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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳 通訊員王占軍） 近日，為切實(shí)做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，結(jié)合當(dāng)前正在開(kāi)展的“我為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)深入調(diào)研，制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試行機(jī)制），以進(jìn)一步提高監(jiān)管精準(zhǔn)性，切實(shí)提升全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

　　據(jù)悉，試行機(jī)制明確了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制的組織構(gòu)成、工作要求、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的內(nèi)容和形式、針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息采取的防控整治措施等。根據(jù)試行機(jī)制，風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議由自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處牽頭召集組織，各市市場(chǎng)監(jiān)管局，各有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位參加，必要時(shí)可以邀請(qǐng)其他相關(guān)單位（部門(mén)）、第三方機(jī)構(gòu)或有關(guān)企業(yè)參加會(huì)議。風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議原則上每季度召開(kāi)一次；發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械安全事件苗頭或有重大醫(yī)療器械保障、整治任務(wù)時(shí)，可即時(shí)召開(kāi)會(huì)商會(huì)議。會(huì)議要按照會(huì)前深入排查、會(huì)上科學(xué)研判、會(huì)后及時(shí)處置、動(dòng)態(tài)評(píng)估消除的程序進(jìn)行。風(fēng)險(xiǎn)信息收集、排查的來(lái)源共有8類(lèi)，包括日常檢查、合規(guī)檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查、稽查辦案等執(zhí)法檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，投訴舉報(bào)、來(lái)信來(lái)訪(fǎng)反映的產(chǎn)品或企業(yè)信息等。

　　寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制的建立，對(duì)加強(qiáng)自治區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制、消除醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的潛在性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)奠定了基礎(chǔ)，有助于讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前頭，推動(dòng)自治區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(責(zé)任編輯：張可欣)