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成都思必瑞特主動召回存在缺陷多通道生物反饋儀

  • 2021-09-30 09:34
  • 作者：王澤議
  • 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王澤議） 據(jù)四川省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，成都思必瑞特科技有限公司日前對存在缺陷的多通道生物反饋儀（川械注準20182260085）實施主動召回。召回級別為三級。


　　多通道生物反饋儀適用于焦慮障礙的輔助治療和焦慮狀態(tài)的非藥物治療。據(jù)成都思必瑞特科技有限公司報告,此次召回涉及的多通道生物反饋儀為在國內(nèi)銷售的批次為SBRT-01、SBRT-02、SBRT-03、SBRT-04各一套，涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格為SPIRIT-2/4/8，召回原因為涉及的批次產(chǎn)品中有未按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求注冊或報備的部件。


(責(zé)任編輯：張可欣)

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