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新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局集體約談全區(qū)防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

  • 2021-01-20 17:03
  • 作者:馬少賓
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊    1月8日,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局組織召開全區(qū)防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全線上集體約談會。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥參加會議并講話,新疆維吾爾自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委駐自治區(qū)市場監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組副組長王秀玲應(yīng)邀參加會議。


  此次會議,針對去年省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和專項抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全問題,組織全區(qū)66家防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行集體約談,要求企業(yè)及時轉(zhuǎn)變觀念,加強質(zhì)量體系建設(shè),從供應(yīng)商審核、原材料購進、生產(chǎn)過程控制、不合格品控制、出廠檢驗放行等一系列過程強化質(zhì)量安全管理能力,牢固樹立企業(yè)主體責(zé)任意識,把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。


  會上,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局通報了2020年全區(qū)防護類醫(yī)療器械地產(chǎn)產(chǎn)品抽檢結(jié)果,新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司和新疆金天山醫(yī)療器械有限公司就落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任做表態(tài)發(fā)言。


  據(jù)了解,截至目前,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局已審批44個醫(yī)用口罩品種,其中一次性使用醫(yī)用口罩25個,醫(yī)用外科口罩12個,醫(yī)用防護口罩7個;已審批醫(yī)用防護服品種8個,紅外線額溫槍品種2個。目前,全區(qū)二類防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有31家,醫(yī)用口罩日產(chǎn)量達(dá)到470多萬只,醫(yī)用防護服日產(chǎn)量達(dá)到2萬件,已基本具備疫情防控醫(yī)療器械供給能力,產(chǎn)品質(zhì)量能夠有效滿足疆內(nèi)疫情防控的工作需要。


  會議要求,防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全不僅關(guān)系人民群眾用械安全,關(guān)系疫情防控工作大局,也關(guān)系社會治理能力建設(shè)。全區(qū)各級監(jiān)管部門要堅持問題導(dǎo)向,繼續(xù)強化對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實相關(guān)法規(guī)政策要求,強化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識,從源頭上確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。今年上半年,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局將開展疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項整治工作,按照“自查自糾、監(jiān)督檢查、檢查評估、整改提升”四個階段,對疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的合規(guī)性、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況進行全面檢查,依法查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。(馬少賓)


(責(zé)任編輯:姜秀平)

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