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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局召開2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議堅(jiān)持問題和需求導(dǎo)向，交流討論了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀和存在問題，分析醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，研討醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)。自治區(qū)藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、政法處負(fù)責(zé)同志和相關(guān)人員，部分市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)人員以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表共20余人參加了會(huì)議。

　　會(huì)議指出，在醫(yī)療器械分級(jí)分類監(jiān)管的模式下，自治區(qū)藥監(jiān)局要重點(diǎn)把握全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管的全局和方向，完善監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，細(xì)化全區(qū)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，以交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式統(tǒng)一檢查尺度，幫助市局協(xié)調(diào)解決涉及醫(yī)療器械注冊(cè)、檢驗(yàn)等跨省、跨部門的執(zhí)法協(xié)作問題，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險(xiǎn)的底線。各市市場(chǎng)監(jiān)管局要以貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)管新條例為契機(jī)，加強(qiáng)法規(guī)宣貫，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，聚焦監(jiān)管的重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，切實(shí)增加監(jiān)管的針對(duì)性和靶向性，嚴(yán)格檢查執(zhí)法，堅(jiān)守產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。自治區(qū)局、市局要上下聯(lián)動(dòng)，密切合作，堅(jiān)持守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)，共同把防范化解風(fēng)險(xiǎn)工作做實(shí)做細(xì)做好。

　　會(huì)后，部分參會(huì)人員深入到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人在調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要借助科技力量強(qiáng)化質(zhì)量安全，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上把企業(yè)做大做強(qiáng)。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)要加強(qiáng)自身建設(shè)，提高影響力；要發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，促進(jìn)行業(yè)自律，為監(jiān)管部門提供行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控的意見建議。監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)要各負(fù)其責(zé)、協(xié)調(diào)配合，形成醫(yī)療器械安全社會(huì)共治合力，抓住機(jī)遇，不斷深化改革，化解風(fēng)險(xiǎn)，共同促進(jìn)廣西醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（郭婷）

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