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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 7月21日下午，上海市藥監(jiān)局舉辦上海市“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”聯(lián)合倡議儀式暨醫(yī)療器械臨床使用相關(guān)政策法規(guī)宣貫培訓(xùn)。本次活動(dòng)為上海市藥監(jiān)局舉辦的2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”主題活動(dòng)。上海市藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)聞大翔出席啟動(dòng)儀式并致辭。

圖為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)集體簽署承諾書。

　　活動(dòng)儀式上，上海市醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)醫(yī)療器械國(guó)際合作分會(huì)等五家行業(yè)組織，共同向全體會(huì)員單位、行業(yè)同仁發(fā)出五點(diǎn)倡議：全行業(yè)全面增強(qiáng)法規(guī)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)和使用管理，加強(qiáng)行業(yè)自律與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)作，全面加強(qiáng)底線思維與創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展。上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司等8家行業(yè)會(huì)員分別代表不同類型的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)簽訂承諾書。

　　聞大翔在致辭中指出，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)和使用單位遵循的重要法規(guī)。此次以舉辦醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)為契機(jī)，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展 守護(hù)健康”倡議并得到了會(huì)員單位的積極響應(yīng)和承諾，并首次在全市范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械專題培訓(xùn)。這是醫(yī)療器械監(jiān)督管理社會(huì)共治原則的一次重要展示，也是貫通醫(yī)療器械全生命周期行業(yè)管理的一次有益探索，更是跨系統(tǒng)、全鏈條、廣覆蓋宣傳醫(yī)療器械法規(guī)的一次創(chuàng)新舉措。

　　他表示，上海市藥監(jiān)局始終堅(jiān)持依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管，推動(dòng)落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位主體責(zé)任，監(jiān)督執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范，堅(jiān)決打擊各類違法違規(guī)行為，竭力杜絕各類非法醫(yī)療器械及不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)和臨床。同時(shí)積極貫徹執(zhí)行上海市促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的各項(xiàng)政策規(guī)劃，協(xié)同衛(wèi)生、科技、醫(yī)保等部門一起，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，支持醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展醫(yī)療器械研究，鼓勵(lì)聯(lián)合創(chuàng)新，為臨床使用更安全、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械，創(chuàng)造良好的政策和制度環(huán)境。

　　上海市相關(guān)部門，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械企業(yè)，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以及相關(guān)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人共150余人參加了活動(dòng)。

(責(zé)任編輯：張可欣)