區(qū)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
3.黑龍江省藥監(jiān)局、省市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合召開視頻會(huì)議,進(jìn)一步安排部署黑龍江省疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作。會(huì)議對(duì)抓好疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中冷鏈管理,做好預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置工作等提出要求。(中國(guó)食品藥品網(wǎng)綜合整理/李碩)
(責(zé)任編輯:李碩)
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依案說法|按新要求改裝變更注冊(cè)前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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