湖北省藥監(jiān)局2021年醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 安全用械,創(chuàng)新發(fā)展。7月19日,湖北省藥監(jiān)局在武漢光谷生物城高科器械園舉行2021年醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式,同步宣布成立全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)首個(gè)“店小二”服務(wù)團(tuán)。
啟動(dòng)儀式上,湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)劉榮山指出,開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng),是引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為,推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的有效載體;是服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的應(yīng)有之義;是普及醫(yī)療器械安全知識(shí),防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn),確保公眾用械安全的具體行動(dòng)。
劉榮山強(qiáng)調(diào),湖北省藥監(jiān)局服務(wù)團(tuán)已同步啟動(dòng),并現(xiàn)場(chǎng)舉行首場(chǎng)咨詢服務(wù),問(wèn)需于企、問(wèn)計(jì)于企、問(wèn)策于企,為企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù),優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。以專題研討、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、審評(píng)提示、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、開設(shè)專欄、線上咨詢等多種方式,主動(dòng)為企業(yè)提供政策法規(guī)、審評(píng)審批、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)研究等全方位指導(dǎo)服務(wù)。為提高指導(dǎo)服務(wù)的針對(duì)性、精準(zhǔn)度,服務(wù)團(tuán)將根據(jù)企業(yè)服務(wù)需求類別下設(shè)五個(gè)工作組,分別為藥品生產(chǎn)注冊(cè)組、藥品經(jīng)營(yíng)組、醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)組、化妝品生產(chǎn)注冊(cè)組和綜合支撐組,用更加務(wù)實(shí)的行動(dòng)、更加管用的舉措,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展,保障公眾用械安全。
武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室副主任錢德平表示,光谷生物城是華中地區(qū)最大的醫(yī)療物流中心。加快產(chǎn)品研發(fā),進(jìn)一步提高創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)光谷生物城的基礎(chǔ)保障。未來(lái)將繼續(xù)推動(dòng)高端醫(yī)療器械發(fā)展,優(yōu)化產(chǎn)品注冊(cè)并加快龍頭企業(yè)發(fā)展,讓企業(yè)放心投資。
華大生物科技(武漢)有限公司總經(jīng)理程征宇、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量經(jīng)理雷玉珍分別作為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表向從業(yè)者發(fā)出倡議,把人民的生命健康置于首位,勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,深入推進(jìn)高質(zhì)量、高效率、高效益發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)良性發(fā)展。此外,奧美醫(yī)療用品股份有限公司、武漢華大智造科技有限公司、武漢邁瑞科技有限公司、英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司4家企業(yè)進(jìn)行了生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)交流。
會(huì)后,省藥監(jiān)局還組織了6家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)就產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)許可、產(chǎn)品滅菌、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)等17個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,服務(wù)團(tuán)成員耐心為企業(yè)進(jìn)行了解答。服務(wù)團(tuán)和首場(chǎng)咨詢服務(wù)活動(dòng)受到與會(huì)企業(yè)的高度認(rèn)可。
據(jù)悉,今年醫(yī)療器械安全宣傳周期間,結(jié)合“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng),湖北省采取線上線下融合、湖北省與全國(guó)同步、省藥監(jiān)局與各市州聯(lián)動(dòng)等形式,組織成果展示、法規(guī)宣貫、專題講座,開展“安全用械進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園”、走進(jìn)“光谷生物城”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園及及檢查員隊(duì)伍業(yè)務(wù)培訓(xùn)等活動(dòng)。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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