首醫(yī)醫(yī)保專家蔣昌松:藥品集采仿制藥替代是市場(chǎng)選擇的結(jié)果
“集采是深化醫(yī)改的突破口。價(jià)格管理、支付管理、采購(gòu)管理、監(jiān)管管理等手段中,目前集采進(jìn)展最明顯,影響最廣泛。”首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)研究室副研究員蔣昌松在談到近年來(lái)開(kāi)展的藥品集中采購(gòu)時(shí)認(rèn)為,通過(guò)藥品集采,促進(jìn)更多的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng),形成了國(guó)際通行專利懸崖,也促進(jìn)了醫(yī)改的深化。
不難發(fā)現(xiàn),藥品集采中仿制藥替代效應(yīng)在擴(kuò)大。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局對(duì)首批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種的市場(chǎng)格局分析,4+7集采及擴(kuò)圍的藥品,覆蓋了25種通用名藥品,其中氟比洛芬酯注射劑、右美托咪定注射劑無(wú)原研企業(yè),在剩余的23種藥品中,4+7集采中吉非替尼、福辛普利是原研企業(yè)中標(biāo),另21種是國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。
“集采的意義并不是追求最低價(jià),也不是刻意追求國(guó)產(chǎn)替代,這都是市場(chǎng)選擇的結(jié)果,與家電、紡織等其他行業(yè)是一樣的?!闭劶凹傻囊饬x,蔣昌松如此表示。仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在國(guó)家鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品的政策背景下,集采對(duì)提升我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量、保障藥品安全性和有效性、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整、增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力,都具有十分重要的意義。
對(duì)此,蔣昌松認(rèn)為,集采是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口,對(duì)個(gè)人、醫(yī)院、藥企重大意義。首先,對(duì)個(gè)人而言,集采降低了患者負(fù)擔(dān),一些腫瘤、慢病、罕見(jiàn)病患者的藥品可及性明顯提高。其次,對(duì)醫(yī)院而言,集采提高了醫(yī)院收入,提升了醫(yī)?;鸬氖褂眯省!氨热缬昧酥羞x藥品可以獲得獎(jiǎng)勵(lì),第一批25個(gè)品種做下來(lái),有些醫(yī)院獲得的醫(yī)保結(jié)余留用資金達(dá)3000多萬(wàn)元。”最后,對(duì)企業(yè)而言,集采倒逼藥企進(jìn)行產(chǎn)品與管理模式創(chuàng)新,減少不規(guī)范銷售行為?!坝捎趲Я坎少?gòu),帶金銷售的路走不通了,凈化了行業(yè)生態(tài)。蔣昌松舉例說(shuō)。
“在國(guó)家醫(yī)保局成立前,國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)中,有80%的藥品費(fèi)用用于通用名藥(即國(guó)產(chǎn)仿制藥、過(guò)專利保護(hù)期的原研藥),20%的費(fèi)用用于創(chuàng)新藥?!?nbsp;蔣昌松介紹,隨著集采和醫(yī)保談判的介入,未來(lái)20%的資金將用于支付上述80%的通用名藥品,而80%的資金則用于創(chuàng)新藥的支付,這是歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家的現(xiàn)狀?!斑@樣既鼓勵(lì)了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,又提高了人們用藥水平,緩解了醫(yī)??刭M(fèi)的困境。”
1月15日,國(guó)家第四批集采正式啟動(dòng)。據(jù)中國(guó)政府網(wǎng),截至去年底已開(kāi)展了三批集采,覆蓋的藥品平均降價(jià)54%,每年節(jié)約費(fèi)用530多億元,惠及億萬(wàn)患者。蔣昌松介紹,從跟蹤調(diào)研看,經(jīng)過(guò)多輪藥品和耗材集中采購(gòu)之后,社會(huì)輿論對(duì)集采改革給予廣泛的認(rèn)可?!拔覀兞私獾剑芍羞x藥品效果和接受度非常好。單看采購(gòu)量,中選產(chǎn)品的完成量都是約定量的2.4、2.5、2.6倍,抗癌藥等有的藥品種類甚至達(dá)到了原來(lái)采購(gòu)量的5-6倍?!?/p>
談及集采對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局的影響,蔣昌松指出,規(guī)?;?、集約化、國(guó)際化、創(chuàng)新化將是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。他介紹,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)逾6000多家,隨著集采常態(tài)化、制度化,未來(lái)小而散的企業(yè)必將被淘汰,大企業(yè)兼并收購(gòu)或成趨勢(shì)。同時(shí),在藥監(jiān)部門(mén)和醫(yī)保部門(mén)更密切的配合下,license in & license out(購(gòu)買(mǎi)許可和授予許可)更頻繁等趨勢(shì)下,中國(guó)藥企的國(guó)際地位將進(jìn)一步提升。
(責(zé)任編輯:劉思慧)
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