国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 1月29日，北京市藥監(jiān)局就加強對國家集中帶量采購中選冠脈支架流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作發(fā)出通知，要求各區(qū)市場監(jiān)管部門摸清配送情況，扎實做好監(jiān)管。

　　通知指出，各單位要建立轄區(qū)中選配送醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清單，全面掌握配送企業(yè)配送的中選產(chǎn)品信息（至少包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號等）、配送到的使用單位、配送供應(yīng)情況等，并建立與配送企業(yè)溝通聯(lián)系機制，對于出現(xiàn)中選產(chǎn)品不能及時配送供應(yīng)情況應(yīng)及時報告。

　　在經(jīng)營環(huán)節(jié)，各單位要加強中選冠脈支架產(chǎn)品配送單位的質(zhì)量監(jiān)管，對于中選配送器械經(jīng)營企業(yè)要做到100%全覆蓋檢查，要求配送企業(yè)嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。對不滿足儲存、配送條件的企業(yè)應(yīng)責令企業(yè)暫停配送相應(yīng)產(chǎn)品，限期整改，及時向各區(qū)醫(yī)保局通報。

　　在使用環(huán)節(jié)，各單位要加強對轄區(qū)中選冠脈支架使用單位的監(jiān)督檢查，各使用單位要嚴格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求，做好醫(yī)療器械采購、驗收和儲存等質(zhì)量管理工作，確保中選冠脈支架產(chǎn)品在使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和可追溯。

　　通知強調(diào)了重點檢查內(nèi)容。

　　在經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點檢查倉儲、運輸管理是否規(guī)范，企業(yè)是否建立并落實庫房貯存、出入庫管理制度、倉庫設(shè)施設(shè)備及維護記錄；產(chǎn)品包裝是否破損；效期預(yù)警記錄是否建立；產(chǎn)品存儲狀態(tài)、運輸是否符合產(chǎn)品說明書或者標簽標示要求，說明書和標簽的內(nèi)容是否與經(jīng)注冊的相關(guān)內(nèi)容一致，是否存在標簽標示不全、儲存要求標示不清，以及企業(yè)的進貨驗收記錄、出庫復核查驗記錄、退貨產(chǎn)品或不合格品的處置記錄、庫房溫濕度記錄以及運輸記錄是否真實、完整等，確保產(chǎn)品可追溯。

　　在使用環(huán)節(jié)，重點檢查是否從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件；是否對購進的產(chǎn)品驗明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進行驗收；是否真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況；是否按照貯存條件、產(chǎn)品有效期限等要求對貯存的產(chǎn)品進行定期檢查并記錄；使用前，是否檢查直接接觸產(chǎn)品的包裝及其有效期限；是否購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效的產(chǎn)品。

　　北京市藥監(jiān)局還要求，各區(qū)市場監(jiān)管局加強與區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)醫(yī)保局等部門的協(xié)作，完善聯(lián)合執(zhí)法工作機制，做好風險隱患排查和關(guān)注輿情信息，加強與輿情相關(guān)部門的信息溝通，協(xié)同配合落實工作任務(wù)，切實保障帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作得到有效落實。

　　據(jù)了解，北京市藥監(jiān)局結(jié)合全市冠脈支架監(jiān)督檢查情況，將不定期抽取部分企業(yè)和使用單位組織開展飛行檢查。對于飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題將予以通報。

(責任編輯：張可欣)