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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者譚彩丹） 為深入推進(jìn)醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全，7月19日，主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的2021年江西省醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)在中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)三強(qiáng)鎮(zhèn)之一的進(jìn)賢縣與國家藥監(jiān)局活動(dòng)同步啟動(dòng)。

圖為2021年江西省醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式現(xiàn)場。

　　江西省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長吳腮忠出席啟動(dòng)儀式并講話。南昌市市場監(jiān)督管理局一級(jí)調(diào)研員羅麗華，進(jìn)賢縣人大常委會(huì)副主任、醫(yī)科園第一主任熊志清，省藥監(jiān)局有關(guān)處室負(fù)責(zé)人，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用企業(yè)代表、新聞媒體等200余人參加了活動(dòng)。

　　吳腮忠在講話中表示，醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國的重要組成部分。江西省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示精神，提高政治站位，以高度的責(zé)任感和使命感，持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，先后組織開展疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查等10余項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，取得了重要成效。全省沒有發(fā)生重大醫(yī)療器械安全問題，守住了醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，保障了人民群眾的用械安全。尤其在去年疫情防控期間，全省快速達(dá)到了口罩日產(chǎn)量5000萬只的目標(biāo)，廣大醫(yī)療器械企業(yè)加班加點(diǎn)，及時(shí)保障了全省疫情防控的物資需要。

　　他強(qiáng)調(diào)，江西是醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，但仍有部分醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)不強(qiáng)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患仍在不斷顯現(xiàn)。下一步，監(jiān)管部門要持續(xù)加大力度，強(qiáng)化監(jiān)管，以監(jiān)管促發(fā)展，以發(fā)展保安全；要加大普法力度，提升企業(yè)的法制觀念，督促醫(yī)療器械企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展；還要大力宣傳醫(yī)療器械安全使用知識(shí)和不良反應(yīng)常識(shí)，提高消費(fèi)者安全用械意識(shí)，依法維護(hù)自身合法權(quán)益，不斷滿足人民群眾對(duì)美好生活的高品質(zhì)追求。

　　啟動(dòng)儀式上，江西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)代表積極響應(yīng)政府號(hào)召，向社會(huì)發(fā)起倡議，省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表還向省藥監(jiān)局遞交醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書，用實(shí)際行動(dòng)，努力營造守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信、為人民的發(fā)展環(huán)境。

　　為通過企業(yè)間先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的交流，發(fā)揮典型企業(yè)的示范作用，推動(dòng)全行業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系整體提升，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，啟動(dòng)儀式結(jié)束后，江西省藥監(jiān)局組織召開了全省生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，三鑫醫(yī)療、特康科技、諾捷科技三家企業(yè)負(fù)責(zé)人分別做了經(jīng)驗(yàn)交流。與會(huì)企業(yè)表示，通過這次的交流學(xué)習(xí)，深入認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械生產(chǎn)管理體系的重要性，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和體系管理人才隊(duì)伍建設(shè)，不斷促進(jìn)質(zhì)量管理體系規(guī)范有效運(yùn)行，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，持續(xù)推進(jìn)企業(yè)管理體系和管理能力現(xiàn)代化。

　　據(jù)悉，今年是第二屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周，活動(dòng)自19日開始，歷時(shí)5天。江西省藥品監(jiān)督管理局圍繞監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等設(shè)計(jì)了一系列內(nèi)容豐富、形式多樣的科普宣傳活動(dòng)。

(責(zé)任編輯：張可欣)