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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省延邊朝鮮族自治州市場監(jiān)督管理局及各縣（市）市場監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)廣泛開展了新冠病毒檢測試劑經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，堅決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場，切實保障轄區(qū)內(nèi)新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　專項檢查中，延邊州市場監(jiān)管局及各縣（市）市場監(jiān)管局認真貫徹吉林省藥監(jiān)局《關(guān)于進一步加強新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查的通知》有關(guān)工作要求，加強專項整治行動的組織領(lǐng)導，指定專人負責，全面組織骨干力量加強監(jiān)督檢查，并主動與當?shù)匦l(wèi)健、疾控預防等相關(guān)部門溝通，及時掌握本轄區(qū)內(nèi)新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用單位基本情況，全面了解本轄區(qū)經(jīng)營、使用單位經(jīng)營使用的新冠病毒檢測試劑供貨方、生產(chǎn)方等有關(guān)信息。

　　在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，各地監(jiān)管部門根據(jù)本地疫情防控總體要求，強化對轄區(qū)內(nèi)縣級以上新冠病毒檢測試劑使用單位監(jiān)督檢查，重點針對檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并是否具備合格證明文件，購進渠道是否合法，采購驗收記錄是否完整，進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整，相關(guān)信息是否能夠追溯，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，經(jīng)營需冷鏈管理的醫(yī)療器械體外診斷試劑是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等內(nèi)容開展檢查。檢查過程中，執(zhí)法人員逐一查看了使用單位對于檢測試劑的相關(guān)記錄，檢查了經(jīng)營單位的購入和銷售記錄，要求嚴格落實主體責任，全面加強風險防控和質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械科學規(guī)范操作。同時，告知檢測機構(gòu)使用新冠病毒核酸檢測試劑盒必須嚴格按照其標簽說明書的要求儲存保管、規(guī)范操作，確保其各環(huán)節(jié)沒有紕漏。

　　截至目前，全州市場監(jiān)管系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員54人次、檢查經(jīng)營企業(yè)9家、使用單位20家，對轄區(qū)內(nèi)的29家經(jīng)營使用新冠病毒檢測試劑的單位進行了全覆蓋檢查，檢查情況總體較好，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

　　延邊州市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，該局將繼續(xù)加大對新冠病毒檢測試劑的監(jiān)管力度，對新冠病毒檢測試劑經(jīng)營環(huán)節(jié)進行再督導、再檢查，對使用單位進行“回頭看”，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將嚴格查處，切實把好疫情防控的檢測關(guān)，為全面戰(zhàn)勝疫情、保護人民生命健康安全提供堅實的物資保障。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)