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　　亮點一：推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作，實施三類醫(yī)療器械全覆蓋。

　　云南省藥監(jiān)局高度重視UDI實施工作，積極發(fā)揮牽頭部門作用，強化各部門、各單位的信息互通、資源共享和協(xié)作配合，保障醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的有序推進。聯(lián)合云南省衛(wèi)生健康委、云南省醫(yī)保局，制定印發(fā)《云南省推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（第一批）工作方案》。實現(xiàn)云南省內(nèi)生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械全品種覆蓋，醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全環(huán)節(jié)涉及，在醫(yī)療器械監(jiān)管、醫(yī)療用械管理、醫(yī)保結(jié)算中全一碼通行。通過實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作，創(chuàng)新監(jiān)管模式，逐步擴大唯一標(biāo)識實施范圍，探索和發(fā)揮醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動中的作用。

　　亮點二：增強服務(wù)效能，以主動服務(wù)促進監(jiān)管提質(zhì)增效。

　　通過開展指導(dǎo)和調(diào)研，云南省藥監(jiān)局下沉一線，主動服務(wù)，實地了解基層一線藥械監(jiān)管部門和藥械企業(yè)遇到的困難和問題，從而進行現(xiàn)場政策解答和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。一是圍繞企業(yè)痛點，持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，努力做到企業(yè)有需求、部門有服務(wù)。按照提前介入、主動服務(wù)的原則做好政策法規(guī)宣貫和指導(dǎo)，將服務(wù)送上門、送到家。依托基層監(jiān)管聯(lián)系點，將服務(wù)和指導(dǎo)一體化下沉到基層監(jiān)管部門，增強溝通協(xié)同，形式上下聯(lián)動，為國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局各項工作貫徹落實營造良好條件。期間，根據(jù)景東彝族自治縣申請，指導(dǎo)幫助景東彝族自治縣將《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)翻譯為彝文，共翻譯彝文《條例》10000余冊，進一步拓展《條例》宣貫的深度和廣度。

　　亮點三：加強風(fēng)險隱患排查，聯(lián)合發(fā)力做好治理工作。

　　云南省藥監(jiān)局加強新冠病毒檢測試劑使用質(zhì)量監(jiān)管，主動部署省抽新冠病毒檢測試劑抽檢工作，于2021年3月8日印發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作計劃的通知》，2021年7月15日再次印發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管和抽檢工作的通知》，對新冠病毒檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險監(jiān)測抽檢進行再部署。加強出口質(zhì)量監(jiān)管和生產(chǎn)企業(yè)專項檢查，該局緊急研究再次部署《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強出口質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》和《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展生產(chǎn)企業(yè)專項檢查的通知》，對全省生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面排查。制定《關(guān)于加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》，進一步加強了云南省集中帶量采購中選醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，提升整治工作成效。（殷芝整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)