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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 1月22日，河南省藥品監(jiān)督管理局召開冬春時期暨兩會期間醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品監(jiān)督檢查工作推進會，以貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于做好秋冬常態(tài)化疫情防控的部署要求，通報疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量情況和監(jiān)管工作情況，剖析存在的問題，研究部署冬春季及兩會期間全省防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查重點任務(wù)。河南省藥監(jiān)局黨組成員、副局長蘇其超同志出席會議。

　　據(jù)悉，河南省藥監(jiān)局已于1月20日派出5個檢查組對全省近70家重點防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，以保障冬春時期及兩會期間醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　會上，河南省藥監(jiān)局向各地通報了2020年醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品抽檢不合格相關(guān)情況，繼續(xù)安排“提升醫(yī)療器械質(zhì)量降低產(chǎn)品不合格率專項整治工作”；并聽取了各地防疫用醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況。

　　蘇其超強調(diào)，全省各級監(jiān)管部門要認清嚴峻形勢，防止出現(xiàn)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作麻痹思想，以落實“四個最嚴”為根本導(dǎo)向，堅持慎終如始，切實筑牢思想防線，堅持底線思維和風(fēng)險意識，時刻保持警惕，以更高的標(biāo)準和要求推進監(jiān)管工作，繼續(xù)高標(biāo)準做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全力以赴保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要整治風(fēng)險隱患，努力提升疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，結(jié)合目前正在開展的“提升醫(yī)療器械質(zhì)量降低產(chǎn)品不合格率專項整治工作”，對抽檢不合格企業(yè)和檢查發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患的企業(yè)，立即采取風(fēng)險控制措施，科學(xué)評估風(fēng)險等級，啟動產(chǎn)品召回程序，深入查找問題原因，及時徹底整改到位。要堅持重典治亂，倒逼企業(yè)切實落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強日常檢查和輪回巡查，督促企業(yè)在生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品標(biāo)識等方面落實主體責(zé)任，防止不合格產(chǎn)品流入市場；加強經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，督促經(jīng)營企業(yè)切實落實進貨查驗制度，督促使用單位健全管理制度，落實使用防疫用醫(yī)療器械前的檢查核對制度；不斷加大抽檢力度，增加“五大類”防疫用醫(yī)療器械的抽檢頻次，發(fā)現(xiàn)抽檢不合格產(chǎn)品，立即采取監(jiān)管措施；加強不良事件監(jiān)測，及時對不良事件分析研判，做好上報和處置工作；嚴懲重處違法違規(guī)行為，對生產(chǎn)經(jīng)營假劣醫(yī)療器械必須利劍高懸、重拳出擊，強化行刑銜接，落實“處罰到人”要求，公開曝光典型案例，不斷增強執(zhí)法震懾力，始終保持嚴懲重處高壓態(tài)勢，對違法違規(guī)企業(yè)采取最嚴厲的懲處措施。（郭婷 常存濤）

(責(zé)任編輯：張可欣)